Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suolen valmistelu ja prokinetiikka kapseliendoskopiassa

perjantai 21. syyskuuta 2007 päivittänyt: London North West Healthcare NHS Trust

Satunnaistettu tutkimus suoliston optimaalisesta valmistelusta rutiininomaiseen kapseliendoskopiaan käyttämällä Citramagia ja Sennaa tai metoklopramidia

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako suolistovalmisteen (citramag ja senna) tai mahalaukun läpikulkua nopeuttavan lääkkeen (metoklopramidi) ottaminen kuvien laatua, lisääkö läpikulkua ohutsuolen läpi ja lisääkö kapselin endoskopian valmistumisnopeus.

Toissijaisena tavoitteena on selvittää, voivatko potilaat sietää rutiininomaisesti tätä suolen valmistetta ennen kapseliendoskopiaa ja paraneeko kapseliendoskopian diagnostinen tuotto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kapseliendoskopia on diagnostinen työkalu ohutsuolen taudin havaitsemiseen, mikä mahdollistaa koko ohutsuolen noninvasiivisen endoskooppisen tutkimuksen ilman sedaatiota. Sen rajoitettu 8+/-1 tunnin akunkesto tarkoittaa, että on ensiarvoisen tärkeää, että kapseli saavuttaa umpisuolen, jolloin se visualisoi koko ohutsuolen, ja että saadut limakalvonäkymät ovat selkeät, mikä helpottaa patologisten leesioiden havaitsemista.

Toistaiseksi ei ole vahvistettu optimaalista protokollaa suolen valmistelulle ennen kapseliendoskopiaa. Viime aikoina useat tutkimukset ovat osoittaneet, että suolen valmistelu polyetyleeniglykolilla lyhentää merkittävästi sekä mahalaukun että ohutsuolen läpikulkuaikoja. Samoin ohutsuolen visualisoinnin ja siten "diagnostisen tuoton" on osoitettu parantuneen sekä natriumfosfaatin että polyetyleeniglykolivalmisteen avulla. Selby et al.:n uudempi tutkimus osoittaa myös, että prokineettinen aine metoklopramidi (jonka tiedetään edistävän mahalaukun tyhjenemistä) lyhensi sekä mahalaukun että ohutsuolen läpikulkuaikaa nostaen valmistumisastetta 76 %:sta 97 %:iin.

Ehdotuksena on suorittaa satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus Citramag- ja Senna-suolenvalmisteella tai Metoclopramidilla sen selvittämiseksi, paranevatko testien valmistumisasteet ja ovatko suolen kuvat laadukkaampia.

Oletuksena on, että parantunut seinän näkyvyys ja lisääntynyt valmistumisasteet parantavat kapseliendoskopian diagnostista tuottoa ja siten parantavat potilaiden hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, HA1 3UJ
        • Rekrytointi
        • St Mark's Hospital, North West London Hospitals NHS Trust
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Neil Patterson, MB BCH, MD, MRCP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat, joille on lähetetty kapseliendoskopia

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18
  • Tunnettu tai epäilty maha-suolikanavan tukos, koska se voi haitata kapselin läpikulkua
  • Tunnettu ohutsuolen ahtauma tai fisteli, koska tämä voi haitata kapselin läpikulkua
  • Raskaus, imetys tai feokromosytooma, koska metoklopramidi on vasta-aiheinen
  • Äskettäin tehty maha-suolikanavan leikkaus kapselin läpikulun estymisen vuoksi
  • Pysyvä sydämentahdistin tai implantoitava defibrillaattori in situ mahdollisten häiriöiden välttämiseksi
  • Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, koska sitramag on vasta-aiheinen tällaisilla potilailla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kapselin endoskooppisten kuvien laatu, mahalaukun ja ohutsuolen kulkuajat ja kapselin valmistumisasteet ohutsuolen loppuun asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Suolen valmisteen sietokyky osoittamaan tulevaa käyttöä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher Fraser, MB BCH, MD, FRCP, St Mark's Hospital, North West London Hospitals NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. tammikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 24. syyskuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. syyskuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa