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EMINEM: Efficacia di Muscoril nelle sindromi miofasciali del collo

18 febbraio 2008 aggiornato da: Sanofi

L'efficacia del tiocolchicoside topico nella sindrome del dolore miofasciale cervicale: studio clinico di fase IV a tre bracci, in singolo cieco, randomizzato, prospettico

Obiettivo dello studio:

  • Per dimostrare, nei pazienti con sindrome da dolore miofasciale nella regione cervicale, il grado di efficacia dell'unguento al tiocolchicoside somministrato nelle regioni dei punti trigger rispetto all'iniezione del punto trigger.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

65

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Sanofi-Aventis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presentato in clinica con un reclamo di dolore alla testa e al collo
  • Essere diagnosticati come affetti da sindrome da dolore miofasciale determinando i punti trigger attivi nel trapezio e/o nella regione interscapolare secondo i criteri di Simons e Travel
  • Avere da 1 a 8 punti trigger attivi

Criteri di esclusione:

  • Avere evidenti discopatie cervicali e segni di artrosi
  • Avere diatesi emorragica o usare farmaci anticoagulanti che ostacolano l'iniezione
  • Avere malignità nota, uso di steroidi, disturbi immunodepressivi e/o assunzione di farmaci immunodepressivi
  • Essere incinta o avere la possibilità di essere incinta o non utilizzare un metodo contraccettivo regolare
  • Avere una reazione allergica nota contro il tiocolchicoside

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Sollievo dal dolore (scala analogica visiva e sensitometro) e aumento della mobilità del collo. Soddisfazione del paziente e del medico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sanofi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2006

Primo Inserito (Stima)

6 gennaio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 febbraio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2008

Ultimo verificato

1 febbraio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • L_9892

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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