진행성, 지속성 또는 재발성 자궁경부암 환자 치료에서 파클리탁셀, 토포테칸 및 시스플라틴

질병 특성:

• 질병 진행이 기록된 자궁경부의 진행성, 지속성 또는 재발성 편평 또는 비편평 세포 암종

  • 원발성 종양의 조직학적 확인이 필요합니다.

• 질병은 촉진, 일반 X-레이, CT 스캔 또는 MRI를 포함한 기존 기술로 적어도 한 차원에서 측정 가능해야 합니다.

  • 측정 가능한 질병은 정확하게 측정할 수 있는 적어도 하나의 병변으로 정의됩니다.
  • 각 병변은 기존 기술로 ≥ 20mm이거나 나선형 CT 스캔으로 ≥ 10mm여야 합니다.
  • 이전에 조사된 영역 내의 종양은 진행이 문서화되거나 방사선 요법 완료 후 ≥ 90일 지속성을 확인하기 위해 생검을 받지 않는 한 "비표적" 병변으로 지정됩니다.

환자 특성:

• GOG 성능 상태 0-2
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3
• 절대 호중구 수 ≥ 1,500/mm^3
• 크레아티닌 ≤ 정상 상한치(ULN)의 1.5배
• 빌리루빈 ≤ ULN의 1.5배
• SGOT 및 알칼리성 포스파타제 ≤ 2.5배 ULN
• 신경병증(감각 및 운동) ≤ 등급 1
• 항생제가 필요한 활동성 감염 없음

• 지난 5년 이내에 1개 이상의 악성 종양의 증거가 없음

  • 비흑색종 피부암 허용
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

• 진행성 또는 재발성 자궁경부암에 대해 세포독성 약물을 사용한 사전 요법 없음

  • 질병의 1차 치료를 위한 방사선감작제로서 사전 시스플라틴 허용
• 연구 치료제를 금하는 이전 암 치료제 없음
• 자궁경부암 치료를 제외하고 복강 또는 골반의 어떤 부분에도 이전에 방사선 치료를 받은 적이 없음
• 자궁경부암 치료를 제외하고 복부 또는 골반 종양에 대한 이전 화학 요법 없음
• 최근 수술, 방사선 요법 또는 기타 요법의 영향에서 회복됨
• 이전 방사선 치료 후 최소 4주
• 유방암, 두경부 또는 피부의 국소 암에 대한 이전 방사선 요법 이후 3년 이상 재발성 또는 전이성 질환이 없음
• 환자가 재발성 또는 전이성 질환이 없는 경우 국소 유방암에 대한 이전 보조 화학 요법 이후 3년 이상
• 지난 주 이내에 악성 종양에 대한 호르몬 요법 없음
• 동시 호르몬 대체 요법 허용
• 동시 아미포스틴 또는 기타 보호 시약 없음