原始神経外胚葉腫瘍の治療歴のある患者の生活の質
2013年9月19日 更新者：Children's Cancer and Leukaemia Group
原始性神経外胚葉腫瘍（PNET）の欧州治療試験に以前登録された小児の転帰に関する研究
根拠: 生活の質を測定するアンケートは、原始性神経外胚葉腫瘍患者の治療計画を立てる能力を向上させる可能性があります。
目的: この第 III 相試験は、原始神経外胚葉腫瘍に対する以前の治療を受けた患者の生活の質を研究するものです。
調査の概要
状態
わからない
介入・治療
詳細な説明
目的:
主要な
- 小児原始神経外胚葉腫瘍 (PNET) の治療を目的とした以前の国際小児腫瘍学会 (SIOP) の第 2 相または第 3 相臨床試験に登録された英国およびその他のヨーロッパ諸国の患者の生存の質を判定します。
- これらの試験で異なる治療法に割り当てられた小児間の生存の質を比較してください。
二次
- 2002 年秋に開始された PNET 4 トライアルのすべての参加国で同様の情報を収集できるようにする枠組みを決定します。
概要: これは横断的な多施設研究です。
小児腫瘍専門医、教師、12 歳以上の患者、および 3 ～ 11 歳の子供の親は、患者の運動機能および感覚機能、認知、行動、感情、教育の提供と達成度、社会的統合、および社会的統合を評価するための 6 つのアンケートに回答します。患者とその家族の主観的な経験。
予測される獲得数: この研究では合計 229 人の患者が獲得される予定です。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dublin、アイルランド、12
- Our Lady's Hospital for Sick Children
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England
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Birmingham、England、イギリス、B4 6NH
- Birmingham Children's Hospital
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Bristol、England、イギリス、BS2 8AE
- Institute of Child Health at University of Bristol
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Cambridge、England、イギリス、CB2 2QQ
- Addenbrooke's Hospital at Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
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Leeds、England、イギリス、LS9 7TF
- Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
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Leicester、England、イギリス、LE1 5WW
- Leicester Royal Infirmary
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Liverpool、England、イギリス、L12 2AP
- Royal Liverpool Children's Hospital, Alder Hey
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London、England、イギリス、E1 1BB
- Royal London Hospital
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London、England、イギリス、WC1N 3JH
- Great Ormond Street Hospital for Children NHS Trust
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Manchester、England、イギリス、M27 4HA
- Central Manchester and Manchester Children's University Hospitals NHS Trust
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Newcastle-Upon-Tyne、England、イギリス、NE1 4LP
- Sir James Spence Institute of Child Health
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Nottingham、England、イギリス、NG7 2UH
- Queen's Medical Centre
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Oxford、England、イギリス、0X3 9DU
- Oxford Radcliffe Hospital
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Sheffield、England、イギリス、S10 2TH
- Children's Hospital - Sheffield
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Southampton、England、イギリス、SO16 6YD
- Southampton General Hospital
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Sutton、England、イギリス、SM2 5PT
- Royal Marsden NHS Foundation Trust - Surrey
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Northern Ireland
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Belfast、Northern Ireland、イギリス、BT12 6BE
- Royal Belfast Hospital for Sick Children
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Scotland
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Aberdeen、Scotland、イギリス、AB25 2ZG
- Royal Aberdeen Children's Hospital
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Edinburgh、Scotland、イギリス、EH9 1LF
- Royal Hospital for Sick Children
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Glasgow、Scotland、イギリス、G3 8SJ
- Royal Hospital for Sick Children
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Wales
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Cardiff、Wales、イギリス、CF14 4XW
- Childrens Hospital for Wales
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～24年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
病気の特徴:
- 以前に国際小児腫瘍学会 (SIOP) の第 2 相または第 3 相治療試験に登録された生存原始神経外胚葉腫瘍 (PNET) 患者
- PNET 3プロトコルの対象となり、PNET 3プロトコルに従って治療を受けたが、無作為化されていない生存PNET患者
- 治療に割り当てられた時点で転移性疾患がないこと
- 現在進行性の疾患はない
患者の特徴:
- 治療する臨床医がこの研究に不適当と判断した患者はいない
以前の併用療法:
- 指定されていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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QOLアンケートで測定した生活の質（QOL）
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二次結果の測定
結果測定 |
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Health Utilities Index によるさまざまな治療を受けている小児間の生存の質の比較
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Colin Kennedy、University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年6月1日
一次修了
2022年12月7日
研究の完了
2022年12月7日
試験登録日
最初に提出
2006年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年1月16日
最初の投稿 (見積もり)
2006年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月19日
最終確認日
2006年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CDR0000454509
- CCLG-CNS-2002-03
- EU-20578
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。