Paclitaxel, topotecan og cisplatin til behandling af patienter med avanceret, vedvarende eller tilbagevendende livmoderhalskræft

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Avanceret, vedvarende eller tilbagevendende planocellulært eller ikke-pladecellekarcinom i livmoderhalsen med dokumenteret sygdomsprogression

  • Histologisk bekræftelse af den oprindelige primære tumor er påkrævet

• Sygdommen skal kunne måles i mindst én dimension ved hjælp af konventionelle teknikker, herunder palpation, almindelig røntgen, CT-scanning eller MR

  • Målbar sygdom er defineret som mindst én læsion, der kan måles nøjagtigt
  • Hver læsion skal være ≥ 20 mm ved konventionelle teknikker eller ≥ 10 mm ved spiral CT-scanning
  • Tumorer inden for et tidligere bestrålet felt vil blive betegnet som "ikke-mål"-læsioner, medmindre progression er dokumenteret, eller der opnås en biopsi for at bekræfte persistens ≥ 90 dage efter afslutning af strålebehandling

PATIENT KARAKTERISTIKA:

• GOG ydeevne status 0-2
• Blodpladeantal ≥ 100.000/mm^3
• Absolut neutrofiltal ≥ 1.500/mm^3
• Kreatinin ≤ 1,5 gange øvre normalgrænse (ULN)
• Bilirubin ≤ 1,5 gange ULN
• SGOT og alkalisk fosfatase ≤ 2,5 gange ULN
• Neuropati (sensorisk og motorisk) ≤ grad 1
• Ingen aktiv infektion, der kræver antibiotika

• Ingen tegn på mere end én malignitet til stede inden for de seneste 5 år

  • Ikke-melanom hudkræft tilladt
• Ikke gravid eller ammende
• Negativ graviditetstest
• Fertile patienter skal bruge effektiv prævention

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

• Ingen forudgående behandling med cytotoksiske lægemidler til fremskreden eller tilbagevendende cervikal carcinom

  • Tidligere cisplatin som radiosensibilisator til primær behandling af sygdom tilladt
• Ingen tidligere kræftbehandling, der kontraindicerer undersøgelsesbehandling
• Ingen forudgående strålebehandling til nogen del af bughulen eller bækkenet undtagen til behandling af livmoderhalskræft
• Ingen forudgående kemoterapi for nogen abdominal eller bækkentumor undtagen til behandling af livmoderhalskræft
• Genvundet fra virkningerne af nylig operation, strålebehandling eller anden terapi
• Mindst 4 uger siden forudgående strålebehandling
• Mere end 3 år siden tidligere strålebehandling for lokaliseret kræft i bryst, hoved og nakke eller hud og fri for tilbagevendende eller metastatisk sygdom
• Mere end 3 år siden tidligere adjuverende kemoterapi for lokaliseret brystkræft, forudsat at patienten er fri for tilbagevendende eller metastatisk sygdom
• Ingen hormonbehandling rettet mod den ondartede tumor inden for den seneste uge
• Samtidig hormonbehandling er tilladt
• Ingen samtidige amifostin eller andre beskyttende reagenser