Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszenie bezwładności klinicznej w opiece diabetologicznej

4 września 2012 zaktualizowane przez: HealthPartners Institute

W tym randomizowanym badaniu oceniamy dwie koncepcyjnie różne, ale potencjalnie synergistyczne interwencje mające na celu zmniejszenie bezwładności klinicznej w opiece ambulatoryjnej nad dorosłymi z cukrzycą typu 2. Projekt odnosi się do następujących celów szczegółowych;

Cel szczegółowy 1. Wdrożenie i ocena dwóch koncepcyjnie różnych, ale potencjalnie synergistycznych interwencji w celu zmniejszenia inercji klinicznej związanej z kontrolą A1c, SBP i LDL u dorosłych z cukrzycą.

  • Hipoteza 1. Pacjenci lekarzy, którzy otrzymują interwencję poznawczo-behawioralną (CBI) (grupa 1), będą następnie wykazywać mniejszą bezwładność kliniczną niż ci, którzy nie otrzymają żadnej interwencji (grupa 4).
  • Hipoteza 2. Pacjenci lekarzy, którzy otrzymują interwencję dotyczącą przeprojektowania systemów biurowych (CBI) (grupa 2), będą wykazywać mniejszą bezwładność kliniczną niż ci, którzy nie otrzymają żadnej interwencji (grupa 4).
  • Hipoteza 3. Pacjenci lekarzy, którzy otrzymują kombinację interwencji CBI i OSR (Grupa 3), będą następnie wykazywać mniejszą bezwładność kliniczną niż ci, którzy otrzymują samą CBI (Grupa 1) lub samą OSR (Grupa 2).

Cel szczegółowy 2. Ocena wpływu interwencji mających na celu zmniejszenie inercji klinicznej na opłaty za opiekę zdrowotną.

• Hipoteza 4. Po dostosowaniu do podstawowych miar opłat za opiekę zdrowotną, osoby, które nie otrzymają interwencji (Grupa 4), będą miały wyższe całkowite opłaty za opiekę zdrowotną w ciągu 24-miesięcznej obserwacji, w porównaniu z pacjentami lekarzy objętych interwencją Grupa 1 , Grupa 2 lub Grupa 3.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego projektu jest poprawa opieki nad dorosłymi chorymi na cukrzycę (DM) poprzez wdrożenie skutecznych interwencji w celu zmniejszenia bezwładności klinicznej związanej z kontrolą hemoglobiny glikowanej (A1c), skurczowego ciśnienia krwi (SBP) i cholesterolu LDL (LDL) w podstawowej ustawienia biura opieki. Bezwładność kliniczną definiuje się jako brak intensyfikacji leczenia u pacjenta, który nie osiągnął celów A1c, SBP lub LDL opartych na dowodach. Bezwładność kliniczna (CI) została uznana za główny czynnik przyczyniający się do nieodpowiedniej kontroli HbA1c, SBP i LDL i została udokumentowana podczas ponad 80% wizyt w gabinetach podstawowej opieki zdrowotnej w różnych warunkach, pomimo faktu, że tylko 3% do 23 % dorosłych chorych na cukrzycę osiągnęło jednocześnie A1c < 7%, SBP < 130 mm Hg i LDL < 100 mg/dl.

W tym projekcie testujemy dwie interwencje mające na celu zmniejszenie bezwładności klinicznej. Interwencja poznawczo-behawioralna (CBI) jest skierowana do poszczególnych lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej i składa się z trzech elementów: (a) analiza działań klinicznych każdego lekarza z pacjentami z cukrzycą w celu zidentyfikowania wzorców wskazujących na bezwładność kliniczną, (b) zaangażowanie każdego lekarza w serię symulowanych badań klinicznych przypadkach w celu oceny przyczyn leżących u podstaw bezwładności klinicznej oraz (c) zapewnić każdemu lekarzowi serię dostosowanych symulowanych scenariuszy klinicznych, które mają na celu skorygowanie błędów w myśleniu i podejmowaniu decyzji, które skutkują obserwowanymi przez lekarza wzorcami bezwładności klinicznej. Interwencja CBI opiera się na najnowszych pracach z zakresu kognitywistyki i teorii uczenia się i została z powodzeniem zastosowana w innych środowiskach badawczych i edukacyjnych.

Program Office Systems Redesign (OSR) Intervention jest również skierowany do lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej i składa się z trzech głównych elementów: (a) identyfikacja konkretnych pacjentów wymagających zintensyfikowanej opieki diabetologicznej i zaplanowanie czterech kolejnych comiesięcznych wizyt lekarskich u lekarza pierwszego kontaktu, (b) zapewnienie lekarz z dostosowanym i konkretnym wsparciem decyzji klinicznych w czasie każdej wizyty w oparciu o algorytmy leczenia oparte na dowodach, (c) wdrożyć rozwiązanie wizyty lekarskiej i raportowanie odpowiedzialności natychmiast po każdej wizycie, korzystając z narzędzi zaadaptowanych z protokołów badań klinicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55440
        • HealthPartners Research Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Lekarze muszą praktykować w jednej z 18 klinik HPMG i spełniać wszystkie dodatkowe kryteria kwalifikacyjne: (a) być lekarzem internistą lub lekarzem rodzinnym, (b) zapewniać ciągłą opiekę kliniczną nad 20 lub więcej dorosłymi chorymi na cukrzycę w 2003 r. oraz (c ) wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: 3
Grupa kontrolna
Inny: 1
Symulowane uczenie się oparte na przypadkach
Interwencja składa się z symulowanej nauki opartej na przypadku dla lekarzy.
Inny: 2
Narzędzie wspomagania decyzji klinicznych EMR.
Interwencja polega na wspomaganiu decyzji klinicznych w ramach elektronicznej dokumentacji medycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bezwładność kliniczna
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
12 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bezpośrednie koszty medyczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed i 12 miesięcy po interwencji
12 miesięcy przed i 12 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick J O'Connor, MD MPH, HealthPartners Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 stycznia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj