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Qualidade de Vida em Pacientes com Tratamento Prévio para Tumores Neuroectodérmicos Primitivos

19 de setembro de 2013 atualizado por: Children's Cancer and Leukaemia Group

Estudo do Resultado de Crianças Inscritas Anteriormente em Ensaios Europeus de Tratamento para Tumor Neuroectodérmico Primitivo (PNET)

JUSTIFICATIVA: Questionários que medem a qualidade de vida podem melhorar a capacidade de planejar o tratamento para pacientes com tumores neuroectodérmicos primitivos.

OBJETIVO: Este estudo de fase III está estudando a qualidade de vida em pacientes que se submeteram a tratamento prévio para tumores neuroectodérmicos primitivos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

primário

Determinar a qualidade da sobrevida de pacientes no Reino Unido e em outros países europeus inscritos em estudos anteriores de fase III da Sociedade Internacional de Oncologia Pediátrica (SIOP) 2 ou 3 para tratamento de tumores neuroectodérmicos primitivos pediátricos (PNET).
Compare a qualidade de sobrevivência entre crianças alocadas para diferentes tratamentos nesses ensaios.

Secundário

Determine a estrutura que permitirá que informações semelhantes sejam coletadas em todos os países participantes no teste PNET 4, iniciado no outono de 2002.

ESBOÇO: Este é um estudo transversal, multicêntrico.

Oncologistas pediátricos, professores, pacientes ≥ 12 anos e pais de crianças de 3 a 11 anos completam seis questionários para avaliar a função motora e sensorial dos pacientes, cognição, comportamento, emoção, provisão educacional e realização, integração social e o experiência subjetiva dos pacientes e seus familiares.

RECURSO PROJETADO: Um total de 229 pacientes será acumulado para este estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Irlanda
- - Dublin, Irlanda, 12
    - Our Lady's Hospital for Sick Children
Reino Unido
- England
  - Birmingham, England, Reino Unido, B4 6NH
    - Birmingham Children's Hospital
  - Bristol, England, Reino Unido, BS2 8AE
    - Institute of Child Health at University of Bristol
  - Cambridge, England, Reino Unido, CB2 2QQ
    - Addenbrooke's Hospital at Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
  - Leeds, England, Reino Unido, LS9 7TF
    - Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
  - Leicester, England, Reino Unido, LE1 5WW
    - Leicester Royal Infirmary
  - Liverpool, England, Reino Unido, L12 2AP
    - Royal Liverpool Children's Hospital, Alder Hey
  - London, England, Reino Unido, E1 1BB
    - Royal London Hospital
  - London, England, Reino Unido, WC1N 3JH
    - Great Ormond Street Hospital for Children NHS Trust
  - Manchester, England, Reino Unido, M27 4HA
    - Central Manchester and Manchester Children's University Hospitals NHS Trust
  - Newcastle-Upon-Tyne, England, Reino Unido, NE1 4LP
    - Sir James Spence Institute of Child Health
  - Nottingham, England, Reino Unido, NG7 2UH
    - Queen's Medical Centre
  - Oxford, England, Reino Unido, 0X3 9DU
    - Oxford Radcliffe Hospital
  - Sheffield, England, Reino Unido, S10 2TH
    - Children's Hospital - Sheffield
  - Southampton, England, Reino Unido, SO16 6YD
    - Southampton General Hospital
  - Sutton, England, Reino Unido, SM2 5PT
    - Royal Marsden NHS Foundation Trust - Surrey
- Northern Ireland
  - Belfast, Northern Ireland, Reino Unido, BT12 6BE
    - Royal Belfast Hospital for Sick Children
- Scotland
  - Aberdeen, Scotland, Reino Unido, AB25 2ZG
    - Royal Aberdeen Children's Hospital
  - Edinburgh, Scotland, Reino Unido, EH9 1LF
    - Royal Hospital for Sick Children
  - Glasgow, Scotland, Reino Unido, G3 8SJ
    - Royal Hospital for Sick Children
- Wales
  - Cardiff, Wales, Reino Unido, CF14 4XW
    - Childrens Hospital for Wales

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 24 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

Pacientes sobreviventes de tumor neuroectodérmico primitivo (PNET) previamente inscritos em estudos de tratamento de fase III da Sociedade Internacional de Oncologia Pediátrica (SIOP) 2 ou 3
Pacientes PNET sobreviventes elegíveis e tratados de acordo com o protocolo PNET 3, mas não randomizados
Nenhuma doença metastática no momento da alocação para tratamento
Nenhuma doença progressiva atual

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Nenhum paciente considerado inadequado para este estudo pelo tratamento clínico

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Não especificado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Qualidade de vida (QOL) medida pelo questionário QOL

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Qualidade de sobrevida comparada entre crianças submetidas a diferentes tratamentos pelo Health Utilities Index

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Cancer and Leukaemia Group

Investigadores

Cadeira de estudo: Colin Kennedy, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2002

Conclusão Primária

7 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo

7 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ