Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af selvovervågning ved vægttab med teknologi

2. juli 2015 opdateret af: Lora Burke
Vi foreslår at udføre en randomiseret undersøgelse af standard adfærdsmæssig vægttabsbehandling for at teste, om brugen af ​​en elektronisk dagbog med eller uden skræddersyet feedback vil forbedre overholdelse af selvovervågning og efterfølgende forbedre vægttab. Emner vil blive tilfældigt tildelt forskellige metoder til selv at overvåge mad- og træningsvaner: (1) brug af den traditionelle papirdagbog, (2) brug af en personlig digital assistent (PDA) eller (3) brug af en personlig digital assistent der også giver daglig feedback.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​fedme, et stort kronisk sundhedsproblem, der er en uafhængig risikofaktor for koronar hjertesygdom (CHD), fortsætter med at stige med en alarmerende hastighed. Selvom vægtkontrolforskning har forbedret den kortsigtede behandlingssucces markant, har langsigtet vægttabsvedligeholdelse haltet bagefter. Forskning har vist et konsekvent forhold mellem selvovervågende spise- og fysiske aktivitetsvaner og succes med vægttab samt vedligeholdelse af vægttab. De metoder, der primært anvendes til egenkontrol, er dog fortsat papirdagbogen (PD), som er tidskrævende og byrdefuld. Desuden tillader PD'er ikke umiddelbar ekstern feedback for at støtte og motivere individet. Nye teknologier kan forbedre selvovervågning og vægttabsbehandling. Brugen af ​​disse teknologiske fremskridt, såsom en personlig digital assistent (PDA), er dog ikke blevet undersøgt i vægttabsbehandling. Det primære formål med denne adfærdsmæssige vægttabsbehandlingsundersøgelse er at afgøre, om selvovervågning af daglige spise- og fysiske aktivitetsvaner ved hjælp af en PDA, med eller uden en skræddersyet feedback-intervention, er overlegen i forhold til at bruge en PD med hensyn til at fremme og vedligeholde kort- og langsigtet vægttab. Sekundære mål inkluderer at sammenligne effekten af ​​behandlingsgruppetildeling på overholdelse af selvmonitorering og på risikofaktorer for CHD (lipider, glucose, insulin, C-reaktivt protein). Vi foreslår at tilmelde 198 forsøgspersoner og randomisere dem til en af ​​tre behandlingsgrupper, der vil bruge forskellige metoder til selv at overvåge spise- og fysiske aktivitetsvaner: (1) brug af den traditionelle PD med forsinket skriftlig feedback, (2) brug af en PDA med begrænset feedback på daglige mål, eller (3) brug af en PDA med begrænset feedback på daglige mål samt modtage daglige, emnetilpassede feedback-beskeder via PDA'en. Den foreslåede undersøgelse omfatter forlænget (24 måneder) supervision af selvledelse med tre vigtige komponenter: egenkontrol, feedback og løbende kontakt. Forsøgspersoner vil gennemføre vurderinger ved baseline, 6, 12, 18 og 24 måneder. Denne innovative undersøgelse vil give information om effektiviteten af ​​at kombinere teknologiske fremskridt med dokumenterede adfærdsstrategier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15261
        • University of Pittsburgh School of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 59 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder 18 til 59 år
  2. BMI ≥ 27 og ≤ 43
  3. villig til at blive randomiseret til en af ​​de tre behandlingstilstande
  4. vellykket gennemførelse af screeningen

    • Bemærk, at selvom ophold i det vestlige Pennsylvania ikke er et eksplicit berettigelseskriterium, bliver deltagerne bedt om at rejse til University of Pittsburgh ofte.

Ekskluderingskriterier:

  1. tilstedeværelsen af ​​en spiseforstyrrelse
  2. aktuel alvorlig sygdom eller ustabil tilstand, der kræver kost og motion under lægeovervåget inklusive et glukoseniveau over 125 ved baseline
  3. fysiske begrænsninger, der udelukker evnen til at træne
  4. gravid eller planlægger at blive gravid inden for de næste 24 mdr
  5. under nuværende behandling for en psykisk lidelse
  6. rapporteret alkoholindtag på 4 drinks/dag eller mere
  7. nuværende eller nylig (de seneste 6 mdr.) deltagelse i et vægttabsprogram eller brug af vægttabsmedicin
  8. planlægger en forlænget ferie, fravær eller flytning inden for de næste 24 mdr

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vægtændring
Tidsramme: Måles hver 6. måned
Måles hver 6. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overholdelse af egenkontrol
Tidsramme: Målt gennem hele undersøgelsen
Målt gennem hele undersøgelsen
Risikofaktorer for koronar hjertesygdom (lipid, glucose, insulin)
Tidsramme: Måler årligt
Måler årligt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lora E. Burke, PhD, MPH, University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2006

Først opslået (Skøn)

16. januar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0507098
  • 1R01DK071817-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner