Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení klinické setrvačnosti v péči o diabetes

4. září 2012 aktualizováno: HealthPartners Institute

V této randomizované studii hodnotíme dvě koncepčně odlišné, ale potenciálně synergické intervence navržené ke snížení klinické setrvačnosti v ambulantní péči o dospělé s diabetem 2. typu. Projekt se zaměřuje na následující konkrétní cíle;

Specifický cíl 1. Zavést a posoudit dvě koncepčně odlišné, ale potenciálně synergické intervence ke snížení klinické setrvačnosti související s kontrolou A1c, SBP a LDL u dospělých s diabetem.

  • Hypotéza 1. Pacienti lékařů, kteří dostávají kognitivně behaviorální intervenci (CBI) (skupina 1), budou mít následně menší klinickou setrvačnost než ti, kteří nedostanou žádnou intervenci (skupina 4).
  • Hypotéza 2. Pacienti lékařů, kteří dostanou intervenci Office Systems Redesign (CBI) (Skupina 2), budou mít následně menší klinickou setrvačnost než ti, kteří nedostanou žádnou intervenci (Skupina 4).
  • Hypotéza 3. Pacienti lékařů, kteří dostávají kombinovanou intervenci CBI plus OSR (skupina 3), budou mít následně menší klinickou setrvačnost než ti, kteří dostávají samotnou CBI (skupina 1) nebo samotnou OSR (skupina 2).

Specifický cíl 2. Posoudit dopad intervencí ke snížení klinické setrvačnosti na poplatky za zdravotní péči.

• Hypotéza 4. Po úpravě o základní míry poplatků za zdravotní péči budou mít ti, kteří nedostanou žádnou intervenci (Skupina 4), vyšší celkové poplatky za zdravotní péči během 24měsíčního sledování ve srovnání s pacienty lékařů v intervenční skupině 1 , Skupina 2 nebo Skupina 3.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto projektu je zlepšit péči o dospělé s diabetem (DM) zavedením účinných intervencí ke snížení klinické setrvačnosti související s kontrolou glykovaného hemoglobinu (A1c), systolického krevního tlaku (SBP) a LDL-cholesterolu (LDL) v primární nastavení pečovatelské kanceláře. Klinická setrvačnost je definována jako nedostatek intenzifikace léčby u pacienta, který nemá cíle založené na důkazech pro A1c, SBP nebo LDL. Klinická setrvačnost (CI) je považována za hlavní faktor, který přispívá k nedostatečné kontrole A1c, SBP a LDL, a byla zdokumentována u více než 80 % návštěv ordinace primární péče v různých prostředích, a to navzdory skutečnosti, že pouze 3 % až 23 % dospělých s diabetem současně dosáhlo A1c < 7 %, STK < 130 mm Hg a LDL < 100 mg/dl.

V tomto projektu testujeme dvě intervence určené ke snížení klinické setrvačnosti. Kognitivně-behaviorální intervence (CBI) je zaměřena na jednotlivé lékaře primární péče a má tři složky: (a) analyzovat klinické pohyby každého lékaře s pacienty s diabetem, aby bylo možné identifikovat vzorce, které naznačují klinickou setrvačnost, (b) zapojit každého lékaře do série simulovaných klinických případů k posouzení základních příčin klinické setrvačnosti a (c) poskytnout každému lékaři řadu přizpůsobených simulovaných klinických scénářů, které jsou navrženy tak, aby napravily selhání myšlení a rozhodování, které vedou k pozorovaným vzorcům klinické setrvačnosti lékařem. Intervence CBI je založena na nedávné práci v kognitivní vědě a teorii učení a byla úspěšně aplikována v jiných výzkumných a vzdělávacích prostředích.

Intervence Office Systems Redesign (OSR) je také zaměřena na lékaře primární péče a má tři hlavní součásti: (a) identifikovat konkrétní pacienty, kteří potřebují intenzivnější péči o diabetes a naplánovat čtyři po sobě jdoucí měsíční návštěvy v ordinaci se svým lékařem primární péče, (b) poskytnout lékař s přizpůsobenou a specifickou podporou klinického rozhodování v době každé návštěvy na základě léčebných algoritmů založených na důkazech, (c) implementovat řešení návštěvy lékaře a hlášení o odpovědnosti ihned po každé návštěvě pomocí nástrojů upravených z protokolů klinických studií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55440
        • HealthPartners Research Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Lékaři musí vykonávat praxi na jedné z 18 klinik HPMG a splňovat všechna tato další kritéria způsobilosti: (a) být všeobecným internistou nebo rodinným lékařem, (b) poskytovat trvalou klinickou péči 20 nebo více dospělým s diabetes mellitus v roce 2003 a (c ) poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: 3
Kontrolní skupina
Jiný: 1
Simulované učení na základě případu
Behaviorální: Kognitivně behaviorální intervence
Intervence sestává ze simulovaného případového učení pro lékaře.
Jiný: 2
Nástroj pro podporu klinického rozhodování EMR.
Behaviorální: Zásah do redesignu kancelářského systému
Intervence spočívá v podpoře klinického rozhodování v rámci elektronické zdravotnické dokumentace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinická setrvačnost
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
12 měsíců po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přímé lékařské náklady
Časové okno: 12 měsíců před a 12 měsíců po intervenci
12 měsíců před a 12 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HealthPartners Institute

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick J O'Connor, MD MPH, HealthPartners Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2006

První zveřejněno (Odhad)

6. ledna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0308300
  • R01DK068314 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit