Улучшение памяти с помощью исследования докозагексаеновой кислоты (MIDAS) (MIDAS)
16 мая 2014 г. обновлено: DSM Nutritional Products, Inc.
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке влияния ДГК на когнитивные функции у пожилых людей
Целью данного исследования является изучение влияния докозагексаеновой кислоты (ДГК, 22:6n-3) на улучшение когнитивных функций у субъектов с возрастным снижением когнитивных функций.
ДГК представляет собой длинноцепочечную омега-3 жирную кислоту (ДЦ-ПНЖК), которая играет важную роль в развитии нервной системы и зрения, а также в здоровье сердечно-сосудистой системы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
485
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85210
- Pivotal Research Center
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
- Pacific Research Network
-
Vista, California, Соединенные Штаты, 92083
- Pacific Research Network
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80212
- Radiant Research Denver
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Соединенные Штаты, 34205
- Bradenton Neurology
-
Delray Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33445
- Brain Matters Research
-
St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33709
- Meridien Research
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613
- Stedman Clinical Trials
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60610
- Radiant Research Chicago
-
-
Pennsylvania
-
Jenkintown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19046
- Clinical Trial Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78757
- Senior Adults Specialty Research
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Radiant Research San Antonio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84107
- Radiant Research Salt Lake City
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Соединенные Штаты, 05201
- Neurological Research Center, Inc.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины в возрасте 55 лет и старше.
- Имеют субъективные жалобы на память и имеют сырую оценку по субтесту логической памяти (по шкале памяти Векслера - III [WMS-III]) на одно стандартное отклонение или больше ниже среднего значения для более молодого населения.
- Иметь возможность понять требования исследования; быть готовым предоставить письменное информированное согласие; и соглашаетесь соблюдать ограничения исследования и вернуться для необходимых оценок.
- Если вы принимаете незапрещенные лекарства, соблюдайте стабильный режим приема лекарств (в предшествующие 3 месяца).
Критерий исключения:
- Иметь скрининговое мини-тестирование психического состояния (MMSE) < 26.
- Потребляйте более 200 мг/день ДГК согласно опроснику частоты приема пищи ДГК за 2 месяца до скрининга.
- Используйте пищевой рыбий жир, льняное масло, добавки омега-3 или гиперзин за 2 месяца до скрининга.
- Используйте ингибиторы ацетилхолинэстеразы или мемантин за 2 месяца до скрининга.
- Используйте основные нейролептики или основные антидепрессанты.
- Используйте ингибиторы липазы, такие как Ксеникал® (орлистат).
- История серьезных заболеваний, включая ишемический инсульт, черепно-мозговую травму с потерей сознания, эпилепсию, психоз, сосудистую деменцию, депрессию (гериатрическая депрессия [15-пункт]> 5), инфаркт миокарда (в течение 1 года), неконтролируемый диабет или слепоту.
- История серьезных хирургических вмешательств в течение последних 6 месяцев.
- Текущее употребление или история злоупотребления наркотиками и/или алкоголем в течение 5 лет.
- Введение любого исследуемого продукта в течение последних 30 дней.
- Невозможность проглотить капсулы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: 2
|
перорально 900мг/день
|
|
Активный компаратор: 1
|
перорально 900мг/день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить влияние DHA, пищевой добавки (900 мг/день) на улучшение когнитивных функций (т. е. рабочей памяти, сохранения памяти, внимания и исполнительной функции) у здоровых пожилых людей через 24 недели.
Временное ограничение: 24 недели
|
24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Влияние ДГК на остроту зрения, уровни фосфолипидов в плазме и оценку безопасности и переносимости вводимой дозы ДГК.
Временное ограничение: 24 недели
|
24 недели
|
|
Исследование будет включать период скрининга, исходный уровень и 24-недельный период лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Karin Yurko-Mauro, PhD, DSM Nutritional Products, Inc.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 января 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2005.1002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .