Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A klinikai tehetetlenség csökkentése a cukorbetegség kezelésében

2012. szeptember 4. frissítette: HealthPartners Institute

Ebben a randomizált vizsgálatban két fogalmilag eltérő, de potenciálisan szinergikus beavatkozást értékelünk, amelyek célja a klinikai tehetetlenség csökkentése a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek járóbeteg-ellátásában. A projekt a következő konkrét célokat szolgálja;

Konkrét cél 1. Két koncepcionálisan eltérő, de potenciálisan szinergista beavatkozás végrehajtása és értékelése az A1c, SBP és LDL kontrolljával kapcsolatos klinikai tehetetlenség csökkentése érdekében cukorbeteg felnőtteknél.

  • 1. hipotézis. A kognitív viselkedési beavatkozásban (CBI) (1. csoport) részesülő orvosok betegei ezt követően kisebb klinikai tehetetlenséggel rendelkeznek, mint azok, akik nem kapnak beavatkozást (4. csoport).
  • 2. hipotézis. Az irodai rendszerek újratervezési beavatkozását (CBI) (2. csoport) megkapó orvosok betegei ezt követően kisebb klinikai tehetetlenséggel rendelkeznek, mint azok, akik nem kapnak beavatkozást (4. csoport).
  • 3. hipotézis. Azok az orvosok betegei, akik kombinált CBI plusz OSR beavatkozásban részesülnek (3. csoport), ezt követően kisebb klinikai tehetetlenséggel rendelkeznek, mint azok, akik csak CBI-t kapnak (1. csoport) vagy csak OSR-t (2. csoport).

Konkrét cél 2. A klinikai tehetetlenség csökkentését célzó beavatkozások hatásának felmérése az egészségügyi költségekre.

• 4. hipotézis. Az egészségügyi díjak alapértékeihez való igazítást követően azoknak, akik nem részesülnek beavatkozásban (4. csoport), 24 hónapos követés alatt magasabbak lesznek az összes egészségügyi költségük, mint az 1. csoportba tartozó orvosok betegei. , 2. csoport vagy 3. csoport.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A projekt célja a cukorbeteg (DM) felnőttek ellátásának javítása a glikált hemoglobin (A1c), a szisztolés vérnyomás (SBP) és az LDL-koleszterin (LDL) szabályozásával kapcsolatos klinikai tehetetlenség csökkentésére irányuló hatékony beavatkozások révén. gondozási iroda beállításai. A klinikai tehetetlenséget úgy definiálják, mint a kezelés intenzitásának hiányát egy olyan betegnél, aki nem teljesíti a bizonyítékokon alapuló A1c-, SBP- vagy LDL-célokat. A klinikai tehetetlenséget (CI) a nem megfelelő A1c-, SBP- és LDL-kontrollhoz hozzájáruló fő tényezőként tartják számon, és a különböző helyszíneken végzett alapellátási rendelői látogatások több mint 80%-ánál dokumentálták, annak ellenére, hogy csak 3%-23 A cukorbetegek %-a egyidejűleg elérte az A1c < 7%, az SBP < 130 Hgmm és az LDL < 100 mg/dl értéket.

Ebben a projektben két olyan beavatkozást tesztelünk, amelyek célja a klinikai tehetetlenség csökkentése. A Cognitive Behavioral Intervention (CBI) az egyes alapellátásban dolgozó orvosokra irányul, és három összetevőből áll: (a) elemzi az egyes orvosok klinikai lépéseit a cukorbetegekkel, hogy azonosítsa a klinikai tehetetlenségre utaló mintákat, (b) vonjon be minden orvost egy szimulált klinikai vizsgálat sorozatába. esetek a klinikai tehetetlenség mögöttes okainak felmérésére, és (c) minden orvos számára testreszabott szimulált klinikai forgatókönyvek sorozatát biztosítják, amelyek célja a gondolkodás és a döntéshozatal kudarcainak kijavítása, amelyek az orvos által megfigyelt klinikai tehetetlenségi mintákat eredményeznek. A CBI-beavatkozás a kognitív tudomány és a tanuláselmélet terén végzett legújabb munkákon alapul, és sikeresen alkalmazták más kutatási és oktatási környezetben is.

Az Office Systems Redesign (OSR) beavatkozás az alapellátásban dolgozó orvosokra is irányul, és három fő összetevőből áll: (a) azonosítani kell az intenzívebb cukorbetegség-ellátásra szoruló betegeket, és négy egymást követő havi rendelői látogatást kell beütemezni az alapellátó orvossal, (b) az orvos személyre szabott és specifikus klinikai döntési támogatást nyújt minden vizit alkalmával, bizonyítékokon alapuló kezelési algoritmusok alapján, (c) minden látogatás után azonnal végrehajtja az orvoslátogatási határozatot és az elszámoltathatóságról szóló jelentést, a klinikai vizsgálati protokollokból adaptált eszközök segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

61

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55440
        • HealthPartners Research Foundation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az orvosoknak a 18 HPMG klinika valamelyikén kell gyakorlatot végezniük, és teljesíteniük kell az alábbi további jogosultsági feltételeket: (a) általános belgyógyásznak vagy háziorvosnak kell lenniük, (b) 2003-ban 20 vagy több cukorbetegségben szenvedő felnőtt folyamatos klinikai ellátását kell biztosítaniuk, és (c) ) írásos beleegyezését adja a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: 3
Ellenőrző csoport
Egyéb: 1
Szimulált esetalapú tanulás
Viselkedési: Kognitív viselkedési beavatkozás
A beavatkozás szimulált esetalapú tanulásból áll az orvosok számára.
Egyéb: 2
EMR klinikai döntéstámogató eszköz.
Viselkedési: Az irodai rendszer újratervezésének beavatkozása
A beavatkozás az elektronikus kórlapon belüli klinikai döntéstámogatásból áll.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Klinikai tehetetlenség
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után
12 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Közvetlen orvosi költségek
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás előtt és 12 hónappal a beavatkozás után
12 hónappal a beavatkozás előtt és 12 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

HealthPartners Institute

Együttműködők

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Patrick J O'Connor, MD MPH, HealthPartners Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. január 3.

Első közzététel (Becslés)

2006. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 4.

Utolsó ellenőrzés

2012. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0308300
  • R01DK068314 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kognitív viselkedési beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel