이전에 원시 신경외배엽 종양 치료를 받은 환자의 삶의 질
2013년 9월 19일 업데이트: Children's Cancer and Leukaemia Group
원시 신경외배엽 종양(PNET)에 대한 유럽 치료 시험에 이전에 등록한 어린이의 결과에 대한 연구
근거: 삶의 질을 측정하는 설문지는 원시 신경외배엽 종양 환자의 치료 계획 능력을 향상시킬 수 있습니다.
목적: 이 3상 시험은 원시 신경외배엽 종양에 대한 이전 치료를 받은 환자의 삶의 질을 연구하고 있습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
개입 / 치료
상세 설명
목표:
주요한
- 소아 원시 신경외배엽 종양(PNET) 치료를 위한 이전 SIOP(International Society of Pediatric Oncology) 2 또는 3상 III 시험에 등록된 영국 및 기타 유럽 국가에서 환자의 생존 품질을 결정합니다.
- 이 시험에서 서로 다른 치료에 할당된 어린이들 사이의 생존의 질을 비교하십시오.
중고등 학년
- 2002년 가을에 시작된 PNET 4 시험에서 모든 참여 국가에서 유사한 정보를 수집할 수 있는 프레임워크를 결정합니다.
개요: 이것은 단면적 다기관 연구입니다.
소아 종양 전문의, 교사, 12세 이상의 환자 및 3-11세 아동의 부모는 6개의 설문지를 작성하여 환자의 운동 및 감각 기능, 인지, 행동, 감정, 교육 제공 및 성취, 사회적 통합 및 환자와 가족의 주관적 경험
예상 발생: 총 229명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dublin, 아일랜드, 12
- Our Lady's Hospital for Sick Children
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England
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Birmingham, England, 영국, B4 6NH
- Birmingham Children's Hospital
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Bristol, England, 영국, BS2 8AE
- Institute of Child Health at University of Bristol
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Cambridge, England, 영국, CB2 2QQ
- Addenbrooke's Hospital at Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
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Leeds, England, 영국, LS9 7TF
- Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
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Leicester, England, 영국, LE1 5WW
- Leicester Royal Infirmary
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Liverpool, England, 영국, L12 2AP
- Royal Liverpool Children's Hospital, Alder Hey
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London, England, 영국, E1 1BB
- Royal London Hospital
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London, England, 영국, WC1N 3JH
- Great Ormond Street Hospital for Children NHS Trust
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Manchester, England, 영국, M27 4HA
- Central Manchester and Manchester Children's University Hospitals NHS Trust
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Newcastle-Upon-Tyne, England, 영국, NE1 4LP
- Sir James Spence Institute of Child Health
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Nottingham, England, 영국, NG7 2UH
- Queen's Medical Centre
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Oxford, England, 영국, 0X3 9DU
- Oxford Radcliffe Hospital
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Sheffield, England, 영국, S10 2TH
- Children's Hospital - Sheffield
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Southampton, England, 영국, SO16 6YD
- Southampton General Hospital
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Sutton, England, 영국, SM2 5PT
- Royal Marsden NHS Foundation Trust - Surrey
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Northern Ireland
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Belfast, Northern Ireland, 영국, BT12 6BE
- Royal Belfast Hospital for Sick Children
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Scotland
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Aberdeen, Scotland, 영국, AB25 2ZG
- Royal Aberdeen Children's Hospital
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Edinburgh, Scotland, 영국, EH9 1LF
- Royal Hospital for Sick Children
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Glasgow, Scotland, 영국, G3 8SJ
- Royal Hospital for Sick Children
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Wales
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Cardiff, Wales, 영국, CF14 4XW
- Childrens Hospital for Wales
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
- 이전에 국제소아종양학회(SIOP) 2상 또는 3상 III 치료 시험에 등록된 생존 원시 신경외배엽 종양(PNET) 환자
- PNET 3 프로토콜에 따라 치료를 받을 자격이 있지만 무작위 배정되지 않은 생존 PNET 환자
- 치료 배정 시점에 전이성 질환 없음
- 현재 진행성 질환 없음
환자 특성:
- 임상의를 치료하여 이 연구에 부적합하다고 판단되는 환자는 없습니다.
이전 동시 치료:
- 명시되지 않은
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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QOL 설문지로 측정한 삶의 질(QOL)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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Health Utilities Index에 의해 다른 치료를 받는 어린이들 사이의 생존의 질 비교
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Colin Kennedy, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 6월 1일
기본 완료
2022년 12월 7일
연구 완료
2022년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 1월 16일
처음 게시됨 (추정)
2006년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2006년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000454509
- CCLG-CNS-2002-03
- EU-20578
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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