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Reduzierung der klinischen Trägheit in der Diabetesversorgung

4. September 2012 aktualisiert von: HealthPartners Institute

In dieser randomisierten Studie bewerten wir zwei konzeptionell unterschiedliche, aber potenziell synergistische Interventionen, die darauf abzielen, die klinische Trägheit in der ambulanten Versorgung von Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes zu verringern. Das Projekt verfolgt die folgenden spezifischen Ziele:

Spezifisches Ziel 1. Implementierung und Bewertung von zwei konzeptionell unterschiedlichen, aber potenziell synergistischen Interventionen zur Verringerung der klinischen Trägheit im Zusammenhang mit der Kontrolle von A1c, SBP und LDL bei Erwachsenen mit Diabetes.

  • Hypothese 1. Patienten von Ärzten, die die kognitive Verhaltensintervention (CBI) (Gruppe 1) erhalten, werden anschließend weniger klinische Trägheit haben als diejenigen, die keine Intervention erhalten (Gruppe 4).
  • Hypothese 2. Patienten von Ärzten, die die Intervention „Office Systems Redesign“ (CBI) (Gruppe 2) erhalten, werden anschließend weniger klinische Trägheit haben als diejenigen, die keine Intervention erhalten (Gruppe 4).
  • Hypothese 3. Patienten von Ärzten, die die kombinierte CBI-plus-OSR-Intervention (Gruppe 3) erhalten, werden anschließend weniger klinische Trägheit haben als diejenigen, die CBI allein (Gruppe 1) oder OSR allein (Gruppe 2) erhalten.

Spezifisches Ziel 2. Bewerten Sie die Auswirkungen von Interventionen zur Verringerung der klinischen Trägheit auf die Gesundheitskosten.

• Hypothese 4. Nach Anpassung an Basismaße der Gesundheitskosten werden diejenigen, die keine Intervention erhalten (Gruppe 4), über einen 24-monatigen Follow-up höhere Gesamtkosten für die Gesundheitsversorgung haben als die Patienten von Ärzten in Interventionsgruppe 1 , Gruppe 2 oder Gruppe 3.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieses Projekts besteht darin, die Versorgung von Erwachsenen mit Diabetes (DM) durch die Implementierung wirksamer Interventionen zur Reduzierung der klinischen Trägheit im Zusammenhang mit der Kontrolle von glykiertem Hämoglobin (A1c), systolischem Blutdruck (SBP) und LDL-Cholesterin (LDL) in der Grundschule zu verbessern Pflegebüros. Klinische Trägheit ist definiert als fehlende Behandlungsintensivierung bei einem Patienten, der die evidenzbasierten Ziele für A1c, SBP oder LDL nicht erreicht. Klinische Trägheit (CI) gilt als Hauptfaktor, der zu einer unzureichenden A1c-, SBP- und LDL-Kontrolle beiträgt, und wurde bei über 80 % der Arztbesuche in der Grundversorgung in verschiedenen Umgebungen dokumentiert, obwohl nur 3 % bis 23 % der Erwachsenen mit Diabetes haben gleichzeitig einen A1c-Wert < 7 %, einen SBP < 130 mm Hg und einen LDL < 100 mg/dl erreicht.

In diesem Projekt testen wir zwei Interventionen zur Reduzierung der klinischen Trägheit. Die kognitive Verhaltensintervention (CBI) richtet sich an einzelne Hausärzte und besteht aus drei Komponenten: (a) Analyse der klinischen Schritte jedes Arztes bei Diabetespatienten, um Muster zu identifizieren, die auf klinische Trägheit hinweisen, (b) Einbeziehung jedes Arztes in eine Reihe simulierter klinischer Behandlungen Fälle, um die zugrunde liegenden Ursachen der klinischen Trägheit zu beurteilen, und (c) jedem Arzt eine Reihe maßgeschneiderter simulierter klinischer Szenarien zur Verfügung zu stellen, die darauf ausgelegt sind, Denk- und Entscheidungsfehler zu korrigieren, die zu den beobachteten Mustern der klinischen Trägheit dieses Arztes führen. Die CBI-Intervention basiert auf neueren Arbeiten in der Kognitionswissenschaft und Lerntheorie und wurde erfolgreich in anderen Forschungs- und Bildungsumgebungen angewendet.

Die Office Systems Redesign (OSR)-Intervention richtet sich auch an Hausärzte und besteht aus drei Hauptkomponenten: (a) Identifizierung spezifischer Patienten, die eine intensivierte Diabetesversorgung benötigen, und Planung von vier aufeinanderfolgenden monatlichen Praxisbesuchen bei ihrem Hausarzt, (b) Bereitstellung dem Arzt zum Zeitpunkt jedes Besuchs maßgeschneiderte und spezifische klinische Entscheidungsunterstützung auf der Grundlage evidenzbasierter Behandlungsalgorithmen zur Verfügung zu stellen, (c) die Entscheidung über Arztbesuche und die Berichterstattung über die Rechenschaftspflicht unmittelbar nach jedem Besuch unter Verwendung von Tools umzusetzen, die aus Protokollen klinischer Studien übernommen wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55440
        • HealthPartners Research Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Ärzte müssen in einer der 18 HPMG-Kliniken praktizieren und alle diese zusätzlichen Zulassungskriterien erfüllen: (a) Allgemeininternist oder Hausarzt sein, (b) 20 oder mehr Erwachsene mit Diabetes mellitus im Jahr 2003 fortlaufend klinisch versorgen und (c ) geben eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie ab.

Ausschlusskriterien:

Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: 3
Kontrollgruppe
Sonstiges: 1
Simuliertes fallbasiertes Lernen
Die Intervention besteht aus simuliertem fallbasiertem Lernen für Ärzte.
Sonstiges: 2
EMR-Tool zur klinischen Entscheidungsunterstützung.
Die Intervention besteht aus der Unterstützung klinischer Entscheidungen innerhalb der elektronischen Krankenakte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klinische Trägheit
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
12 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Direkte medizinische Kosten
Zeitfenster: 12 Monate vor und 12 Monate nach dem Eingriff
12 Monate vor und 12 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Patrick J O'Connor, MD MPH, HealthPartners Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Januar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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