- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00272402
Reduzierung der klinischen Trägheit in der Diabetesversorgung
In dieser randomisierten Studie bewerten wir zwei konzeptionell unterschiedliche, aber potenziell synergistische Interventionen, die darauf abzielen, die klinische Trägheit in der ambulanten Versorgung von Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes zu verringern. Das Projekt verfolgt die folgenden spezifischen Ziele:
Spezifisches Ziel 1. Implementierung und Bewertung von zwei konzeptionell unterschiedlichen, aber potenziell synergistischen Interventionen zur Verringerung der klinischen Trägheit im Zusammenhang mit der Kontrolle von A1c, SBP und LDL bei Erwachsenen mit Diabetes.
- Hypothese 1. Patienten von Ärzten, die die kognitive Verhaltensintervention (CBI) (Gruppe 1) erhalten, werden anschließend weniger klinische Trägheit haben als diejenigen, die keine Intervention erhalten (Gruppe 4).
- Hypothese 2. Patienten von Ärzten, die die Intervention „Office Systems Redesign“ (CBI) (Gruppe 2) erhalten, werden anschließend weniger klinische Trägheit haben als diejenigen, die keine Intervention erhalten (Gruppe 4).
- Hypothese 3. Patienten von Ärzten, die die kombinierte CBI-plus-OSR-Intervention (Gruppe 3) erhalten, werden anschließend weniger klinische Trägheit haben als diejenigen, die CBI allein (Gruppe 1) oder OSR allein (Gruppe 2) erhalten.
Spezifisches Ziel 2. Bewerten Sie die Auswirkungen von Interventionen zur Verringerung der klinischen Trägheit auf die Gesundheitskosten.
• Hypothese 4. Nach Anpassung an Basismaße der Gesundheitskosten werden diejenigen, die keine Intervention erhalten (Gruppe 4), über einen 24-monatigen Follow-up höhere Gesamtkosten für die Gesundheitsversorgung haben als die Patienten von Ärzten in Interventionsgruppe 1 , Gruppe 2 oder Gruppe 3.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieses Projekts besteht darin, die Versorgung von Erwachsenen mit Diabetes (DM) durch die Implementierung wirksamer Interventionen zur Reduzierung der klinischen Trägheit im Zusammenhang mit der Kontrolle von glykiertem Hämoglobin (A1c), systolischem Blutdruck (SBP) und LDL-Cholesterin (LDL) in der Grundschule zu verbessern Pflegebüros. Klinische Trägheit ist definiert als fehlende Behandlungsintensivierung bei einem Patienten, der die evidenzbasierten Ziele für A1c, SBP oder LDL nicht erreicht. Klinische Trägheit (CI) gilt als Hauptfaktor, der zu einer unzureichenden A1c-, SBP- und LDL-Kontrolle beiträgt, und wurde bei über 80 % der Arztbesuche in der Grundversorgung in verschiedenen Umgebungen dokumentiert, obwohl nur 3 % bis 23 % der Erwachsenen mit Diabetes haben gleichzeitig einen A1c-Wert < 7 %, einen SBP < 130 mm Hg und einen LDL < 100 mg/dl erreicht.
In diesem Projekt testen wir zwei Interventionen zur Reduzierung der klinischen Trägheit. Die kognitive Verhaltensintervention (CBI) richtet sich an einzelne Hausärzte und besteht aus drei Komponenten: (a) Analyse der klinischen Schritte jedes Arztes bei Diabetespatienten, um Muster zu identifizieren, die auf klinische Trägheit hinweisen, (b) Einbeziehung jedes Arztes in eine Reihe simulierter klinischer Behandlungen Fälle, um die zugrunde liegenden Ursachen der klinischen Trägheit zu beurteilen, und (c) jedem Arzt eine Reihe maßgeschneiderter simulierter klinischer Szenarien zur Verfügung zu stellen, die darauf ausgelegt sind, Denk- und Entscheidungsfehler zu korrigieren, die zu den beobachteten Mustern der klinischen Trägheit dieses Arztes führen. Die CBI-Intervention basiert auf neueren Arbeiten in der Kognitionswissenschaft und Lerntheorie und wurde erfolgreich in anderen Forschungs- und Bildungsumgebungen angewendet.
Die Office Systems Redesign (OSR)-Intervention richtet sich auch an Hausärzte und besteht aus drei Hauptkomponenten: (a) Identifizierung spezifischer Patienten, die eine intensivierte Diabetesversorgung benötigen, und Planung von vier aufeinanderfolgenden monatlichen Praxisbesuchen bei ihrem Hausarzt, (b) Bereitstellung dem Arzt zum Zeitpunkt jedes Besuchs maßgeschneiderte und spezifische klinische Entscheidungsunterstützung auf der Grundlage evidenzbasierter Behandlungsalgorithmen zur Verfügung zu stellen, (c) die Entscheidung über Arztbesuche und die Berichterstattung über die Rechenschaftspflicht unmittelbar nach jedem Besuch unter Verwendung von Tools umzusetzen, die aus Protokollen klinischer Studien übernommen wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55440
- HealthPartners Research Foundation
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Ärzte müssen in einer der 18 HPMG-Kliniken praktizieren und alle diese zusätzlichen Zulassungskriterien erfüllen: (a) Allgemeininternist oder Hausarzt sein, (b) 20 oder mehr Erwachsene mit Diabetes mellitus im Jahr 2003 fortlaufend klinisch versorgen und (c ) geben eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie ab.
Ausschlusskriterien:
Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: 3
Kontrollgruppe
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Sonstiges: 1
Simuliertes fallbasiertes Lernen
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Die Intervention besteht aus simuliertem fallbasiertem Lernen für Ärzte.
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Sonstiges: 2
EMR-Tool zur klinischen Entscheidungsunterstützung.
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Die Intervention besteht aus der Unterstützung klinischer Entscheidungen innerhalb der elektronischen Krankenakte.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Klinische Trägheit
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
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12 Monate nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Direkte medizinische Kosten
Zeitfenster: 12 Monate vor und 12 Monate nach dem Eingriff
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12 Monate vor und 12 Monate nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Patrick J O'Connor, MD MPH, HealthPartners Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- O'Connor PJ. Commentary--improving diabetes care by combating clinical inertia. Health Serv Res. 2005 Dec;40(6 Pt 1):1854-61. doi: 10.1111/j.1475-6773.2005.00437.x. No abstract available.
- O'Connor PJ, Desai J, Solberg LI, Reger LA, Crain AL, Asche SE, Pearson TL, Clark CK, Rush WA, Cherney LM, Sperl-Hillen JM, Bishop DB. Randomized trial of quality improvement intervention to improve diabetes care in primary care settings. Diabetes Care. 2005 Aug;28(8):1890-7. doi: 10.2337/diacare.28.8.1890.
- Sperl-Hillen JM, O'Connor PJ, Rush WA, Johnson PE, Gilmer T, Biltz G, Asche SE, Ekstrom HL. Simulated physician learning program improves glucose control in adults with diabetes. Diabetes Care. 2010 Aug;33(8):1727-33. doi: 10.2337/dc10-0439.
- Gilmer TP, O'Connor PJ, Sperl-Hillen JM, Rush WA, Johnson PE, Amundson GH, Asche SE, Ekstrom HL. Cost-effectiveness of an electronic medical record based clinical decision support system. Health Serv Res. 2012 Dec;47(6):2137-58. doi: 10.1111/j.1475-6773.2012.01427.x. Epub 2012 May 11.
- O'Connor PJ, Sperl-Hillen JM, Rush WA, Johnson PE, Amundson GH, Asche SE, Ekstrom HL, Gilmer TP. Impact of electronic health record clinical decision support on diabetes care: a randomized trial. Ann Fam Med. 2011 Jan-Feb;9(1):12-21. doi: 10.1370/afm.1196.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0308300
- R01DK068314 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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