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Reducción de la inercia clínica en el cuidado de la diabetes

4 de septiembre de 2012 actualizado por: HealthPartners Institute

En este ensayo aleatorizado evaluamos dos intervenciones conceptualmente distintas pero potencialmente sinérgicas diseñadas para reducir la inercia clínica en la atención ambulatoria de adultos con diabetes tipo 2. El proyecto aborda los siguientes objetivos específicos;

Objetivo específico 1. Implementar y evaluar dos intervenciones conceptualmente distintas pero potencialmente sinérgicas para reducir la inercia clínica relacionada con el control de A1c, SBP y LDL en adultos con diabetes.

  • Hipótesis 1. Los pacientes de médicos que reciben la Intervención Cognitivo Conductual (CBI) (Grupo 1) tendrán posteriormente menos Inercia Clínica que aquellos que no reciben intervención (Grupo 4).
  • Hipótesis 2. Los pacientes de médicos que reciben la intervención de Rediseño de Sistemas de Oficina (CBI) (Grupo 2) tendrán posteriormente menos Inercia Clínica que aquellos que no reciben intervención (Grupo 4).
  • Hipótesis 3. Los pacientes de médicos que reciben la intervención combinada de CBI más OSR (Grupo 3) tendrán posteriormente menos inercia clínica que aquellos que reciben solo CBI (Grupo 1) o solo OSR (Grupo 2).

Objetivo Específico 2. Evaluar el impacto de las intervenciones para reducir la inercia clínica sobre los costes sanitarios.

• Hipótesis 4. Después del ajuste para las medidas de referencia de los cargos de atención médica, aquellos que no reciben intervención (Grupo 4), tendrán cargos totales de atención médica más altos durante un seguimiento de 24 meses, en relación con los pacientes de médicos en el Grupo de intervención 1 , Grupo 2 o Grupo 3.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este proyecto es mejorar la atención de adultos con diabetes (DM) mediante la implementación de intervenciones efectivas para reducir la inercia clínica relacionada con el control de la hemoglobina glucosilada (A1c), la presión arterial sistólica (PAS) y el colesterol LDL (LDL) en primaria. configuración de la oficina de atención. La inercia clínica se define como la falta de intensificación del tratamiento en un paciente que no alcanza los objetivos basados ​​en la evidencia para A1c, SBP o LDL. La inercia clínica (IC) se ha implicado como un factor importante que contribuye al control inadecuado de A1c, SBP y LDL, y se ha documentado en más del 80% de las visitas al consultorio de atención primaria en varios entornos, a pesar de que solo del 3% al 23 % de adultos con diabetes han alcanzado simultáneamente A1c < 7 %, SBP < 130 mm Hg y LDL < 100 mg/dl.

En este proyecto probamos dos intervenciones diseñadas para reducir la inercia clínica. La Intervención conductual cognitiva (CBI) está dirigida a médicos de atención primaria individuales y tiene tres componentes: (a) analizar los movimientos clínicos de cada médico con pacientes con diabetes para identificar patrones que indiquen inercia clínica, (b) involucrar a cada médico en una serie de prácticas clínicas simuladas casos para evaluar las causas subyacentes de la inercia clínica, y (c) proporcionar a cada médico una serie de escenarios clínicos simulados personalizados que están diseñados para corregir las fallas de pensamiento y toma de decisiones que resultan en los patrones de inercia clínica observados por ese médico. La intervención CBI se basa en trabajos recientes en ciencia cognitiva y teoría del aprendizaje y se ha aplicado con éxito en otros entornos educativos y de investigación.

La Intervención de rediseño de sistemas de oficina (OSR) también está dirigida a los médicos de atención primaria y tiene tres componentes principales: (a) identificar pacientes específicos que necesitan atención intensificada para la diabetes y programar cuatro visitas mensuales consecutivas al consultorio con su médico de atención primaria, (b) proporcionar al médico con apoyo de decisiones clínicas personalizado y específico en el momento de cada visita basado en algoritmos de tratamiento basados ​​en la evidencia, (c) implementar la resolución de la visita del médico y la rendición de cuentas inmediatamente después de cada visita, utilizando herramientas adaptadas de los protocolos de ensayos clínicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

61

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55440
        • HealthPartners Research Foundation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Los médicos deben ejercer en una de las 18 clínicas de HPMG y cumplir con todos estos criterios de elegibilidad adicionales: (a) ser internista general o médico de familia, (b) brindar atención clínica continua a 20 o más adultos con diabetes mellitus en 2003, y (c ) proporcionen su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: 3
Grupo de control
Otro: 1
Aprendizaje basado en casos simulados
La intervención consiste en aprendizaje basado en casos simulados para médicos.
Otro: 2
Herramienta de apoyo a la decisión clínica EMR.
La intervención consiste en el apoyo a la decisión clínica dentro de la historia clínica electrónica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Inercia clínica
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
12 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Costos Médicos Directos
Periodo de tiempo: 12 meses antes y 12 meses después de la intervención
12 meses antes y 12 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick J O'Connor, MD MPH, HealthPartners Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de enero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de septiembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2012

Última verificación

1 de septiembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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