Paclitaxel, topotécan et cisplatine dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus avancé, persistant ou récurrent

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

• Carcinome épidermoïde ou non épidermoïde avancé, persistant ou récurrent du col de l'utérus avec progression documentée de la maladie

  • La confirmation histologique de la tumeur primaire d'origine est requise

• La maladie doit être mesurable dans au moins une dimension par des techniques conventionnelles, y compris la palpation, la radiographie standard, la tomodensitométrie ou l'IRM

  • Une maladie mesurable est définie comme au moins une lésion qui peut être mesurée avec précision
  • Chaque lésion doit être ≥ 20 mm par les techniques conventionnelles ou ≥ 10 mm par tomodensitométrie spiralée
  • Les tumeurs dans un champ précédemment irradié seront désignées comme des lésions "non ciblées" à moins que la progression ne soit documentée ou qu'une biopsie ne soit obtenue pour confirmer la persistance ≥ 90 jours après la fin de la radiothérapie

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

• Statut de performance GOG 0-2
• Numération plaquettaire ≥ 100 000/mm^3
• Nombre absolu de neutrophiles ≥ 1 500/mm^3
• Créatinine ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN)
• Bilirubine ≤ 1,5 fois la LSN
• SGOT et phosphatase alcaline ≤ 2,5 fois LSN
• Neuropathie (sensorielle et motrice) ≤ grade 1
• Aucune infection active nécessitant des antibiotiques

• Aucun signe de plus d'une tumeur maligne présente au cours des 5 dernières années

  • Cancer de la peau non mélanique autorisé
• Pas enceinte ou allaitante
• Test de grossesse négatif
• Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

• Aucun traitement antérieur avec des médicaments cytotoxiques pour le carcinome cervical avancé ou récurrent

  • Le cisplatine antérieur en tant que radiosensibilisateur pour le traitement primaire de la maladie est autorisé
• Aucun traitement antérieur contre le cancer qui contre-indique le traitement de l'étude
• Aucune radiothérapie antérieure sur aucune partie de la cavité abdominale ou du bassin, sauf pour le traitement du cancer du col de l'utérus
• Aucune chimiothérapie antérieure pour toute tumeur abdominale ou pelvienne, sauf pour le traitement du cancer du col de l'utérus
• Récupéré des effets d'une intervention chirurgicale récente, d'une radiothérapie ou d'une autre thérapie
• Au moins 4 semaines depuis la radiothérapie précédente
• Plus de 3 ans depuis une radiothérapie antérieure pour un cancer localisé du sein, de la tête et du cou ou de la peau et sans maladie récurrente ou métastatique
• Plus de 3 ans depuis une chimiothérapie adjuvante antérieure pour un cancer du sein localisé à condition que la patiente ne présente pas de maladie récurrente ou métastatique
• Aucune hormonothérapie dirigée contre la tumeur maligne au cours de la dernière semaine
• L'hormonothérapie substitutive concomitante est autorisée
• Pas d'amifostine simultanée ou d'autres réactifs protecteurs