Calidad de vida en pacientes sometidos a tratamiento previo por tumores neuroectodérmicos primitivos
19 de septiembre de 2013 actualizado por: Children's Cancer and Leukaemia Group
Estudio de resultados de niños previamente inscritos en ensayos europeos de tratamiento para tumores neuroectodérmicos primitivos (PNET)
FUNDAMENTO: Los cuestionarios que miden la calidad de vida pueden mejorar la capacidad de planificar el tratamiento de los pacientes con tumores neuroectodérmicos primitivos.
PROPÓSITO: Este ensayo de fase III está estudiando la calidad de vida en pacientes que han recibido tratamiento previo para tumores neuroectodérmicos primitivos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
Primario
- Determinar la calidad de la supervivencia de los pacientes en el Reino Unido y otros países europeos inscritos en ensayos previos de fase III de la Sociedad Internacional de Oncología Pediátrica (SIOP) 2 o 3 para el tratamiento de tumores neuroectodérmicos primitivos pediátricos (PNET).
- Compare la calidad de la supervivencia entre los niños asignados a diferentes tratamientos en estos ensayos.
Secundario
- Determinar el marco que permitirá recopilar información similar en todos los países participantes en el ensayo PNET 4 que se inició en el otoño de 2002.
ESQUEMA: Este es un estudio transversal, multicéntrico.
Los oncólogos pediátricos, maestros, pacientes ≥ 12 años y padres de niños de 3 a 11 años completan seis cuestionarios para evaluar la función motora y sensorial, la cognición, el comportamiento, la emoción, la provisión y los logros educativos, la integración social y el experiencia subjetiva de los pacientes y sus familias.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 229 pacientes para este estudio.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dublin, Irlanda, 12
- Our Lady's Hospital for Sick Children
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England
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Birmingham, England, Reino Unido, B4 6NH
- Birmingham Children's Hospital
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Bristol, England, Reino Unido, BS2 8AE
- Institute of Child Health at University of Bristol
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Cambridge, England, Reino Unido, CB2 2QQ
- Addenbrooke's Hospital at Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
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Leeds, England, Reino Unido, LS9 7TF
- Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
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Leicester, England, Reino Unido, LE1 5WW
- Leicester Royal Infirmary
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Liverpool, England, Reino Unido, L12 2AP
- Royal Liverpool Children's Hospital, Alder Hey
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London, England, Reino Unido, E1 1BB
- Royal London Hospital
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London, England, Reino Unido, WC1N 3JH
- Great Ormond Street Hospital for Children NHS Trust
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Manchester, England, Reino Unido, M27 4HA
- Central Manchester and Manchester Children's University Hospitals NHS Trust
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Newcastle-Upon-Tyne, England, Reino Unido, NE1 4LP
- Sir James Spence Institute of Child Health
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Nottingham, England, Reino Unido, NG7 2UH
- Queen's Medical Centre
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Oxford, England, Reino Unido, 0X3 9DU
- Oxford Radcliffe Hospital
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Sheffield, England, Reino Unido, S10 2TH
- Children's Hospital - Sheffield
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Southampton, England, Reino Unido, SO16 6YD
- Southampton General Hospital
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Sutton, England, Reino Unido, SM2 5PT
- Royal Marsden NHS Foundation Trust - Surrey
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Northern Ireland
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Belfast, Northern Ireland, Reino Unido, BT12 6BE
- Royal Belfast Hospital for Sick Children
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Scotland
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Aberdeen, Scotland, Reino Unido, AB25 2ZG
- Royal Aberdeen Children's Hospital
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Edinburgh, Scotland, Reino Unido, EH9 1LF
- Royal Hospital for Sick Children
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Glasgow, Scotland, Reino Unido, G3 8SJ
- Royal Hospital for Sick Children
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Wales
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Cardiff, Wales, Reino Unido, CF14 4XW
- Childrens Hospital for Wales
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 24 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Pacientes sobrevivientes de tumor neuroectodérmico primitivo (PNET) previamente inscritos en ensayos de tratamiento de fase III de la Sociedad Internacional de Oncología Pediátrica (SIOP) 2 o 3
- Pacientes sobrevivientes de PNET elegibles y tratados de acuerdo con el protocolo PNET 3 pero no aleatorizados
- Sin enfermedad metastásica en el momento de la asignación al tratamiento
- Sin enfermedad progresiva actual
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- Ningún paciente considerado inadecuado para este estudio por el médico tratante
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- No especificado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Calidad de vida (QOL) medida por el cuestionario QOL
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Calidad de supervivencia comparada entre niños sometidos a diferentes tratamientos por Health Utilities Index
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Colin Kennedy, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2002
Finalización primaria
7 de diciembre de 2022
Finalización del estudio
7 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de enero de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de abril de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Neuroepiteliales
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Tumores neuroectodérmicos
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000454509
- CCLG-CNS-2002-03
- EU-20578
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .