Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa pamięci dzięki badaniu kwasu dokozaheksaenowego (MIDAS) (MIDAS)

16 maja 2014 zaktualizowane przez: DSM Nutritional Products, Inc.

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie mające na celu ocenę wpływu DHA na funkcje poznawcze u osób w podeszłym wieku

Celem niniejszej pracy jest zbadanie wpływu kwasu dokozaheksaenowego (DHA, 22:6n-3) na poprawę funkcji poznawczych u osób z pogorszeniem funkcji poznawczych związanym z wiekiem. DHA to długołańcuchowy kwas tłuszczowy omega-3 (LC-PUFA), który odgrywa ważną rolę w rozwoju neuronów i wzroku oraz zdrowiu układu sercowo-naczyniowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

485

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85210
        • Pivotal Research Center
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • Pacific Research Network
      • Vista, California, Stany Zjednoczone, 92083
        • Pacific Research Network
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80212
        • Radiant Research Denver
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34205
        • Bradenton Neurology
      • Delray Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33445
        • Brain Matters Research
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33709
        • Meridien Research
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
        • Stedman Clinical Trials
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60610
        • Radiant Research Chicago
    • Pennsylvania
      • Jenkintown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19046
        • Clinical Trial Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78757
        • Senior Adults Specialty Research
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Radiant Research San Antonio
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Radiant Research Salt Lake City
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05201
        • Neurological Research Center, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety, w wieku 55 lat lub więcej.
  • Mieć subiektywną skargę na pamięć i mieć wynik surowy w podteście pamięci logicznej (w Skali Pamięci Wechslera - III [WMS-III]) o jedno lub więcej odchyleń standardowych poniżej średniej młodszej populacji.
  • Mieć zdolność zrozumienia wymagań badania; być chętnym do udzielenia pisemnej świadomej zgody; i wyrazić zgodę na przestrzeganie ograniczeń w nauce i powrót na wymagane oceny.
  • Jeśli przyjmujesz leki, które nie są zabronione, stosuj stały schemat leczenia (w ciągu ostatnich 3 miesięcy).

Kryteria wyłączenia:

  • Wykonaj przesiewowe Mini-Mental State Examination (MMSE) < 26.
  • Spożywać więcej niż 200 mg DHA dziennie, jak określono w Kwestionariuszu Częstotliwości Żywności DHA w ciągu ostatnich 2 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  • Używaj odżywczego oleju rybiego, oleju lnianego, suplementów omega-3 lub hupercyny w ciągu ostatnich 2 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  • Zastosuj inhibitory acetylocholinoesterazy lub memantynę w ciągu ostatnich 2 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  • Użyj głównych leków przeciwpsychotycznych lub głównych leków przeciwdepresyjnych.
  • Użyj inhibitorów lipazy, takich jak Xenical® (orlistat).
  • Historia poważnych schorzeń, w tym udar niedokrwienny, uraz głowy z utratą przytomności, padaczka, psychoza, otępienie naczyniowe, depresja (depresja geriatryczna [15 pozycji] > 5), zawał mięśnia sercowego (w ciągu 1 roku), niekontrolowana cukrzyca lub ślepota.
  • Historia poważnej operacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Obecne używanie lub historia nadużywania narkotyków i/lub alkoholu w ciągu ostatnich 5 lat.
  • Podawanie jakiegokolwiek badanego produktu w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Niemożność połknięcia kapsułek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: 2
Suplement diety: DHA (suplement diety) lub placebo
doustnie 900 mg/dzień
Aktywny komparator: 1
Suplement diety: DHA (suplement diety) lub placebo
doustnie 900 mg/dzień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie wpływu DHA, suplementu diety (900 mg/d) na poprawę funkcji poznawczych (tj. pamięci roboczej, zachowania pamięci, uwagi i funkcji wykonawczych) u zdrowych osób w podeszłym wieku w wieku 24 tygodni
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ DHA na ostrość wzroku, stężenie fosfolipidów w osoczu oraz ocena bezpieczeństwa i tolerancji podanej dawki DHA
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Badanie obejmie okres przesiewowy, punkt wyjściowy i 24-tygodniowy okres leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

DSM Nutritional Products, Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Karin Yurko-Mauro, PhD, DSM Nutritional Products, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 stycznia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2005.1002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na DHA (suplement diety) lub placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj