Kliinisen inertian vähentäminen diabeteksen hoidossa
Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa arvioimme kahta käsitteellisesti erillistä mutta mahdollisesti synergististä interventiota, jotka on suunniteltu vähentämään kliinistä inertiaa tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuisten avohoidossa. Hankkeella pyritään seuraaviin erityistavoitteisiin;
Erityinen tavoite 1. Toteuta ja arvioi kaksi käsitteellisesti erillistä, mutta mahdollisesti synergististä interventiota, joilla vähennetään A1c:n, SBP:n ja LDL:n kontrollointiin liittyvää kliinistä inertiaa diabetesta sairastavilla aikuisilla.
- Hypoteesi 1. Kognitiivinen käyttäytymisinterventio (CBI) (ryhmä 1) saavien lääkäreiden potilailla on myöhemmin vähemmän kliinistä inertiaa kuin niillä, jotka eivät saa interventiota (ryhmä 4).
- Hypoteesi 2. Lääkäreiden potilailla, jotka saavat Office Systems Redesign -toimenpiteen (CBI) (ryhmä 2), on myöhemmin vähemmän kliinistä inertiaa kuin niillä, jotka eivät saa interventiota (ryhmä 4).
- Hypoteesi 3. Lääkäreiden potilailla, jotka saavat yhdistettyä CBI- ja OSR-interventiota (ryhmä 3), on myöhemmin pienempi kliininen inertia kuin niillä, jotka saavat pelkän CBI:n (Ryhmä 1) tai OSR:n yksinään (Ryhmä 2).
Erityinen tavoite 2. Arvioi kliinisen inertian vähentämiseen tähtäävien toimenpiteiden vaikutusta terveydenhuoltomaksuihin.
• Hypoteesi 4. Terveydenhuoltomaksujen perusmittareiden oikaisun jälkeen niillä, jotka eivät saa hoitoa (ryhmä 4), terveydenhuollon kokonaismaksut ovat korkeammat 24 kuukauden seurannassa verrattuna ryhmän 1 lääkäreiden potilaisiin. , ryhmä 2 tai ryhmä 3.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tavoitteena on parantaa diabetesta (DM) sairastavien aikuisten hoitoa toteuttamalla tehokkaita toimenpiteitä, joilla vähennetään kliinistä inertiaa, joka liittyy glykoituneen hemoglobiinin (A1c), systolisen verenpaineen (SBP) ja LDL-kolesterolin (LDL) hallintaan primaarissa. hoitotoimiston asetukset. Kliininen inertia määritellään hoidon tehostamisen puutteeksi potilaalla, jolla ei ole näyttöön perustuvia A1c-, SBP- tai LDL-tavoitteita. Kliininen inertia (CI) on katsottu merkittäväksi tekijäksi, joka myötävaikuttaa riittämättömään A1c-, SBP- ja LDL-hallintaan, ja se on dokumentoitu yli 80 %:ssa perusterveydenhuollon vastaanottokäynneistä eri ympäristöissä huolimatta siitä, että vain 3 %:sta 23:een. % diabetesta sairastavista aikuisista on saavuttanut samanaikaisesti A1c < 7 %, SBP < 130 mm Hg ja LDL < 100 mg/dl.
Tässä projektissa testaamme kahta interventiota, jotka on suunniteltu vähentämään kliinistä inertiaa. Kognitiivinen käyttäytymisinterventio (CBI) on suunnattu yksittäisille perusterveydenhuollon lääkäreille, ja siinä on kolme osaa: (a) analysoida kunkin lääkärin kliinisiä liikkeitä diabetespotilaiden kanssa kliiniseen inertiaan viittaavien mallien tunnistamiseksi, (b) ottaa jokainen lääkäri mukaan sarjaan simuloituja kliinisiä tutkimuksia. tapauksia kliinisen inertian taustalla olevien syiden arvioimiseksi, ja (c) tarjota jokaiselle lääkärille sarja räätälöityjä simuloituja kliinisiä skenaarioita, jotka on suunniteltu korjaamaan ajattelun ja päätöksenteon epäonnistumiset, jotka johtavat kyseisen lääkärin havaitsemiin kliinisen inertian malleihin. CBI-interventio perustuu viimeaikaiseen kognitiotieteen ja oppimisteorian työhön, ja sitä on sovellettu menestyksekkäästi muissa tutkimus- ja koulutusympäristöissä.
Office Systems Redesign (OSR) Intervention on suunnattu myös perusterveydenhuollon lääkäreille, ja se sisältää kolme pääosaa: (a) tunnistaa tietyt tehostetun diabeteshoidon tarpeessa olevat potilaat ja ajoittaa neljä peräkkäistä kuukausittaista vastaanottokäyntiä perusterveydenhuollon lääkärin kanssa, (b) tarjota lääkärille räätälöity ja erityinen kliininen päätöksentekotuki jokaisen käynnin aikana näyttöön perustuvien hoitoalgoritmien perusteella, (c) ottaa käyttöön lääkärin käyntien ratkaisu ja vastuuraportointi välittömästi jokaisen käynnin jälkeen käyttämällä kliinisten tutkimusten protokollista mukautettuja työkaluja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55440
- HealthPartners Research Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lääkäreiden tulee harjoitella jollakin 18:sta HPMG-klinikasta ja täyttää kaikki nämä lisäkelpoisuusvaatimukset: (a) olla sisätauti- tai perhelääkäri, (b) tarjota jatkuvaa kliinistä hoitoa vähintään 20 aikuiselle, joilla on diabetes mellitus vuonna 2003, ja (c) ) antaa kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: 3
Kontrolliryhmä
|
|
|
Muut: 1
Simuloitu tapauspohjainen oppiminen
|
Interventio koostuu simuloidusta tapauspohjaisesta oppimisesta lääkäreille.
|
|
Muut: 2
EMR kliinisen päätöksen tukityökalu.
|
Interventio koostuu kliinisen päätöksenteon tukemisesta sähköisessä sairauskertomuksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliininen inertia
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suorat hoitokulut
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen interventiota ja 12 kuukautta sen jälkeen
|
12 kuukautta ennen interventiota ja 12 kuukautta sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick J O'Connor, MD MPH, HealthPartners Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- O'Connor PJ. Commentary--improving diabetes care by combating clinical inertia. Health Serv Res. 2005 Dec;40(6 Pt 1):1854-61. doi: 10.1111/j.1475-6773.2005.00437.x. No abstract available.
- O'Connor PJ, Desai J, Solberg LI, Reger LA, Crain AL, Asche SE, Pearson TL, Clark CK, Rush WA, Cherney LM, Sperl-Hillen JM, Bishop DB. Randomized trial of quality improvement intervention to improve diabetes care in primary care settings. Diabetes Care. 2005 Aug;28(8):1890-7. doi: 10.2337/diacare.28.8.1890.
- Sperl-Hillen JM, O'Connor PJ, Rush WA, Johnson PE, Gilmer T, Biltz G, Asche SE, Ekstrom HL. Simulated physician learning program improves glucose control in adults with diabetes. Diabetes Care. 2010 Aug;33(8):1727-33. doi: 10.2337/dc10-0439.
- Gilmer TP, O'Connor PJ, Sperl-Hillen JM, Rush WA, Johnson PE, Amundson GH, Asche SE, Ekstrom HL. Cost-effectiveness of an electronic medical record based clinical decision support system. Health Serv Res. 2012 Dec;47(6):2137-58. doi: 10.1111/j.1475-6773.2012.01427.x. Epub 2012 May 11.
- O'Connor PJ, Sperl-Hillen JM, Rush WA, Johnson PE, Amundson GH, Asche SE, Ekstrom HL, Gilmer TP. Impact of electronic health record clinical decision support on diabetes care: a randomized trial. Ann Fam Med. 2011 Jan-Feb;9(1):12-21. doi: 10.1370/afm.1196.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0308300
- R01DK068314 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .