EMINEM: NEck 筋筋膜症候群における Muscoril の有効性
2008年2月18日 更新者：Sanofi
頸部筋筋膜痛症候群における局所チオコルチコシドの有効性：トリプルアーム、シングルブラインド、無作為化、前向き、第 IV 相臨床試験
研究の目的:
- 頸部の筋膜性疼痛症候群の患者において、トリガーポイント注射と比較して、トリガーポイント領域に投与されたチオコルチコシド軟膏の有効性の程度を示すために。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
65
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Sanofi-Aventis
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 頭と首の痛みを訴えて来院
- Simons and Travelの基準に従って、僧帽筋および/または肩甲骨間領域の活動性トリガーポイントを決定することにより、筋膜性疼痛症候群を有すると診断される
- アクティブなトリガーポイントが 1 ～ 8 個ある
除外基準:
- 明らかな頸部椎間板症および変形性関節症の徴候がある
- -出血素因があるか、注射を妨げる抗凝固薬を使用している
- 悪性を知っている、ステロイドを使用している、免疫抑制障害を持っている、および/または免疫抑制薬を服用している
- 妊娠している、または妊娠している可能性がある、または定期的な避妊方法を使用していない
- チオコルチコシドに対する既知のアレルギー反応がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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痛みの緩和 (ビジュアル アナログ スケールとセンシトメーター) と首の可動性の向上。患者と医師の満足度
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年4月1日
試験登録日
最初に提出
2006年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年1月4日
最初の投稿 (見積もり)
2006年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年2月18日
最終確認日
2008年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
筋膜性疼痛症候群の臨床試験
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