Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painonpudotuksen itsevalvonnan parantaminen tekniikan avulla

torstai 2. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Lora Burke
Ehdotamme satunnaistetun tutkimuksen suorittamista tavanomaisesta käyttäytymiseen liittyvästä painonpudotushoidosta sen testaamiseksi, parantaako sähköisen päiväkirjan käyttö räätälöidyn palautteen kanssa tai ilman sitä, parantaako itsevalvontaan sitoutumista ja sen jälkeen painonpudotusta. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti erilaisiin ruokailu- ja liikuntatottumusten seurantamenetelmiin: (1) perinteisen paperipäiväkirjan käyttö, (2) PDA:n käyttö tai (3) henkilökohtaisen digitaalisen assistentin käyttö. joka antaa myös päivittäistä palautetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuuden, suuren kroonisen terveysongelman, joka on itsenäinen sepelvaltimotaudin (CHD) riskitekijä, esiintyvyys lisääntyy edelleen hälyttävästi. Vaikka painonhallintatutkimus on merkittävästi parantanut lyhytaikaisen hoidon menestystä, pitkäaikainen painonpudotuksen ylläpito on jäänyt jälkeen. Tutkimukset ovat osoittaneet johdonmukaisen yhteyden itsevalvonnan syömisen ja fyysisen aktiivisuuden tottumusten ja onnistumisen välillä painonpudotuksessa sekä painonpudotuksen ylläpitämisessä. Pääasiallisena itsevalvontamenetelmänä käytetään kuitenkin edelleen paperipäiväkirjaa (PD), joka on aikaa vievää ja työlästä. Lisäksi PD:t eivät salli välitöntä ulkopuolista palautetta yksilön tukemiseksi ja motivoimiseksi. Kehittyvät teknologiat voisivat parantaa itsevalvontaa ja painonpudotuksen hoitoa. Näiden teknisten edistysaskeleiden, kuten kämmenmikron (PDA) käyttöä ei kuitenkaan ole tutkittu painonpudotuksen hoidossa. Tämän käyttäytymiseen perustuvan painonpudotuksen hoitotutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, onko päivittäisten ruokailutottumusten ja fyysisen aktiivisuuden itseseuranta PDA:lla, räätälöidyn palauteintervention kanssa tai ilman sitä parempia kuin PD:n käyttäminen lyhyiden painon edistämisen ja ylläpitämisen kannalta. ja pitkäaikainen painonpudotus. Toissijaisena tavoitteena on vertailla hoitoryhmien jakamisen vaikutusta itsevalvontaan sitoutumiseen ja sepelvaltimotaudin riskitekijöihin (lipidit, glukoosi, insuliini, C-reaktiivinen proteiini). Ehdotamme, että rekisteröidään 198 koehenkilöä ja satunnaistetaan heidät johonkin kolmesta hoitoryhmästä, jotka käyttävät erilaisia ​​menetelmiä ruokailutottumusten ja fyysisen aktiivisuuden omavalvontaan: (1) perinteisen PD:n käyttö viivästetyllä kirjallisella palautteella, (2) PDA:n käyttö. rajoitettu palaute päivittäisistä tavoitteista tai (3) PDA:n käyttö rajoitetulla palautteella päivittäisistä tavoitteista sekä päivittäinen aihekohtaisia ​​palauteviestejä PDA:n kautta. Ehdotettu tutkimus sisältää pitkäaikaisen (24 kuukautta) itsehallinnon valvonnan kolmella tärkeällä osa-alueella: itsevalvonta, palaute ja jatkuva yhteydenpito. Koehenkilöt suorittavat arvioinnit lähtötilanteessa 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua. Tämä innovatiivinen tutkimus tarjoaa tietoa tehokkuudesta yhdistää teknologian edistys ja todistettu käyttäytymisstrategia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

210

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15261
        • University of Pittsburgh School of Nursing

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä 18-59 vuotta
  2. BMI ≥ 27 ja ≤ 43
  3. halukas satunnaistettuun johonkin kolmesta hoitotilanteesta

  4. seulonnan onnistunut päätökseen

    • Huomaa, että vaikka Länsi-Pennsylvaniassa asuminen ei ole selkeä kelpoisuuskriteeri, osallistujia pyydetään matkustamaan Pittsburghin yliopistoon usein.

Poissulkemiskriteerit:

  1. syömishäiriön esiintyminen
  2. nykyinen vakava sairaus tai epävakaa tila, joka vaatii lääkärin valvomaa ruokavaliota ja liikuntaa, mukaan lukien glukoositaso yli 125 lähtötilanteessa
  3. fyysiset rajoitukset, jotka estävät harjoittelun
  4. raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavan 24 kuukauden aikana
  5. parhaillaan psyykkisen häiriön hoidossa
  6. ilmoitti nauttineensa alkoholia 4 juomaa päivässä tai enemmän
  7. osallistuminen painonpudotusohjelmaan tai painonpudotuslääkkeiden käyttö
  8. suunnittelet pidennettyä lomaa, poissaoloa tai muuttoa seuraavan 24 kuukauden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Painon muutos
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukauden välein
Mitattu 6 kuukauden välein

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Itsevalvonnan noudattaminen
Aikaikkuna: Mitattu koko tutkimuksen ajan
Mitattu koko tutkimuksen ajan
Sepelvaltimotaudin riskitekijät (lipidit, glukoosi, insuliini)
Aikaikkuna: Toimenpiteet vuosittain
Toimenpiteet vuosittain

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lora Burke

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Lora E. Burke, PhD, MPH, University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. tammikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. tammikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. tammikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0507098
  • 1R01DK071817-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa