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당뇨병 치료의 임상 관성 감소

2012년 9월 4일 업데이트: HealthPartners Institute

이 무작위 시험에서 우리는 제2형 당뇨병 성인의 외래 환자 치료에서 임상적 타성을 줄이기 위해 고안된 두 가지 개념적으로 구별되지만 잠재적으로 시너지 효과가 있는 개입을 평가합니다. 이 프로젝트는 다음과 같은 특정 목표를 다룹니다.

특정 목표 1. 성인 당뇨병 환자의 당화혈색소, ​​SBP 및 LDL 조절과 관련된 임상적 관성을 줄이기 위해 개념적으로는 다르지만 잠재적으로 시너지 효과를 낼 수 있는 두 가지 중재를 시행하고 평가합니다.

  • 가설 1. 인지 행동 중재(CBI)를 받는 의사의 환자(그룹 1)는 중재를 받지 않는 환자(그룹 4)보다 임상 관성이 낮을 것입니다.
  • 가설 2. Office Systems Redesign 개입(CBI)을 받는 의사의 환자(그룹 2)는 개입을 받지 않는 환자(그룹 4)보다 임상 관성이 낮을 것입니다.
  • 가설 3. CBI + OSR 개입(그룹 3)을 함께 받는 의사의 환자는 CBI 단독(그룹 1) 또는 OSR 단독(그룹 2)을 받는 환자보다 임상 관성이 더 낮을 것입니다.

특정 목표 2. 의료 비용에 대한 임상적 타성을 줄이기 위한 개입의 영향을 평가합니다.

• 가설 4. 의료 비용의 기준선 측정을 조정한 후 중재를 받지 않은 사람들(그룹 4)은 중재 그룹 1의 의사의 환자에 비해 24개월 추적 조사에서 총 의료 비용이 더 높을 것입니다. , 그룹 2 또는 그룹 3.

연구 개요

상세 설명

이 프로젝트의 목적은 일차 진료에서 당화혈색소(A1c), 수축기 혈압(SBP) 및 LDL-콜레스테롤(LDL)의 조절과 관련된 임상 관성을 줄이기 위한 효과적인 개입을 시행함으로써 성인 당뇨병(DM)의 치료를 개선하는 것입니다. 케어 오피스 설정. 임상적 타성은 A1c, SBP 또는 LDL에 대한 증거 기반 목표가 아닌 환자의 치료 강화 부족으로 정의됩니다. CI(Clinical Inertia)는 부적절한 A1c, SBP 및 LDL 제어에 기여하는 주요 요인으로 연관되어 있으며 다양한 환경에서 일차 진료소 방문의 80% 이상에서 문서화되었습니다. 당뇨병이 있는 성인의 %는 A1c < 7%, SBP < 130mmHg 및 LDL < 100mg/dl을 동시에 달성했습니다.

이 프로젝트에서 우리는 임상 관성을 줄이기 위해 고안된 두 가지 개입을 테스트합니다. 인지 행동 개입(CBI)은 개별 일차 진료 의사를 대상으로 하며 세 가지 구성 요소로 구성됩니다. (c) 의사가 관찰한 임상적 관성의 패턴을 초래하는 사고 및 의사 결정의 실패를 수정하도록 설계된 일련의 맞춤형 시뮬레이션 임상 시나리오를 각 의사에게 제공합니다. CBI 개입은 인지 과학 및 학습 이론의 최근 작업을 기반으로 하며 다른 연구 및 교육 환경에 성공적으로 적용되었습니다.

OSR(Office Systems Redesign) 개입은 또한 1차 진료 의사를 대상으로 하며 다음 세 가지 주요 구성 요소로 구성됩니다. 증거 기반 치료 알고리즘을 기반으로 각 방문 시점에 맞춤식의 구체적인 임상 결정 지원을 제공하는 의사, (c) 임상 시험 프로토콜에서 채택된 도구를 사용하여 각 방문 직후 의사 방문 해결 및 책임 보고를 구현합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

61

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55440
        • HealthPartners Research Foundation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

의사는 18개의 HPMG 클리닉 중 한 곳에서 개업하고 다음과 같은 모든 추가 자격 기준을 충족해야 합니다. (a) 일반 내과 의사 또는 가정의여야 합니다. ) 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공합니다.

제외 기준:

없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 삼
대조군
다른: 1
시뮬레이션 사례 기반 학습
중재는 의사를 위한 모의 사례 기반 학습으로 구성됩니다.
다른: 2
EMR 임상 결정 지원 도구.
개입은 전자 의료 기록 내의 임상 의사 결정 지원으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
임상 관성
기간: 개입 후 12개월
개입 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
직접 의료비
기간: 개입 전 12개월 및 개입 후 12개월
개입 전 12개월 및 개입 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Patrick J O'Connor, MD MPH, HealthPartners Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 1월 3일

처음 게시됨 (추정)

2006년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 9월 4일

마지막으로 확인됨

2012년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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