カプセル内視鏡検査における腸の準備と運動促進
シトラマグとセンナまたはメトクロプラミドを使用した定期的なカプセル内視鏡検査のための最適な腸の準備に関するランダム化研究
この研究の目的は、腸の準備(シトラマグとセンナ)または胃の通過を促進する薬(メトクロプラミド)を服用することで、見られる画像の質が向上し、小腸の通過が増加し、腸の通過が増加するかどうかを判断することですカプセル内視鏡検査の完了率。
二次的な目的は、患者がカプセル内視鏡検査の前にこの腸の準備に日常的に耐えられるかどうか、およびカプセル内視鏡検査の診断率が向上するかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
カプセル内視鏡検査は、鎮静を必要とせずに小腸全体の非侵襲的な内視鏡検査を可能にする小腸疾患の検出のための診断ツールです。 バッテリー寿命が 8+/-1 時間と限られているため、カプセルが盲腸に到達し、小腸全体を視覚化することが最も重要であり、得られた粘膜ビューが明確であり、病理学的病変の検出が容易になることも意味します。
これまでのところ、カプセル内視鏡検査前の腸の準備のための最適なプロトコルは確立されていません。 最近、いくつかの研究で、ポリエチレングリコールによる腸の準備が胃と小腸の両方の通過時間を大幅に短縮することが示されています。 同様に、小腸の可視化、したがって「診断収率」は、リン酸ナトリウムとポリエチレングリコールの両方の調製によって改善されることが示されています。 Selby らによる最近の研究では、運動促進剤のメトクロプラミド (胃の排出を促進することが知られている) が胃と小腸の両方の通過時間を短縮し、完了率が 76% から 97% に増加したことも示されています)。
提案は、Citramag と Senna の腸の準備または Metoclopramide を使用して無作為化比較研究を実施し、テストの完了率が向上するかどうか、および腸の画像の品質が向上するかどうかを判断することです。
仮説は、壁の視認性の向上と完了率の向上により、カプセル内視鏡検査の診断率が向上し、したがって患者ケアが向上するというものです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Christopher Fraser, MB BCH, MD, FRCP
- メール:chris.fraser@imperial.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Neil Patterson, MB BCH, MD, MRCP
- メール:neil@rnpaterson.idps.co.uk
研究場所
-
-
-
London、イギリス、HA1 3UJ
- 募集
- St Mark's Hospital, North West London Hospitals NHS Trust
-
コンタクト:
- Alan Warnes, PhD
- メール:alan.warnes@nwlh.nhs.ul
-
副調査官:
- Neil Patterson, MB BCH, MD, MRCP
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- カプセル内視鏡を紹介された18歳以上の患者
除外基準:
- 18歳以下
- -カプセルの通過を妨げる可能性があるため、消化管閉塞が既知または疑われる
- -カプセルの通過を妨げる可能性があるため、既知の小腸狭窄または瘻孔
- -メトクロプラミドとしての妊娠、授乳または褐色細胞腫は禁忌です
- カプセルの通過を妨げるリスクを考慮した最近の消化管手術
- 干渉の可能性を回避するための恒久的な心臓ペースメーカーまたは植込み型除細動器の in-situ
- シトラマグとしてのうっ血性心不全は、そのような患者には禁忌です
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
---|
カプセル内視鏡画像の品質、胃と小腸の通過時間、および小腸の終わりまでのカプセル完了率
|
二次結果の測定
結果測定 |
---|
将来の使用を示すための腸の準備の許容範囲
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Christopher Fraser, MB BCH, MD, FRCP、St Mark's Hospital, North West London Hospitals NHS Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 05/CE/94
- REC 05/Q0405/94
- EudraCT No: 2005-004423-19
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。