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Reduzindo a inércia clínica no tratamento do diabetes

4 de setembro de 2012 atualizado por: HealthPartners Institute

Neste estudo randomizado, avaliamos duas intervenções conceitualmente distintas, mas potencialmente sinérgicas, projetadas para reduzir a inércia clínica no atendimento ambulatorial de adultos com diabetes tipo 2. O projeto aborda os seguintes objetivos específicos;

Objetivo específico 1. Implementar e avaliar duas intervenções conceitualmente distintas, mas potencialmente sinérgicas, para reduzir a inércia clínica relacionada ao controle de A1c, PAS e LDL em adultos com diabetes.

  • Hipótese 1. Pacientes de médicos que recebem a Intervenção Cognitivo-Comportamental (CBI) (Grupo 1) terão subsequentemente menos Inércia Clínica do que aqueles que não recebem nenhuma intervenção (Grupo 4).
  • Hipótese 2. Pacientes de médicos que recebem a intervenção de redesenho dos sistemas de consultório (CBI) (Grupo 2) terão subseqüentemente menos inércia clínica do que aqueles que não recebem nenhuma intervenção (Grupo 4).
  • Hipótese 3. Pacientes de médicos que recebem a intervenção combinada CBI mais OSR (Grupo 3) terão subseqüentemente menos inércia clínica do que aqueles que recebem apenas CBI (Grupo 1) ou apenas OSR (Grupo 2).

Objetivo Específico 2. Avaliar o impacto de intervenções para reduzir a inércia clínica nos encargos com cuidados de saúde.

• Hipótese 4. Após o ajuste para as medidas de linha de base dos custos de saúde, aqueles que não recebem intervenção (Grupo 4) terão custos totais de saúde mais altos ao longo de um acompanhamento de 24 meses, em relação aos pacientes de médicos no Grupo de intervenção 1 , Grupo 2 ou Grupo 3.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste projeto é melhorar o atendimento de adultos com diabetes (DM), implementando intervenções eficazes para reduzir a Inércia Clínica relacionada ao controle da hemoglobina glicada (A1c), pressão arterial sistólica (PAS) e LDL-colesterol (LDL) em configurações de escritório de cuidados. A inércia clínica é definida como a falta de intensificação do tratamento em um paciente que não atinge as metas baseadas em evidências para A1c, PAS ou LDL. A inércia clínica (IC) tem sido implicada como um fator importante que contribui para o controle inadequado de A1c, PAS e LDL, e foi documentada em mais de 80% das consultas de atendimento primário em vários locais, apesar do fato de que apenas 3% a 23 % dos adultos com diabetes atingiram simultaneamente A1c < 7%, PAS < 130 mm Hg e LDL < 100 mg/dl.

Neste projeto testamos duas intervenções destinadas a reduzir a inércia clínica. A Intervenção Cognitiva Comportamental (CBI) é dirigida a médicos de cuidados primários individuais e tem três componentes: (a) analisar os movimentos clínicos de cada médico com pacientes com diabetes para identificar padrões que indicam inércia clínica, (b) envolver cada médico em uma série de exercícios clínicos simulados casos para avaliar as causas subjacentes da inércia clínica e (c) fornecer a cada médico uma série de cenários clínicos simulados personalizados que são projetados para corrigir as falhas de pensamento e tomada de decisão que resultam nos padrões de inércia clínica observados pelo médico. A intervenção CBI é baseada em trabalhos recentes em ciência cognitiva e teoria da aprendizagem e tem sido aplicada com sucesso em outras pesquisas e ambientes educacionais.

A Intervenção de redesenho dos sistemas de consultório (OSR) também é direcionada a médicos de cuidados primários e tem três componentes principais: (a) identificar pacientes específicos que precisam de tratamento intensificado do diabetes e agendar quatro consultas mensais consecutivas com seu médico de cuidados primários, (b) fornecer o médico com suporte de decisão clínica personalizado e específico no momento de cada visita com base em algoritmos de tratamento baseados em evidências, (c) implementar resolução de consulta médica e relatórios de responsabilidade imediatamente após cada visita, usando ferramentas adaptadas de protocolos de ensaios clínicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

61

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55440
        • HealthPartners Research Foundation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Os médicos devem praticar em uma das 18 clínicas HPMG e atender a todos estes critérios adicionais de elegibilidade: (a) ser um internista geral ou médico de família, (b) fornecer atendimento clínico contínuo para 20 ou mais adultos com diabetes mellitus em 2003 e (c ) fornecer consentimento informado por escrito para participar do estudo.

Critério de exclusão:

Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: 3
Grupo de controle
Outro: 1
Aprendizagem baseada em casos simulados
A intervenção consiste na simulação de aprendizado baseado em casos para médicos.
Outro: 2
Ferramenta de apoio à decisão clínica EMR.
A intervenção consiste no apoio à decisão clínica dentro do prontuário eletrônico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Inércia clínica
Prazo: 12 meses pós-intervenção
12 meses pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Custos médicos diretos
Prazo: 12 meses antes e 12 meses após a intervenção
12 meses antes e 12 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick J O'Connor, MD MPH, HealthPartners Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

6 de janeiro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de setembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2012

Última verificação

1 de setembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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