Paklitaxel, topotekan a cisplatina v léčbě pacientek s pokročilým, perzistujícím nebo recidivujícím karcinomem děložního čípku

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

• Pokročilý, přetrvávající nebo recidivující spinocelulární nebo neskvamocelulární karcinom děložního čípku s dokumentovanou progresí onemocnění

  • Je nutné histologické potvrzení původního primárního nádoru

• Onemocnění musí být měřitelné alespoň v jednom rozměru konvenčními technikami, včetně palpace, prostého rentgenu, CT nebo MRI

  • Měřitelné onemocnění je definováno jako alespoň jedna léze, kterou lze přesně změřit
  • Každá léze musí být ≥ 20 mm konvenčními technikami nebo ≥ 10 mm spirálním CT skenem
  • Nádory v dříve ozářeném poli budou označeny jako „necílové“ léze, pokud nebude zdokumentována progrese nebo nebude provedena biopsie k potvrzení přetrvávání ≥ 90 dnů po dokončení radiační terapie

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

• Stav výkonu GOG 0-2
• Počet krevních destiček ≥ 100 000/mm^3
• Absolutní počet neutrofilů ≥ 1 500/mm^3
• Kreatinin ≤ 1,5násobek horní hranice normálu (ULN)
• Bilirubin ≤ 1,5krát ULN
• SGOT a alkalická fosfatáza ≤ 2,5 násobek ULN
• Neuropatie (senzorická a motorická) ≤ 1. stupeň
• Žádná aktivní infekce vyžadující antibiotika

• Žádný důkaz přítomnosti více než jedné malignity za posledních 5 let

  • Nemelanomová rakovina kůže povolena
• Ne těhotná nebo kojící
• Negativní těhotenský test
• Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

• Žádná předchozí léčba cytotoxickými léky pro pokročilý nebo recidivující karcinom děložního hrdla

  • Předchozí cisplatina jako radiosenzibilizátor pro primární léčbu onemocnění povolena
• Žádná předchozí léčba rakoviny, která by kontraindikovala studovanou léčbu
• Žádná předchozí radioterapie jakékoli části břišní dutiny nebo pánve s výjimkou léčby rakoviny děložního čípku
• Žádná předchozí chemoterapie pro jakýkoli nádor břicha nebo pánve s výjimkou léčby rakoviny děložního čípku
• Zotaveno z účinků nedávné operace, radioterapie nebo jiné terapie
• Nejméně 4 týdny od předchozí radioterapie
• Více než 3 roky od předchozí radioterapie pro lokalizovaný karcinom prsu, hlavy a krku nebo kůže a bez recidivujícího nebo metastatického onemocnění
• Více než 3 roky od předchozí adjuvantní chemoterapie pro lokalizovaný karcinom prsu za předpokladu, že pacientka je bez recidivujícího nebo metastatického onemocnění
• Žádná hormonální terapie zaměřená na maligní nádor v posledním týdnu
• Současná hormonální substituční terapie je povolena
• Žádný souběžný amifostin nebo jiná ochranná činidla