進行性、持続性、または再発の子宮頸がん患者の治療におけるパクリタキセル、トポテカン、およびシスプラチン

疾患の特徴:

• 疾患の進行が記録されている子宮頸部の進行性、持続性、または再発性の扁平上皮がんまたは非扁平上皮がん

  • 元の原発腫瘍の組織学的確認が必要です

• 病気は、触診、単純X線、CTスキャン、またはMRIを含む従来の技術によって、少なくとも1つの次元で測定可能でなければなりません

  • 測定可能な疾患は、正確に測定できる少なくとも 1 つの病変として定義されます。
  • 各病変は、従来の技術で 20 mm 以上、またはスパイラル CT スキャンで 10 mm 以上でなければなりません
  • 以前に照射されたフィールド内の腫瘍は、「非標的」病変として指定されます。ただし、進行が記録されているか、放射線療法の完了後 90 日以上の持続を確認するために生検が取得されている場合を除きます。

患者の特徴:

• GOG パフォーマンス ステータス 0-2
• 血小板数≧100,000/mm^3
• 絶対好中球数≧1,500/mm^3
• -クレアチニン≤正常上限の1.5倍（ULN）
• ビリルビン≦ULNの1.5倍
• -SGOTおよびアルカリホスファターゼがULNの2.5倍以下
• -神経障害（感覚および運動）≤グレード1
• 抗生物質を必要とする活動性感染症はありません

• -過去5年以内に複数の悪性腫瘍が存在するという証拠はありません

  • 非黒色腫皮膚がんの許可
• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります

以前の同時療法：

• -進行または再発の子宮頸癌に対する細胞毒性薬による前治療なし

  • -病気の一次治療のための放射線増感剤としての以前のシスプラチンは許可されました
• -研究治療を禁忌とする以前のがん治療はありません
• -子宮頸がんの治療を除いて、腹腔または骨盤のいずれかの部分への以前の放射線療法はありません
• -子宮頸がんの治療を除いて、腹部または骨盤の腫瘍に対する以前の化学療法はありません
• 最近の手術、放射線療法、またはその他の治療の影響から回復した
• 前回の放射線治療から少なくとも 4 週間
• -乳房、頭頸部、または皮膚の限局性がんに対する以前の放射線療法から3年以上経過し、再発または転移性疾患がない
• -限局性乳癌に対する以前の補助化学療法から3年以上、患者に再発性または転移性疾患がない場合
• -過去1週間以内に悪性腫瘍に向けられたホルモン療法はありません
• 同時ホルモン補充療法は許可されています
• アミフォスチンまたは他の保護試薬の併用なし