Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení sebekontroly při hubnutí pomocí technologie

2. července 2015 aktualizováno: Lora Burke
Navrhujeme provést randomizovanou studii standardní behaviorální léčby hubnutí, abychom otestovali, zda použití elektronického deníku s nebo bez přizpůsobené zpětné vazby zlepší dodržování sebekontroly a následně zlepší hubnutí. Subjekty budou náhodně přiřazeny k různým metodám sebekontroly stravovacích a pohybových návyků: (1) používání tradičního papírového deníku, (2) používání osobního digitálního asistenta (PDA) nebo (3) používání osobního digitálního asistenta který také poskytuje každodenní zpětnou vazbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prevalence obezity, hlavního chronického zdravotního problému, který je nezávislým rizikovým faktorem pro ischemickou chorobu srdeční (ICHS), nadále roste alarmujícím tempem. Přestože výzkum kontroly hmotnosti výrazně zlepšil krátkodobou úspěšnost léčby, dlouhodobé udržení hmotnosti zaostává. Výzkum prokázal konzistentní vztah mezi sebekontrolou stravovacích návyků a návyků fyzické aktivity a úspěchem při hubnutí i při udržování hubnutí. Metodou primárně využívanou pro selfmonitoring však nadále zůstává papírový deník (PD), který je časově náročný a zatěžující. Navíc PD neumožňují okamžitou externí zpětnou vazbu, která by jednotlivce podpořila a motivovala. Nové technologie by mohly zlepšit sebekontrolu a léčbu hubnutí. Využití těchto technologických pokroků, jako je osobní digitální asistent (PDA), však nebylo studováno v léčbě hubnutí. Primárním cílem této behaviorální studie léčby hubnutí je určit, zda je sebemonitorování každodenních stravovacích návyků a návyků fyzické aktivity pomocí PDA, s nebo bez přizpůsobené zpětnovazební intervence, lepší než použití PD, pokud jde o podporu a udržení krátkodobých a dlouhodobé hubnutí. Sekundární cíle zahrnují srovnání vlivu zařazení do léčebných skupin na adherenci k selfmonitoringu a na rizikové faktory ICHS (lipidy, glukóza, inzulín, C-reaktivní protein). Navrhujeme zapsat 198 subjektů a náhodně je rozdělit do jedné ze tří léčebných skupin, které budou používat různé metody k sebekontrole stravovacích návyků a návyků fyzické aktivity: (1) použití tradiční PD s opožděnou písemnou zpětnou vazbou, (2) použití PDA s omezenou zpětnou vazbou o denních cílech, nebo (3) používání PDA s omezenou zpětnou vazbou o denních cílech plus denní příjem zpětných zpráv přizpůsobených předmětu prostřednictvím PDA. Navrhovaná studie zahrnuje prodlouženou (24 měsíců) supervizi self-managementu se třemi důležitými složkami: selfmonitoring, zpětná vazba a neustálý kontakt. Subjekty dokončí hodnocení na začátku, 6, 12, 18 a 24 měsíců. Tato inovativní studie poskytne informace o účinnosti kombinace technologického pokroku s osvědčenými strategiemi chování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

210

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15261
        • University of Pittsburgh School of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 59 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk od 18 do 59 let
  2. BMI ≥ 27 a ≤ 43
  3. ochotni být randomizováni do jedné ze tří podmínek léčby

  4. úspěšné dokončení screeningu

    • Všimněte si, že ačkoli pobyt v západní Pensylvánii není výslovným kritériem způsobilosti, účastníci jsou požádáni, aby často cestovali na University of Pittsburgh.

Kritéria vyloučení:

  1. přítomnost poruchy příjmu potravy
  2. současné závažné onemocnění nebo nestabilní stav vyžadující dietu a cvičení pod dohledem lékaře včetně výchozí hladiny glukózy vyšší než 125
  3. fyzická omezení vylučující schopnost cvičit
  4. těhotná nebo plánujete otěhotnět v příštích 24 měsících
  5. při současné léčbě psychické poruchy
  6. hlášený příjem alkoholu 4 nápoje/den nebo více
  7. současná nebo nedávná (posledních 6 měsíců) účast v programu na hubnutí nebo užívání léků na hubnutí
  8. plánování prodloužené dovolené, nepřítomnosti nebo přestěhování během následujících 24 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hmotnosti
Časové okno: Měřeno každých 6 měsíců
Měřeno každých 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dodržování vlastní kontroly
Časové okno: Měřeno po celou dobu studie
Měřeno po celou dobu studie
Rizikové faktory ischemické choroby srdeční (lipidy, glukóza, inzulín)
Časové okno: Opatření ročně
Opatření ročně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lora Burke

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lora E. Burke, PhD, MPH, University of Pittsburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2006

První zveřejněno (Odhad)

16. ledna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0507098
  • 1R01DK071817-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit