Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af klinisk inerti i diabetesbehandling

4. september 2012 opdateret af: HealthPartners Institute

I dette randomiserede forsøg evaluerer vi to konceptuelt adskilte, men potentielt synergistiske interventioner designet til at reducere klinisk inerti i ambulant behandling af voksne med type 2-diabetes. Projektet henvender sig til følgende specifikke mål;

Specifikt mål 1. Implementere og vurdere to konceptuelt adskilte, men potentielt synergistiske interventioner for at reducere klinisk inerti relateret til kontrol af A1c, SBP og LDL hos voksne med diabetes.

  • Hypotese 1. Patienter af læger, der modtager den kognitive adfærdsintervention (CBI) (Gruppe 1), vil efterfølgende have mindre klinisk inerti end dem, der ikke modtager nogen intervention (Gruppe 4).
  • Hypotese 2. Patienter af læger, der modtager Office Systems Redesign intervention (CBI) (Gruppe 2), vil efterfølgende have mindre klinisk inerti end dem, der ikke modtager nogen intervention (Gruppe 4).
  • Hypotese 3. Patienter af læger, der modtager den kombinerede CBI plus OSR intervention (Gruppe 3), vil efterfølgende have mindre klinisk inerti end dem, der modtager CBI alene (Gruppe 1) eller OSR alene (Gruppe 2).

Specifikt mål 2. Vurder virkningen af ​​interventioner for at reducere klinisk inerti på sundhedsudgifter.

• Hypotese 4. Efter justering for baseline mål for sundhedsudgifter, vil de, der ikke modtager nogen intervention (Gruppe 4), have højere samlede sundhedsudgifter over en 24-måneders opfølgning i forhold til patienterne til læger i interventionsgruppe 1 , Gruppe 2 eller Gruppe 3.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette projekt er at forbedre plejen af ​​voksne med diabetes (DM) ved at implementere effektive interventioner til at reducere klinisk inerti relateret til kontrol af glykeret hæmoglobin (A1c), systolisk blodtryk (SBP) og LDL-kolesterol (LDL) i primær plejekontorindstillinger. Klinisk inerti er defineret som manglende intensivering af behandlingen hos en patient, der ikke har evidensbaserede mål for A1c, SBP eller LDL. Klinisk inerti (CI) er blevet impliceret som en væsentlig faktor, der bidrager til utilstrækkelig A1c-, SBP- og LDL-kontrol, og er blevet dokumenteret i over 80 % af primære plejebesøg i forskellige omgivelser, på trods af at kun 3 % til 23 % af voksne med diabetes har samtidigt opnået A1c < 7 %, SBP < 130 mm Hg og LDL < 100 mg/dl.

I dette projekt tester vi to interventioner designet til at reducere klinisk inerti. Cognitive Behavioural Intervention (CBI) er rettet mod individuelle primære læger og har tre komponenter: (a) analysere hver læges kliniske bevægelser med diabetespatienter for at identificere mønstre, der indikerer klinisk inerti, (b) engagere hver læge i en række simulerede kliniske tilfælde for at vurdere de underliggende årsager til klinisk inerti, og (c) give hver læge en række skræddersyede simulerede kliniske scenarier, der er designet til at rette op på de fejl i tænkning og beslutningstagning, der resulterer i den pågældende læges observerede mønstre af klinisk inerti. CBI-interventionen er baseret på nyligt arbejde inden for kognitiv videnskab og læringsteori og er med succes blevet anvendt i andre forsknings- og uddannelsesmiljøer.

Office Systems Redesign (OSR)-interventionen er også rettet mod primære læger og har tre hovedkomponenter: (a) identificere specifikke patienter med behov for intensiveret diabetesbehandling og planlægge fire på hinanden følgende månedlige kontorbesøg med deres primære læge, (b) sørge for lægen med skræddersyet og specifik klinisk beslutningsstøtte på tidspunktet for hvert besøg baseret på evidensbaserede behandlingsalgoritmer, (c) implementere løsning af lægebesøg og rapportering om ansvarlighed umiddelbart efter hvert besøg ved hjælp af værktøjer tilpasset fra kliniske forsøgsprotokoller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55440
        • HealthPartners Research Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Læger skal praktisere på en af ​​de 18 HPMG-klinikker og opfylde alle disse yderligere berettigelseskriterier: (a) være en generel internist eller familielæge, (b) yde løbende klinisk pleje til 20 eller flere voksne med diabetes mellitus i 2003, og (c ) give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: 3
Kontrolgruppe
Andet: 1
Simuleret case-baseret læring
Intervention består af simuleret case-baseret læring for læger.
Andet: 2
EMR klinisk beslutningsstøtteværktøj.
Intervention består af klinisk beslutningsstøtte inden for den elektroniske journal.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk inerti
Tidsramme: 12 måneder efter intervention
12 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Direkte medicinske omkostninger
Tidsramme: 12 måneder før og 12 måneder efter intervention
12 måneder før og 12 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick J O'Connor, MD MPH, HealthPartners Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2006

Først opslået (Skøn)

6. januar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner