此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

胶囊内窥镜检查中的肠道准备和促动力

2007年9月21日 更新者:London North West Healthcare NHS Trust

使用 Citramag 和番泻叶或甲氧氯普胺进行常规胶囊内窥镜检查的最佳肠道准备的随机研究

本研究的目的是确定服用肠道准备(citramag 和番泻叶)或加速通过胃的药物(甲氧氯普胺)是否会改善所见图像的质量,增加通过小肠的传输,并增加胶囊内镜检查完成率。

次要目标是确定患者是否可以在胶囊内镜检查之前常规耐受这种肠道准备,以及胶囊内镜检查的诊断率是否提高。

研究概览

详细说明

胶囊内窥镜检查是一种检测小肠疾病的诊断工具,无需镇静即可对整个小肠进行无创内窥镜检查。 其 8+/-1 小时的有限电池寿命意味着 Capsule 最重要的是到达盲肠,可视化整个小肠,并且获得的粘膜视图清晰,便于检测病理病变。

迄今为止,尚未建立胶囊内镜检查前肠道准备的最佳方案。 最近,几项研究表明,用聚乙二醇进行肠道准备可显着减少胃和小肠通过时间。 类似地,磷酸钠和聚乙二醇制剂均已显示小肠的可视化以及因此的“诊断率”均有所提高。 Selby 等人最近的一项研究还表明,促胃肠动力剂甲氧氯普胺(已知可促进胃排空)减少胃和小肠通过时间,将完成率从 76% 提高到 97%。

该提议是使用 Citramag 和 Senna 肠道准备或甲氧氯普胺进行随机对照研究,以确定测试完成率是否有所提高以及肠道图像质量是否更好。

假设是改进的墙壁可见性和增加的完成率将提高胶囊内窥镜的诊断率,从而改善患者护理。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

150

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • London、英国、HA1 3UJ
        • 招聘中
        • St Mark's Hospital, North West London Hospitals NHS Trust
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Neil Patterson, MB BCH, MD, MRCP

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 转诊接受胶囊内镜检查的 18 岁以上患者

排除标准:

  • 18岁以下
  • 已知或疑似胃肠道阻塞,因为这可能会阻碍胶囊通过
  • 已知的小肠狭窄或瘘管,因为这可能会阻碍胶囊通过
  • 怀孕、哺乳或嗜铬细胞瘤禁用甲氧氯普胺
  • 鉴于胶囊通道受阻的风险,最近进行了胃肠道手术
  • 永久性心脏起搏器或植入式除颤器原位避免可能的干扰风险
  • 充血性心力衰竭,因为 citramag 禁用于此类患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
胶囊内窥镜图像质量、胃和小肠转运时间以及到小肠末端的胶囊完成率

次要结果测量

结果测量
肠道准备的耐受性表明未来的使用

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christopher Fraser, MB BCH, MD, FRCP、St Mark's Hospital, North West London Hospitals NHS Trust

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年1月1日

研究注册日期

首次提交

2006年1月10日

首先提交符合 QC 标准的

2006年1月10日

首次发布 (估计)

2006年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年9月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年9月21日

最后验证

2007年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

消化道出血的临床试验

3
订阅