Paclitaxel, Topotecan und Cisplatin bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem, persistierendem oder rezidivierendem Gebärmutterhalskrebs

KRANKHEITSMERKMALE:

• Fortgeschrittenes, persistierendes oder rezidivierendes Plattenepithelkarzinom oder nicht-plattenepitheliales Karzinom des Gebärmutterhalses mit dokumentierter Krankheitsprogression

  • Eine histologische Bestätigung des ursprünglichen Primärtumors ist erforderlich

• Die Krankheit muss in mindestens einer Dimension durch herkömmliche Techniken messbar sein, einschließlich Palpation, Röntgen, CT-Scan oder MRT

  • Eine messbare Erkrankung ist definiert als mindestens eine Läsion, die genau gemessen werden kann
  • Jede Läsion muss ≥ 20 mm bei konventionellen Techniken oder ≥ 10 mm bei Spiral-CT-Scan sein
  • Tumore innerhalb eines zuvor bestrahlten Feldes werden als "Nicht-Ziel"-Läsionen bezeichnet, es sei denn, es wird eine Progression dokumentiert oder eine Biopsie durchgeführt, um die Persistenz ≥ 90 Tage nach Abschluss der Strahlentherapie zu bestätigen

PATIENTENMERKMALE:

• GOG-Leistungsstatus 0-2
• Thrombozytenzahl ≥ 100.000/mm^3
• Absolute Neutrophilenzahl ≥ 1.500/mm^3
• Kreatinin ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN)
• Bilirubin ≤ 1,5-fache ULN
• SGOT und alkalische Phosphatase ≤ 2,5-fache ULN
• Neuropathie (sensorisch und motorisch) ≤ Grad 1
• Keine aktive Infektion, die Antibiotika erfordert

• Kein Hinweis auf mehr als eine maligne Erkrankung innerhalb der letzten 5 Jahre

  • Heller Hautkrebs erlaubt
• Nicht schwanger oder stillend
• Schwangerschaftstest negativ
• Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

• Keine vorangegangene Therapie mit Zytostatika bei fortgeschrittenem oder rezidivierendem Zervixkarzinom

  • Bisher war Cisplatin als Radiosensibilisator zur Erstbehandlung von Krankheiten erlaubt
• Keine frühere Krebsbehandlung, die eine Studienbehandlung kontraindiziert
• Keine vorherige Bestrahlung irgendeines Teils der Bauchhöhle oder des Beckens, außer zur Behandlung von Gebärmutterhalskrebs
• Keine vorherige Chemotherapie für Bauch- oder Beckentumoren außer der Behandlung von Gebärmutterhalskrebs
• Erholt von den Auswirkungen einer kürzlich erfolgten Operation, Strahlentherapie oder einer anderen Therapie
• Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Strahlentherapie
• Mehr als 3 Jahre seit vorheriger Strahlentherapie für lokalisierten Krebs der Brust, des Kopfes und des Halses oder der Haut und frei von wiederkehrenden oder metastasierten Erkrankungen
• Mehr als 3 Jahre seit vorheriger adjuvanter Chemotherapie bei lokalisiertem Brustkrebs, vorausgesetzt, die Patientin ist frei von wiederkehrenden oder metastasierten Erkrankungen
• Keine gegen den bösartigen Tumor gerichtete Hormontherapie innerhalb der letzten Woche
• Eine gleichzeitige Hormonersatztherapie ist zulässig
• Kein gleichzeitiges Amifostin oder andere Schutzreagenzien