Paclitaxel, topotecano e cisplatina no tratamento de pacientes com câncer cervical avançado, persistente ou recorrente

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Carcinoma de células escamosas ou não escamoso avançado, persistente ou recorrente do colo do útero com progressão documentada da doença

  • A confirmação histológica do tumor primário original é necessária

• A doença deve ser mensurável em pelo menos uma dimensão por técnicas convencionais, incluindo palpação, radiografia simples, tomografia computadorizada ou ressonância magnética

  • Doença mensurável é definida como pelo menos uma lesão que pode ser medida com precisão
  • Cada lesão deve ter ≥ 20 mm por técnicas convencionais ou ≥ 10 mm por tomografia computadorizada espiral
  • Os tumores dentro de um campo previamente irradiado serão designados como lesões "não-alvo", a menos que a progressão seja documentada ou uma biópsia seja obtida para confirmar a persistência ≥ 90 dias após o término da radioterapia

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

• Status de desempenho GOG 0-2
• Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm^3
• Contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1.500/mm^3
• Creatinina ≤ 1,5 vezes o limite superior do normal (ULN)
• Bilirrubina ≤ 1,5 vezes LSN
• SGOT e fosfatase alcalina ≤ 2,5 vezes LSN
• Neuropatia (sensorial e motora) ≤ grau 1
• Nenhuma infecção ativa requerendo antibióticos

• Nenhuma evidência de mais de uma malignidade presente nos últimos 5 anos

  • Câncer de pele não melanoma permitido
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

• Nenhuma terapia anterior com drogas citotóxicas para carcinoma cervical avançado ou recorrente

  • Cisplatina prévia como radiossensibilizador para tratamento primário da doença permitida
• Nenhum tratamento anterior contra o câncer que contra-indica o tratamento do estudo
• Nenhuma radioterapia anterior em qualquer parte da cavidade abdominal ou da pelve, exceto para o tratamento de câncer cervical
• Nenhuma quimioterapia anterior para qualquer tumor abdominal ou pélvico, exceto para o tratamento de câncer cervical
• Recuperado de efeitos de cirurgia recente, radioterapia ou outra terapia
• Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior
• Mais de 3 anos desde a radioterapia anterior para câncer localizado de mama, cabeça e pescoço ou pele e livre de doença recorrente ou metastática
• Mais de 3 anos desde a quimioterapia adjuvante anterior para câncer de mama localizado, desde que a paciente esteja livre de doença metastática ou recorrente
• Nenhuma terapia hormonal direcionada ao tumor maligno na última semana
• A terapia de reposição hormonal concomitante é permitida
• Sem amifostina concomitante ou outros reagentes protetores