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EMINEM: Wirksamkeit von Muscoril bei myofaszialen Syndromen des Nackens

18. Februar 2008 aktualisiert von: Sanofi

Die Wirksamkeit von topischem Thiocolchicosid beim zervikalen myofaszialen Schmerzsyndrom: Dreiarmige, einfach verblindete, randomisierte, prospektive klinische Phase-IV-Studie

Studienziel:

  • Um bei Patienten mit myofaszialem Schmerzsyndrom in der zervikalen Region den Grad der Wirksamkeit von Thiocolchicosid-Salbe, die an Triggerpunktregionen verabreicht wird, im Vergleich zu der Triggerpunktinjektion zu demonstrieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

65

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Sanofi-Aventis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mit Beschwerden über Kopf- und Nackenschmerzen in die Klinik eingeliefert
  • Diagnose eines myofaszialen Schmerzsyndroms durch Bestimmung der aktiven Triggerpunkte im M. trapezius und/oder interscapulären Bereich gemäß den Kriterien von Simons und Travel
  • 1 bis 8 aktive Triggerpunkte haben

Ausschlusskriterien:

  • Haben Sie eine offensichtliche zervikale Diskopathie und Anzeichen von Osteoarthritis
  • Blutungsdiathese haben oder gerinnungshemmende Medikamente einnehmen, die die Injektion behindern
  • eine bekannte bösartige Erkrankung haben, Steroide einnehmen, immundepressive Störungen haben und/oder immundepressive Medikamente einnehmen
  • Sie schwanger sind oder die Möglichkeit haben, schwanger zu sein oder keine regelmäßige Verhütungsmethode anwenden
  • Bekannte allergische Reaktion gegen Thiocolchicosid

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Schmerzlinderung (visuelle Analogskala und Sensitometer) und Steigerung der Beweglichkeit des Nackens. Patienten- und Arztzufriedenheit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sanofi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Januar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Februar 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2008

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • L_9892

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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