Paclitaxel, topotecán y cisplatino en el tratamiento de pacientes con cáncer de cuello uterino avanzado, persistente o recidivante

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Carcinoma de células escamosas o no escamosas avanzado, persistente o recurrente del cuello uterino con progresión documentada de la enfermedad

  • Se requiere confirmación histológica del tumor primario original.

• La enfermedad debe ser medible en al menos una dimensión mediante técnicas convencionales, incluida la palpación, la radiografía simple, la tomografía computarizada o la resonancia magnética.

  • La enfermedad medible se define como al menos una lesión que se puede medir con precisión
  • Cada lesión debe ser ≥ 20 mm por técnicas convencionales o ≥ 10 mm por tomografía computarizada helicoidal
  • Los tumores dentro de un campo previamente irradiado se designarán como lesiones "no objetivo" a menos que se documente la progresión o se obtenga una biopsia para confirmar la persistencia ≥ 90 días después de completar la radioterapia.

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

• Estado de rendimiento de GOG 0-2
• Recuento de plaquetas ≥ 100 000/mm^3
• Recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1500/mm^3
• Creatinina ≤ 1,5 veces el límite superior de lo normal (LSN)
• Bilirrubina ≤ 1,5 veces ULN
• SGOT y fosfatasa alcalina ≤ 2,5 veces ULN
• Neuropatía (sensorial y motora) ≤ grado 1
• Sin infección activa que requiera antibióticos.

• No hay evidencia de más de una malignidad presente en los últimos 5 años

  • Se permite el cáncer de piel no melanoma
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

• Sin tratamiento previo con fármacos citotóxicos para el carcinoma cervicouterino avanzado o recidivante

  • Cisplatino previo como radiosensibilizador para el tratamiento primario de la enfermedad permitido
• Ningún tratamiento oncológico previo que contraindique el tratamiento del estudio
• Sin radioterapia previa en ninguna parte de la cavidad abdominal o la pelvis, excepto para el tratamiento del cáncer de cuello uterino
• Sin quimioterapia previa para ningún tumor abdominal o pélvico, excepto para el tratamiento del cáncer de cuello uterino
• Recuperado de los efectos de una cirugía reciente, radioterapia u otra terapia
• Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa
• Más de 3 años desde la radioterapia previa para el cáncer localizado de mama, cabeza y cuello o piel y sin enfermedad recurrente o metastásica
• Más de 3 años desde la quimioterapia adyuvante previa para el cáncer de mama localizado, siempre que la paciente esté libre de enfermedad recurrente o metastásica
• Sin terapia hormonal dirigida al tumor maligno en la última semana
• Se permite la terapia de reemplazo hormonal concurrente
• Sin amifostina concurrente u otros reactivos protectores