- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00272402
Reducción de la inercia clínica en el cuidado de la diabetes
En este ensayo aleatorizado evaluamos dos intervenciones conceptualmente distintas pero potencialmente sinérgicas diseñadas para reducir la inercia clínica en la atención ambulatoria de adultos con diabetes tipo 2. El proyecto aborda los siguientes objetivos específicos;
Objetivo específico 1. Implementar y evaluar dos intervenciones conceptualmente distintas pero potencialmente sinérgicas para reducir la inercia clínica relacionada con el control de A1c, SBP y LDL en adultos con diabetes.
- Hipótesis 1. Los pacientes de médicos que reciben la Intervención Cognitivo Conductual (CBI) (Grupo 1) tendrán posteriormente menos Inercia Clínica que aquellos que no reciben intervención (Grupo 4).
- Hipótesis 2. Los pacientes de médicos que reciben la intervención de Rediseño de Sistemas de Oficina (CBI) (Grupo 2) tendrán posteriormente menos Inercia Clínica que aquellos que no reciben intervención (Grupo 4).
- Hipótesis 3. Los pacientes de médicos que reciben la intervención combinada de CBI más OSR (Grupo 3) tendrán posteriormente menos inercia clínica que aquellos que reciben solo CBI (Grupo 1) o solo OSR (Grupo 2).
Objetivo Específico 2. Evaluar el impacto de las intervenciones para reducir la inercia clínica sobre los costes sanitarios.
• Hipótesis 4. Después del ajuste para las medidas de referencia de los cargos de atención médica, aquellos que no reciben intervención (Grupo 4), tendrán cargos totales de atención médica más altos durante un seguimiento de 24 meses, en relación con los pacientes de médicos en el Grupo de intervención 1 , Grupo 2 o Grupo 3.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este proyecto es mejorar la atención de adultos con diabetes (DM) mediante la implementación de intervenciones efectivas para reducir la inercia clínica relacionada con el control de la hemoglobina glucosilada (A1c), la presión arterial sistólica (PAS) y el colesterol LDL (LDL) en primaria. configuración de la oficina de atención. La inercia clínica se define como la falta de intensificación del tratamiento en un paciente que no alcanza los objetivos basados en la evidencia para A1c, SBP o LDL. La inercia clínica (IC) se ha implicado como un factor importante que contribuye al control inadecuado de A1c, SBP y LDL, y se ha documentado en más del 80% de las visitas al consultorio de atención primaria en varios entornos, a pesar de que solo del 3% al 23 % de adultos con diabetes han alcanzado simultáneamente A1c < 7 %, SBP < 130 mm Hg y LDL < 100 mg/dl.
En este proyecto probamos dos intervenciones diseñadas para reducir la inercia clínica. La Intervención conductual cognitiva (CBI) está dirigida a médicos de atención primaria individuales y tiene tres componentes: (a) analizar los movimientos clínicos de cada médico con pacientes con diabetes para identificar patrones que indiquen inercia clínica, (b) involucrar a cada médico en una serie de prácticas clínicas simuladas casos para evaluar las causas subyacentes de la inercia clínica, y (c) proporcionar a cada médico una serie de escenarios clínicos simulados personalizados que están diseñados para corregir las fallas de pensamiento y toma de decisiones que resultan en los patrones de inercia clínica observados por ese médico. La intervención CBI se basa en trabajos recientes en ciencia cognitiva y teoría del aprendizaje y se ha aplicado con éxito en otros entornos educativos y de investigación.
La Intervención de rediseño de sistemas de oficina (OSR) también está dirigida a los médicos de atención primaria y tiene tres componentes principales: (a) identificar pacientes específicos que necesitan atención intensificada para la diabetes y programar cuatro visitas mensuales consecutivas al consultorio con su médico de atención primaria, (b) proporcionar al médico con apoyo de decisiones clínicas personalizado y específico en el momento de cada visita basado en algoritmos de tratamiento basados en la evidencia, (c) implementar la resolución de la visita del médico y la rendición de cuentas inmediatamente después de cada visita, utilizando herramientas adaptadas de los protocolos de ensayos clínicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55440
- HealthPartners Research Foundation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los médicos deben ejercer en una de las 18 clínicas de HPMG y cumplir con todos estos criterios de elegibilidad adicionales: (a) ser internista general o médico de familia, (b) brindar atención clínica continua a 20 o más adultos con diabetes mellitus en 2003, y (c ) proporcionen su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: 3
Grupo de control
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Otro: 1
Aprendizaje basado en casos simulados
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La intervención consiste en aprendizaje basado en casos simulados para médicos.
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Otro: 2
Herramienta de apoyo a la decisión clínica EMR.
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La intervención consiste en el apoyo a la decisión clínica dentro de la historia clínica electrónica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Inercia clínica
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
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12 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Costos Médicos Directos
Periodo de tiempo: 12 meses antes y 12 meses después de la intervención
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12 meses antes y 12 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick J O'Connor, MD MPH, HealthPartners Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- O'Connor PJ. Commentary--improving diabetes care by combating clinical inertia. Health Serv Res. 2005 Dec;40(6 Pt 1):1854-61. doi: 10.1111/j.1475-6773.2005.00437.x. No abstract available.
- O'Connor PJ, Desai J, Solberg LI, Reger LA, Crain AL, Asche SE, Pearson TL, Clark CK, Rush WA, Cherney LM, Sperl-Hillen JM, Bishop DB. Randomized trial of quality improvement intervention to improve diabetes care in primary care settings. Diabetes Care. 2005 Aug;28(8):1890-7. doi: 10.2337/diacare.28.8.1890.
- Sperl-Hillen JM, O'Connor PJ, Rush WA, Johnson PE, Gilmer T, Biltz G, Asche SE, Ekstrom HL. Simulated physician learning program improves glucose control in adults with diabetes. Diabetes Care. 2010 Aug;33(8):1727-33. doi: 10.2337/dc10-0439.
- Gilmer TP, O'Connor PJ, Sperl-Hillen JM, Rush WA, Johnson PE, Amundson GH, Asche SE, Ekstrom HL. Cost-effectiveness of an electronic medical record based clinical decision support system. Health Serv Res. 2012 Dec;47(6):2137-58. doi: 10.1111/j.1475-6773.2012.01427.x. Epub 2012 May 11.
- O'Connor PJ, Sperl-Hillen JM, Rush WA, Johnson PE, Amundson GH, Asche SE, Ekstrom HL, Gilmer TP. Impact of electronic health record clinical decision support on diabetes care: a randomized trial. Ann Fam Med. 2011 Jan-Feb;9(1):12-21. doi: 10.1370/afm.1196.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0308300
- R01DK068314 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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