Ridurre l'inerzia clinica nella cura del diabete
In questo studio randomizzato valutiamo due interventi concettualmente distinti ma potenzialmente sinergici progettati per ridurre l'inerzia clinica nella cura ambulatoriale di adulti con diabete di tipo 2. Il progetto si rivolge ai seguenti obiettivi specifici;
Obiettivo specifico 1. Implementare e valutare due interventi concettualmente distinti ma potenzialmente sinergici per ridurre l'inerzia clinica correlata al controllo di A1c, SBP e LDL negli adulti con diabete.
- Ipotesi 1. I pazienti di medici che ricevono l'Intervento Cognitivo Comportamentale (CBI) (Gruppo 1) avranno successivamente una minore Inerzia Clinica rispetto a quelli che non ricevono alcun intervento (Gruppo 4).
- Ipotesi 2. I pazienti di medici che ricevono l'intervento di Office Systems Redesign (CBI) (Gruppo 2) avranno successivamente un'inerzia clinica inferiore rispetto a quelli che non ricevono alcun intervento (Gruppo 4).
- Ipotesi 3. I pazienti di medici che ricevono l'intervento combinato CBI più OSR (Gruppo 3) avranno successivamente una minore inerzia clinica rispetto a quelli che ricevono solo CBI (Gruppo 1) o solo OSR (Gruppo 2).
Obiettivo specifico 2. Valutare l'impatto degli interventi per ridurre l'inerzia clinica sulla spesa sanitaria.
• Ipotesi 4. Dopo l'aggiustamento per le misure di base delle spese sanitarie, coloro che non ricevono alcun intervento (Gruppo 4), avranno spese sanitarie totali più elevate in un follow-up di 24 mesi, rispetto ai pazienti dei medici nel Gruppo di intervento 1 , Gruppo 2 o Gruppo 3.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo progetto è migliorare la cura degli adulti con diabete (DM) implementando interventi efficaci per ridurre l'inerzia clinica correlata al controllo dell'emoglobina glicata (A1c), della pressione arteriosa sistolica (SBP) e del colesterolo LDL (LDL) nella impostazioni dell'ufficio di cura. L'inerzia clinica è definita come la mancanza di intensificazione del trattamento in un paziente che non raggiunge obiettivi basati sull'evidenza per A1c, SBP o LDL. L'inerzia clinica (CI) è stata implicata come un fattore importante che contribuisce a un controllo inadeguato di A1c, SBP e LDL ed è stata documentata in oltre l'80% delle visite ambulatoriali di assistenza primaria in vari contesti, nonostante il fatto che solo dal 3% al 23 % di adulti con diabete ha raggiunto contemporaneamente A1c < 7%, SBP < 130 mm Hg e LDL < 100 mg/dl.
In questo progetto testiamo due interventi progettati per ridurre l'inerzia clinica. L'intervento cognitivo-comportamentale (CBI) è diretto ai singoli medici di base e ha tre componenti: (a) analizzare le mosse cliniche di ogni medico con i pazienti diabetici per identificare i modelli che indicano l'inerzia clinica, (b) coinvolgere ogni medico in una serie di simulazioni cliniche casi per valutare le cause alla base dell'inerzia clinica e (c) fornire a ciascun medico una serie di scenari clinici simulati su misura progettati per correggere i fallimenti del pensiero e del processo decisionale che si traducono nei modelli di inerzia clinica osservati da quel medico. L'intervento CBI si basa su recenti lavori nelle scienze cognitive e nella teoria dell'apprendimento ed è stato applicato con successo in altri contesti educativi e di ricerca.
L'intervento Office Systems Redesign (OSR) è diretto anche ai medici di base e ha tre componenti principali: (a) identificare pazienti specifici che necessitano di cure per il diabete intensificate e programmare quattro visite mensili consecutive con il loro medico di base, (b) fornire il medico con un supporto decisionale clinico su misura e specifico al momento di ogni visita sulla base di algoritmi di trattamento basati sull'evidenza, (c) implementare la risoluzione della visita del medico e la segnalazione della responsabilità immediatamente dopo ogni visita, utilizzando strumenti adattati dai protocolli degli studi clinici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55440
- HealthPartners Research Foundation
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I medici devono esercitare in una delle 18 cliniche HPMG e soddisfare tutti questi criteri di idoneità aggiuntivi: (a) essere un internista generale o un medico di famiglia, (b) fornire assistenza clinica continua a 20 o più adulti con diabete mellito nel 2003 e (c ) fornire il consenso informato scritto alla partecipazione allo studio.
Criteri di esclusione:
Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: 3
Gruppo di controllo
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Altro: 1
Apprendimento basato su casi simulati
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L'intervento consiste in un apprendimento basato su casi simulati per i medici.
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Altro: 2
Strumento di supporto alle decisioni cliniche EMR.
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L'intervento consiste nel supporto alle decisioni cliniche all'interno della cartella clinica elettronica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Inerzia clinica
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
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12 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Costi medici diretti
Lasso di tempo: 12 mesi prima e 12 mesi dopo l'intervento
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12 mesi prima e 12 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Patrick J O'Connor, MD MPH, HealthPartners Institute
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- O'Connor PJ. Commentary--improving diabetes care by combating clinical inertia. Health Serv Res. 2005 Dec;40(6 Pt 1):1854-61. doi: 10.1111/j.1475-6773.2005.00437.x. No abstract available.
- O'Connor PJ, Desai J, Solberg LI, Reger LA, Crain AL, Asche SE, Pearson TL, Clark CK, Rush WA, Cherney LM, Sperl-Hillen JM, Bishop DB. Randomized trial of quality improvement intervention to improve diabetes care in primary care settings. Diabetes Care. 2005 Aug;28(8):1890-7. doi: 10.2337/diacare.28.8.1890.
- Sperl-Hillen JM, O'Connor PJ, Rush WA, Johnson PE, Gilmer T, Biltz G, Asche SE, Ekstrom HL. Simulated physician learning program improves glucose control in adults with diabetes. Diabetes Care. 2010 Aug;33(8):1727-33. doi: 10.2337/dc10-0439.
- Gilmer TP, O'Connor PJ, Sperl-Hillen JM, Rush WA, Johnson PE, Amundson GH, Asche SE, Ekstrom HL. Cost-effectiveness of an electronic medical record based clinical decision support system. Health Serv Res. 2012 Dec;47(6):2137-58. doi: 10.1111/j.1475-6773.2012.01427.x. Epub 2012 May 11.
- O'Connor PJ, Sperl-Hillen JM, Rush WA, Johnson PE, Amundson GH, Asche SE, Ekstrom HL, Gilmer TP. Impact of electronic health record clinical decision support on diabetes care: a randomized trial. Ann Fam Med. 2011 Jan-Feb;9(1):12-21. doi: 10.1370/afm.1196.
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0308300
- R01DK068314 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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