- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00272402
당뇨병 치료의 임상 관성 감소
이 무작위 시험에서 우리는 제2형 당뇨병 성인의 외래 환자 치료에서 임상적 타성을 줄이기 위해 고안된 두 가지 개념적으로 구별되지만 잠재적으로 시너지 효과가 있는 개입을 평가합니다. 이 프로젝트는 다음과 같은 특정 목표를 다룹니다.
특정 목표 1. 성인 당뇨병 환자의 당화혈색소, SBP 및 LDL 조절과 관련된 임상적 관성을 줄이기 위해 개념적으로는 다르지만 잠재적으로 시너지 효과를 낼 수 있는 두 가지 중재를 시행하고 평가합니다.
- 가설 1. 인지 행동 중재(CBI)를 받는 의사의 환자(그룹 1)는 중재를 받지 않는 환자(그룹 4)보다 임상 관성이 낮을 것입니다.
- 가설 2. Office Systems Redesign 개입(CBI)을 받는 의사의 환자(그룹 2)는 개입을 받지 않는 환자(그룹 4)보다 임상 관성이 낮을 것입니다.
- 가설 3. CBI + OSR 개입(그룹 3)을 함께 받는 의사의 환자는 CBI 단독(그룹 1) 또는 OSR 단독(그룹 2)을 받는 환자보다 임상 관성이 더 낮을 것입니다.
특정 목표 2. 의료 비용에 대한 임상적 타성을 줄이기 위한 개입의 영향을 평가합니다.
• 가설 4. 의료 비용의 기준선 측정을 조정한 후 중재를 받지 않은 사람들(그룹 4)은 중재 그룹 1의 의사의 환자에 비해 24개월 추적 조사에서 총 의료 비용이 더 높을 것입니다. , 그룹 2 또는 그룹 3.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목적은 일차 진료에서 당화혈색소(A1c), 수축기 혈압(SBP) 및 LDL-콜레스테롤(LDL)의 조절과 관련된 임상 관성을 줄이기 위한 효과적인 개입을 시행함으로써 성인 당뇨병(DM)의 치료를 개선하는 것입니다. 케어 오피스 설정. 임상적 타성은 A1c, SBP 또는 LDL에 대한 증거 기반 목표가 아닌 환자의 치료 강화 부족으로 정의됩니다. CI(Clinical Inertia)는 부적절한 A1c, SBP 및 LDL 제어에 기여하는 주요 요인으로 연관되어 있으며 다양한 환경에서 일차 진료소 방문의 80% 이상에서 문서화되었습니다. 당뇨병이 있는 성인의 %는 A1c < 7%, SBP < 130mmHg 및 LDL < 100mg/dl을 동시에 달성했습니다.
이 프로젝트에서 우리는 임상 관성을 줄이기 위해 고안된 두 가지 개입을 테스트합니다. 인지 행동 개입(CBI)은 개별 일차 진료 의사를 대상으로 하며 세 가지 구성 요소로 구성됩니다. (c) 의사가 관찰한 임상적 관성의 패턴을 초래하는 사고 및 의사 결정의 실패를 수정하도록 설계된 일련의 맞춤형 시뮬레이션 임상 시나리오를 각 의사에게 제공합니다. CBI 개입은 인지 과학 및 학습 이론의 최근 작업을 기반으로 하며 다른 연구 및 교육 환경에 성공적으로 적용되었습니다.
OSR(Office Systems Redesign) 개입은 또한 1차 진료 의사를 대상으로 하며 다음 세 가지 주요 구성 요소로 구성됩니다. 증거 기반 치료 알고리즘을 기반으로 각 방문 시점에 맞춤식의 구체적인 임상 결정 지원을 제공하는 의사, (c) 임상 시험 프로토콜에서 채택된 도구를 사용하여 각 방문 직후 의사 방문 해결 및 책임 보고를 구현합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55440
- HealthPartners Research Foundation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
의사는 18개의 HPMG 클리닉 중 한 곳에서 개업하고 다음과 같은 모든 추가 자격 기준을 충족해야 합니다. (a) 일반 내과 의사 또는 가정의여야 합니다. ) 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 삼
대조군
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다른: 1
시뮬레이션 사례 기반 학습
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중재는 의사를 위한 모의 사례 기반 학습으로 구성됩니다.
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다른: 2
EMR 임상 결정 지원 도구.
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개입은 전자 의료 기록 내의 임상 의사 결정 지원으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 관성
기간: 개입 후 12개월
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개입 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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직접 의료비
기간: 개입 전 12개월 및 개입 후 12개월
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개입 전 12개월 및 개입 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patrick J O'Connor, MD MPH, HealthPartners Institute
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- O'Connor PJ. Commentary--improving diabetes care by combating clinical inertia. Health Serv Res. 2005 Dec;40(6 Pt 1):1854-61. doi: 10.1111/j.1475-6773.2005.00437.x. No abstract available.
- O'Connor PJ, Desai J, Solberg LI, Reger LA, Crain AL, Asche SE, Pearson TL, Clark CK, Rush WA, Cherney LM, Sperl-Hillen JM, Bishop DB. Randomized trial of quality improvement intervention to improve diabetes care in primary care settings. Diabetes Care. 2005 Aug;28(8):1890-7. doi: 10.2337/diacare.28.8.1890.
- Sperl-Hillen JM, O'Connor PJ, Rush WA, Johnson PE, Gilmer T, Biltz G, Asche SE, Ekstrom HL. Simulated physician learning program improves glucose control in adults with diabetes. Diabetes Care. 2010 Aug;33(8):1727-33. doi: 10.2337/dc10-0439.
- Gilmer TP, O'Connor PJ, Sperl-Hillen JM, Rush WA, Johnson PE, Amundson GH, Asche SE, Ekstrom HL. Cost-effectiveness of an electronic medical record based clinical decision support system. Health Serv Res. 2012 Dec;47(6):2137-58. doi: 10.1111/j.1475-6773.2012.01427.x. Epub 2012 May 11.
- O'Connor PJ, Sperl-Hillen JM, Rush WA, Johnson PE, Amundson GH, Asche SE, Ekstrom HL, Gilmer TP. Impact of electronic health record clinical decision support on diabetes care: a randomized trial. Ann Fam Med. 2011 Jan-Feb;9(1):12-21. doi: 10.1370/afm.1196.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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