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기술을 통한 체중 감량 자가 모니터링 개선

2015년 7월 2일 업데이트: Lora Burke
우리는 맞춤형 피드백이 있거나 없는 전자 다이어리를 사용하는 것이 자가 모니터링에 대한 순응도를 향상시키고 결과적으로 체중 감소를 개선하는지 테스트하기 위해 표준 행동 체중 감량 치료에 대한 무작위 연구를 수행할 것을 제안합니다. 피험자는 음식과 운동 습관을 스스로 모니터링하기 위해 (1) 전통적인 종이 일기 사용, (2) PDA(Personal Digital Assistant) 사용 또는 (3) PDA 사용과 같은 다양한 방법에 무작위로 배정됩니다. 그것은 또한 매일 피드백을 제공합니다.

연구 개요

상세 설명

관상 동맥 심장 질환(CHD)의 독립적인 위험 요소인 주요 만성 건강 문제인 비만의 유병률은 놀라운 속도로 계속 증가하고 있습니다. 체중 조절 연구가 단기 치료 성공을 크게 개선했지만 장기적인 체중 감량 유지는 뒤처졌습니다. 연구에서는 자가 모니터링 식습관과 신체 활동 습관, 체중 감량 성공 및 체중 감량 유지 사이에 일관된 관계가 있음을 보여주었습니다. 그러나 자가 모니터링에 주로 사용되는 방법은 여전히 ​​시간이 많이 걸리고 부담스러운 종이 다이어리(PD)입니다. 더욱이 PD는 개인을 지원하고 동기를 부여하기 위해 즉각적인 외부 피드백을 허용하지 않습니다. 새로운 기술은 자가 모니터링 및 체중 감량 치료를 개선할 수 있습니다. 그러나 PDA(Personal Digital Assistant)와 같은 이러한 기술 발전의 사용은 체중 감량 치료에서 연구되지 않았습니다. 이 행동적 체중 감량 치료 연구의 주요 목표는 PDA를 사용하여 일일 식습관 및 신체 활동 습관을 자가 모니터링하는 것이 맞춤형 피드백 중재를 사용하거나 사용하지 않고 PD를 사용하는 것보다 단기간 운동을 촉진하고 유지하는 측면에서 우수한지 여부를 결정하는 것입니다. 그리고 장기적인 체중 감소. 2차 목표는 자가 모니터링 준수 및 CHD(지질, 포도당, 인슐린, C-반응성 단백질)에 대한 위험 인자에 대한 치료 그룹 할당의 효과를 비교하는 것을 포함합니다. 우리는 198명의 피험자를 등록하고 식이 및 신체 활동 습관을 자가 모니터링하기 위해 서로 다른 방법을 사용하는 세 가지 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정할 것을 제안합니다. (1) 지연된 서면 피드백과 함께 전통적인 PD 사용, (2) PDA 사용 일일 목표에 대한 제한된 피드백 또는 (3) 일일 목표에 대한 제한된 피드백이 있는 PDA 사용 플러스 PDA를 통해 주제별 피드백 메시지를 매일 수신합니다. 제안된 연구에는 자가 모니터링, 피드백 및 지속적인 접촉이라는 세 가지 중요한 구성 요소를 사용하여 장기간(24개월)의 자가 관리 감독이 포함됩니다. 피험자는 기준선, 6, 12, 18 및 24개월에 평가를 완료합니다. 이 혁신적인 연구는 입증된 행동 전략과 기술적 진보를 결합하는 효능에 대한 정보를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

210

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15261
        • University of Pittsburgh School of Nursing

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 ~ 59세
  2. BMI ≥ 27 및 ≤ 43
  3. 세 가지 치료 조건 중 하나로 무작위 배정될 의향이 있습니다.
  4. 심사를 성공적으로 마치고

    • 서부 펜실베니아에 거주하는 것이 명시적인 자격 기준은 아니지만 참가자는 University of Pittsburgh로 자주 여행해야 합니다.

제외 기준:

  1. 섭식 장애의 존재
  2. 기준선에서 125 이상의 포도당 수준을 포함하여 의사 감독식이 요법 및 운동이 필요한 현재 심각한 질병 또는 불안정한 상태
  3. 운동 능력을 방해하는 신체적 제한
  4. 임신 중이거나 다음 24개월 안에 임신할 계획
  5. 현재 정신질환 치료를 받고 있는
  6. 하루 4잔 이상의 알코올 섭취 보고
  7. 현재 또는 최근(지난 6개월) 체중 감량 프로그램 참여 또는 체중 감량 약물 사용
  8. 다음 24개월 이내에 장기 휴가, 부재 또는 재배치 계획

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
체중 변화
기간: 6개월마다 측정
6개월마다 측정

2차 결과 측정

결과 측정
기간
자기 모니터링 준수
기간: 연구 전반에 걸쳐 측정됨
연구 전반에 걸쳐 측정됨
관상 동맥 심장 질환 위험 요소(지질, 포도당, 인슐린)
기간: 매년 조치
매년 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Lora E. Burke, PhD, MPH, University of Pittsburgh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 1월 13일

처음 게시됨 (추정)

2006년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0507098
  • 1R01DK071817-01 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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