ドコサヘキサエン酸研究 (MIDAS) による記憶力の向上 (MIDAS)
2014年5月16日 更新者：DSM Nutritional Products, Inc.
高齢者の認知機能に対する DHA の効果を評価する無作為二重盲検プラセボ対照研究
この研究の目的は、加齢に伴う認知機能低下のある被験者の認知機能の改善におけるドコサヘキサエン酸 (DHA、22:6n-3) の効果を調査することです。
DHA は長鎖オメガ 3 脂肪酸 (LC-PUFA) であり、神経と視覚の発達および心臓血管の健康に重要な役割を果たします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
485
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Mesa、Arizona、アメリカ、85210
- Pivotal Research Center
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California
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San Diego、California、アメリカ、92103
- Pacific Research Network
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Vista、California、アメリカ、92083
- Pacific Research Network
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80212
- Radiant Research Denver
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Florida
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Bradenton、Florida、アメリカ、34205
- Bradenton Neurology
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Delray Beach、Florida、アメリカ、33445
- Brain Matters Research
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St. Petersburg、Florida、アメリカ、33709
- Meridien Research
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Tampa、Florida、アメリカ、33613
- Stedman Clinical Trials
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60610
- Radiant Research Chicago
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Pennsylvania
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Jenkintown、Pennsylvania、アメリカ、19046
- Clinical Trial Center
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78757
- Senior Adults Specialty Research
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Radiant Research San Antonio
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84107
- Radiant Research Salt Lake City
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Vermont
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Bennington、Vermont、アメリカ、05201
- Neurological Research Center, Inc.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 55歳以上の男性または女性。
- 主観的な記憶障害があり、論理記憶サブテスト (Wechsler Memory Scale - III [WMS-III] の) の生スコアが、若い人口の平均値より 1 標準偏差以上低い。
- 研究の要件を理解する能力がある; -書面によるインフォームドコンセントを提供する意思がある;研究制限を遵守し、必要な評価のために戻ることに同意します。
- 禁止されていない薬を服用している場合は、安定した投薬計画を行ってください（過去 3 か月間）。
除外基準:
- Mini-Mental State Examination (MMSE) < 26 のスクリーニングを受ける。
- -スクリーニング前の2か月間にDHA食品頻度アンケートで評価されたように、200 mg /日を超えるDHAを消費します。
- スクリーニング前の 2 か月間は、栄養価の高い魚油、亜麻仁油、オメガ 3 サプリメント、またはフペルジンを使用してください。
- スクリーニング前の 2 か月間は、アセチルコリンエステラーゼ阻害剤またはメマンチンを使用してください。
- 主要な抗精神病薬または主要な抗うつ薬を使用してください。
- Xenical®（オルリスタット）などのリパーゼ阻害剤を使用してください。
- -虚血性脳卒中、意識喪失を伴う頭部外傷、てんかん、精神病、血管性認知症、うつ病（老年期のうつ病[15項目]> 5）、心筋梗塞（1年以内）、制御不能な糖尿病、または失明を含む主要な病状の病歴。
- -過去6か月以内の大手術の履歴。
- 5年以内の薬物および/またはアルコール乱用の現在の使用または履歴。
- -過去30日以内の治験薬の投与。
- カプセルを飲み込めない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：2
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経口 900mg/日
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アクティブコンパレータ：1
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経口 900mg/日
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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健康な高齢者の 24 週目の認知機能 (作業記憶、記憶保持、注意力、実行機能) の改善に対する栄養補助食品である DHA (900 mg/日) の効果を測定します。
時間枠：24週間
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24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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視力、血漿リン脂質のレベル、および投与されたDHA用量の安全性と忍容性の評価に対するDHAの影響
時間枠：24週間
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24週間
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この研究には、スクリーニング期間、ベースライン、および 24 週間の治療期間が含まれます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Karin Yurko-Mauro, PhD、DSM Nutritional Products, Inc.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年12月1日
一次修了 (実際)
2008年10月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2006年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年1月13日
最初の投稿 (見積もり)
2006年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月16日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。