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テクノロジーで減量の自己モニタリングを改善

2015年7月2日 更新者:Lora Burke
私たちは、標準的な行動に基づく減量治療のランダム化研究を実施して、電子日記をカスタマイズされたフィードバックの有無にかかわらず使用することで自己モニタリングの順守が向上し、その後の減量が改善されるかどうかをテストすることを提案します。 被験者は、食事と運動の習慣を自己監視するためのさまざまな方法にランダムに割り当てられます: (1) 従来の紙の日記の使用、(2) 携帯情報端末 (PDA) の使用、または (3) 携帯情報端末の使用毎日のフィードバックも提供します。

調査の概要

詳細な説明

冠状動脈性心疾患(CHD)の独立した危険因子である主要な慢性健康問題である肥満の有病率は、驚くべき速度で増加し続けています。 体重管理の研究により、短期的な治療の成功率は大幅に向上しましたが、長期的な体重減少の維持は遅れています。 研究では、食事や身体活動の習慣を自己モニタリングすることと、減量の成功および減量の維持との間に一貫した関係があることが実証されています。 しかし、自己モニタリングに主に使用される方法は依然として紙の日記(PD)であり、時間と負担がかかります。 さらに、PD は個人をサポートし、動機づけるための外部からのフィードバックを即座に許可しません。 新しいテクノロジーにより、自己モニタリングと減量治療が改善される可能性があります。 しかし、携帯情報端末 (PDA) などのこれらの技術の進歩を減量治療に使用することは研究されていません。 この行動学的減量治療研究の主な目的は、カスタマイズされたフィードバック介入の有無にかかわらず、PDA を使用した毎日の食事と身体活動の習慣の自己モニタリングが、短期間の減量を促進および維持するという点で PD を使用するよりも優れているかどうかを判断することです。そして長期的な体重減少。 第 2 の目的には、自己モニタリングの遵守および CHD の危険因子 (脂質、グルコース、インスリン、C 反応性タンパク質) に対する治療グループの割り当ての効果を比較することが含まれます。 私たちは、198 人の被験者を登録し、食事と身体活動の習慣を自己モニタリングするためのさまざまな方法を使用する 3 つの治療グループの 1 つにランダムに割り当てることを提案します: (1) 遅らせた書面によるフィードバックを伴う従来の PD の使用、(2) PDA の使用1 日の目標に関する限定的なフィードバックを使用する、または (3) 1 日の目標に関する限定的なフィードバックを使用する PDA の使用に加えて、PDA を介して毎日の被験者に合わせたフィードバック メッセージを受信する。 提案された研究には、自己モニタリング、フィードバック、継続的な接触という 3 つの重要な要素による自己管理の長期 (24 か月) の監督が含まれています。 被験者はベースライン、6、12、18、および24か月目に評価を完了します。 この革新的な研究は、技術の進歩と実証済みの行動戦略を組み合わせる有効性に関する情報を提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

210

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15261
        • University of Pittsburgh School of Nursing

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~59年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18歳から59歳まで
  2. BMI ≧ 27 かつ ≤ 43
  3. 3つの治療条件のうちの1つにランダムに割り当てられることを希望する
  4. 無事に審査が完了した

    • 西ペンシルベニアに居住していることは明確な資格基準ではありませんが、参加者はピッツバーグ大学に頻繁に通うことが求められることに注意してください。

除外基準:

  1. 摂食障害の存在
  2. 現在の重篤な病気または不安定な状態で、ベースラインで125を超える血糖値を含む医師の監督下での食事と運動が必要な場合
  3. 運動能力を妨げる身体的制限
  4. 妊娠中、または今後24か月以内に妊娠を計画している
  5. 現在精神障害の治療を受けている
  6. 1日あたり4ドリンク以上のアルコール摂取が報告されている
  7. 現在または最近(過去6か月)の減量プログラムへの参加または減量薬の使用
  8. 今後 24 か月以内に長期休暇、不在、または転勤を計画している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
体重の変化
時間枠:6か月ごとに測定
6か月ごとに測定

二次結果の測定

結果測定
時間枠
自己モニタリングの遵守
時間枠:研究全体を通して測定
研究全体を通して測定
冠状動脈性心疾患の危険因子(脂質、グルコース、インスリン)
時間枠:毎年の対策
毎年の対策

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lora E. Burke, PhD, MPH、University of Pittsburgh

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年2月1日

一次修了 (実際)

2010年6月1日

研究の完了 (実際)

2010年6月1日

試験登録日

最初に提出

2006年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年1月13日

最初の投稿 (見積もり)

2006年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年7月2日

最終確認日

2015年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0507098
  • 1R01DK071817-01 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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