Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet hos patienter, der har gennemgået tidligere behandling for primitive neuroektodermale tumorer

19. september 2013 opdateret af: Children's Cancer and Leukaemia Group

Undersøgelse af resultatet af børn, der tidligere har været tilmeldt europæiske forsøg med behandling af primitiv neuroektodermal tumor (PNET)

RATIONALE: Spørgeskemaer, der måler livskvalitet, kan forbedre evnen til at planlægge behandling for patienter med primitive neuroektodermale tumorer.

FORMÅL: Dette fase III-forsøg undersøger livskvalitet hos patienter, der har gennemgået tidligere behandling for primitive neuroektodermale tumorer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

  • Bestem kvaliteten af ​​overlevelse for patienter i Storbritannien og andre europæiske lande, der er indskrevet i tidligere International Society of Pediatric Oncology (SIOP) 2 eller 3 fase III forsøg til behandling af pædiatriske primitive neuroektodermale tumorer (PNET).
  • Sammenlign kvaliteten af ​​overlevelse mellem børn, der får forskellige behandlinger i disse forsøg.

Sekundær

  • Bestem den ramme, der gør det muligt at indsamle lignende oplysninger på tværs af alle deltagende lande i PNET 4-forsøget, der åbnede i efteråret 2002.

OVERSIGT: Dette er et tværsnit, multicenterundersøgelse.

Pædiatriske onkologer, lærere, patienter ≥ 12 år og forældre til børn i alderen 3-11 år udfylder seks spørgeskemaer for at vurdere patienternes motoriske og sensoriske funktion, kognition, adfærd, følelser, uddannelsestilbud og præstationer, sociale integration og subjektiv oplevelse af patienterne og deres pårørende.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 229 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • England
      • Birmingham, England, Det Forenede Kongerige, B4 6NH
        • Birmingham Children's Hospital
      • Bristol, England, Det Forenede Kongerige, BS2 8AE
        • Institute of Child Health at University of Bristol
      • Cambridge, England, Det Forenede Kongerige, CB2 2QQ
        • Addenbrooke's Hospital at Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Leeds, England, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
        • Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
      • Leicester, England, Det Forenede Kongerige, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary
      • Liverpool, England, Det Forenede Kongerige, L12 2AP
        • Royal Liverpool Children's Hospital, Alder Hey
      • London, England, Det Forenede Kongerige, E1 1BB
        • Royal London Hospital
      • London, England, Det Forenede Kongerige, WC1N 3JH
        • Great Ormond Street Hospital for Children NHS Trust
      • Manchester, England, Det Forenede Kongerige, M27 4HA
        • Central Manchester and Manchester Children's University Hospitals NHS Trust
      • Newcastle-Upon-Tyne, England, Det Forenede Kongerige, NE1 4LP
        • Sir James Spence Institute of Child Health
      • Nottingham, England, Det Forenede Kongerige, NG7 2UH
        • Queen's Medical Centre
      • Oxford, England, Det Forenede Kongerige, 0X3 9DU
        • Oxford Radcliffe Hospital
      • Sheffield, England, Det Forenede Kongerige, S10 2TH
        • Children's Hospital - Sheffield
      • Southampton, England, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
      • Sutton, England, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust - Surrey
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Det Forenede Kongerige, BT12 6BE
        • Royal Belfast Hospital for Sick Children
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZG
        • Royal Aberdeen Children's Hospital
      • Edinburgh, Scotland, Det Forenede Kongerige, EH9 1LF
        • Royal Hospital for Sick Children
      • Glasgow, Scotland, Det Forenede Kongerige, G3 8SJ
        • Royal Hospital for Sick Children
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Det Forenede Kongerige, CF14 4XW
        • Childrens Hospital for Wales
  • Irland
      • Dublin, Irland, 12
        • Our Lady's Hospital for Sick Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Overlevende primitive neuroektodermal tumor (PNET) patienter, der tidligere er indskrevet i International Pediatric Oncology Society (SIOP) 2 eller 3 fase III behandlingsforsøg
  • Overlevende PNET-patienter kvalificeret til og behandlet i henhold til PNET 3-protokol, men ikke randomiseret
  • Ingen metastatisk sygdom på tidspunktet for tildeling til behandling
  • Ingen nuværende progressiv sygdom

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ingen patient vurderet som uegnet til denne undersøgelse af behandlende kliniker

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Livskvalitet (QOL) målt ved QOL-spørgeskema

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Overlevelseskvalitet sammenlignet blandt børn, der gennemgår forskellige behandlinger af Health Utilities Index

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Cancer and Leukaemia Group

Efterforskere

  • Studiestol: Colin Kennedy, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2002

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning

7. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2006

Først opslået (Skøn)

18. januar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2013

Sidst verificeret

1. april 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000454509
  • CCLG-CNS-2002-03
  • EU-20578

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner