Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение самоконтроля при похудении с помощью технологий

2 июля 2015 г. обновлено: Lora Burke
Мы предлагаем провести рандомизированное исследование стандартного поведенческого лечения потери веса, чтобы проверить, улучшит ли использование электронного дневника с индивидуальной обратной связью или без нее приверженность к самоконтролю и, как следствие, снижение веса. Субъектам будут случайным образом назначены различные методы самоконтроля пищевых привычек и физических упражнений: (1) использование традиционного бумажного дневника, (2) использование персонального цифрового помощника (КПК) или (3) использование персонального цифрового помощника. который также обеспечивает ежедневную обратную связь.

Обзор исследования

Подробное описание

Распространенность ожирения, серьезной хронической проблемы со здоровьем, которая является независимым фактором риска ишемической болезни сердца (ИБС), продолжает расти угрожающими темпами. Хотя исследования по контролю веса значительно улучшили краткосрочный успех лечения, долгосрочное поддержание потери веса отстало. Исследования продемонстрировали постоянную взаимосвязь между самоконтролем питания и привычками физической активности и успехом в потере веса, а также в поддержании потери веса. Тем не менее, методы, в основном используемые для самоконтроля, по-прежнему представляют собой бумажный дневник (ПД), что требует много времени и является обременительным. Более того, PD не допускают немедленной внешней обратной связи для поддержки и мотивации человека. Новые технологии могут улучшить самоконтроль и лечение потери веса. Однако использование этих технологических достижений, таких как персональный цифровой помощник (КПК), не изучалось при лечении потери веса. Основная цель этого поведенческого исследования лечения потери веса состоит в том, чтобы определить, превосходит ли самоконтроль ежедневных привычек в еде и физической активности с использованием КПК с индивидуальной обратной связью или без него использование ПД с точки зрения поощрения и поддержания краткосрочного контроля. и долгосрочная потеря веса. Вторичные цели включают сравнение влияния назначения группы лечения на приверженность к самоконтролю и на факторы риска ИБС (липиды, глюкоза, инсулин, С-реактивный белок). Мы предлагаем зарегистрировать 198 субъектов и рандомизировать их в одну из трех групп лечения, которые будут использовать различные методы для самоконтроля пищевых привычек и физической активности: (1) использование традиционного ПД с отсроченной письменной обратной связью, (2) использование КПК. с ограниченной обратной связью по ежедневным целям или (3) использование КПК с ограниченной обратной связью по ежедневным целям плюс получение ежедневных сообщений обратной связи с учетом темы через КПК. Предлагаемое исследование включает длительный (24 месяца) надзор за самоуправлением с тремя важными компонентами: самоконтроль, обратная связь и постоянный контакт. Субъекты завершат оценку на исходном уровне, через 6, 12, 18 и 24 месяца. Это инновационное исследование предоставит информацию об эффективности сочетания технологических достижений с проверенными поведенческими стратегиями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

210

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 59 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. возраст от 18 до 59 лет
  2. ИМТ ≥ 27 и ≤ 43
  3. готовы быть рандомизированными для одного из трех условий лечения
  4. успешное прохождение скрининга

    • Обратите внимание, что хотя проживание в Западной Пенсильвании не является явным критерием приемлемости, участников просят часто ездить в Университет Питтсбурга.

Критерий исключения:

  1. наличие расстройства пищевого поведения
  2. текущее серьезное заболевание или нестабильное состояние, требующее диеты и физических упражнений под наблюдением врача, включая исходный уровень глюкозы выше 125
  3. физические ограничения, исключающие возможность заниматься физическими упражнениями
  4. беременна или планирует забеременеть в ближайшие 24 мес.
  5. в настоящее время лечится от психического расстройства
  6. сообщил об употреблении алкоголя 4 порции в день или более
  7. текущее или недавнее (последние 6 мес) участие в программе по снижению веса или использование лекарств для снижения веса
  8. планирование продолжительного отпуска, отсутствия или переезда в течение следующих 24 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение веса
Временное ограничение: Измеряется каждые 6 месяцев
Измеряется каждые 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Приверженность самоконтролю
Временное ограничение: Измеряется на протяжении всего исследования
Измеряется на протяжении всего исследования
Факторы риска ишемической болезни сердца (липиды, глюкоза, инсулин)
Временное ограничение: Меры ежегодно
Меры ежегодно

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Lora E. Burke, PhD, MPH, University of Pittsburgh

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 января 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0507098
  • 1R01DK071817-01 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться