Poprawa samokontroli w utracie wagi dzięki technologii
2 lipca 2015 zaktualizowane przez: Lora Burke
Proponujemy przeprowadzenie randomizowanego badania standardowego behawioralnego leczenia odchudzającego w celu sprawdzenia, czy korzystanie z elektronicznego dzienniczka z dostosowanymi informacjami zwrotnymi lub bez nich poprawi przestrzeganie samokontroli, a następnie poprawi utratę wagi.
Badani zostaną losowo przydzieleni do różnych metod samokontroli nawyków żywieniowych i ćwiczeń fizycznych: (1) korzystanie z tradycyjnego dziennika papierowego, (2) korzystanie z osobistego asystenta cyfrowego (PDA) lub (3) korzystanie z osobistego asystenta cyfrowego który zapewnia również codzienne informacje zwrotne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Częstość występowania otyłości, głównego przewlekłego problemu zdrowotnego, który jest niezależnym czynnikiem ryzyka choroby niedokrwiennej serca (CHD), nadal rośnie w zastraszającym tempie.
Chociaż badania nad kontrolą masy ciała znacznie poprawiły krótkoterminowy sukces leczenia, długoterminowe utrzymanie utraty wagi pozostaje w tyle.
Badania wykazały spójny związek między samokontrolą jedzenia i nawykami związanymi z aktywnością fizyczną a sukcesem w utracie wagi, jak również w jej utrzymaniu.
Jednak metodą stosowaną głównie do samokontroli nadal jest dziennik papierowy (PD), który jest czasochłonny i uciążliwy.
Co więcej, PD nie pozwalają na natychmiastową zewnętrzną informację zwrotną, która wspierałaby i motywowała jednostkę.
Nowe technologie mogą usprawnić samokontrolę i leczenie utraty wagi.
Jednak wykorzystanie tych postępów technologicznych, takich jak osobisty asystent cyfrowy (PDA), nie było badane w leczeniu odchudzania.
Głównym celem tego badania behawioralnego leczenia utraty wagi jest ustalenie, czy samokontrola codziennych nawyków żywieniowych i aktywności fizycznej za pomocą PDA, z interwencją zwrotną lub bez, jest lepsza od korzystania z PD pod względem promowania i utrzymywania krótko- i długotrwałej utraty wagi.
Do celów drugorzędnych należy porównanie wpływu przydzielenia grupy terapeutycznej na przestrzeganie samokontroli oraz na czynniki ryzyka CHD (lipidy, glukoza, insulina, białko C-reaktywne).
Proponujemy włączenie 198 osób i losowe przydzielenie ich do jednej z trzech grup terapeutycznych, które będą stosować różne metody samokontroli nawyków żywieniowych i aktywności fizycznej: (1) użycie tradycyjnego PD z opóźnioną pisemną informacją zwrotną, (2) użycie PDA z ograniczonymi informacjami zwrotnymi na temat codziennych celów lub (3) korzystanie z PDA z ograniczonymi informacjami zwrotnymi na temat codziennych celów oraz codzienne otrzymywanie wiadomości zwrotnych dostosowanych do tematu za pośrednictwem PDA.
Proponowane badanie obejmuje przedłużoną (24 miesiące) superwizję samokontroli z trzema ważnymi komponentami: samokontrolą, informacją zwrotną i stałym kontaktem.
Badani ukończą oceny na początku badania, po 6, 12, 18 i 24 miesiącach.
To innowacyjne badanie dostarczy informacji na temat skuteczności łączenia postępu technologicznego ze sprawdzonymi strategiami behawioralnymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
210
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15261
- University of Pittsburgh School of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 59 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 18 do 59 lat
- BMI ≥ 27 i ≤ 43
- chętni do losowego przydzielenia do jednego z trzech warunków leczenia
pomyślne zakończenie badań przesiewowych
- Należy pamiętać, że chociaż miejsce zamieszkania w zachodniej Pensylwanii nie jest wyraźnym kryterium kwalifikacyjnym, uczestnicy są proszeni o częste podróżowanie na Uniwersytet w Pittsburghu.
Kryteria wyłączenia:
- obecność zaburzeń odżywiania
- aktualna poważna choroba lub niestabilny stan wymagający diety i ćwiczeń nadzorowanych przez lekarza, w tym wyjściowy poziom glukozy powyżej 125
- ograniczenia fizyczne uniemożliwiające wykonywanie ćwiczeń
- w ciąży lub planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższych 24 miesięcy
- w ramach aktualnego leczenia zaburzeń psychicznych
- zgłosiło spożycie alkoholu w ilości 4 drinków dziennie lub więcej
- obecny lub niedawny (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) udział w programie odchudzania lub stosowanie leków odchudzających
- planowanie dłuższego urlopu, nieobecności lub przeprowadzki w ciągu najbliższych 24 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Mierzone co 6 miesięcy
|
Mierzone co 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przestrzeganie samokontroli
Ramy czasowe: Mierzone w trakcie badania
|
Mierzone w trakcie badania
|
|
Czynniki ryzyka choroby niedokrwiennej serca (lipidy, glukoza, insulina)
Ramy czasowe: Środki rocznie
|
Środki rocznie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lora E. Burke, PhD, MPH, University of Pittsburgh
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Goode RW, Ye L, Sereika SM, Zheng Y, Mattos M, Acharya SD, Ewing LJ, Danford C, Hu L, Imes CC, Chasens E, Osier N, Mancino J, Burke LE. Socio-demographic, anthropometric, and psychosocial predictors of attrition across behavioral weight-loss trials. Eat Behav. 2016 Jan;20:27-33. doi: 10.1016/j.eatbeh.2015.11.009. Epub 2015 Nov 14.
- Turk MW, Elci OU, Wang J, Sereika SM, Ewing LJ, Acharya SD, Glanz K, Burke LE. Self-monitoring as a mediator of weight loss in the SMART randomized clinical trial. Int J Behav Med. 2013 Dec;20(4):556-61. doi: 10.1007/s12529-012-9259-9.
- Burke LE, Styn MA, Sereika SM, Conroy MB, Ye L, Glanz K, Sevick MA, Ewing LJ. Using mHealth technology to enhance self-monitoring for weight loss: a randomized trial. Am J Prev Med. 2012 Jul;43(1):20-6. doi: 10.1016/j.amepre.2012.03.016.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 stycznia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0507098
- 1R01DK071817-01 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .