Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života u pacientů, kteří podstoupili předchozí léčbu primitivních neuroektodermálních nádorů

19. září 2013 aktualizováno: Children's Cancer and Leukaemia Group

Studie výsledků dětí dříve zařazených do evropských studií léčby primitivního neuroektodermálního nádoru (PNET)

ODŮVODNĚNÍ: Dotazníky, které měří kvalitu života, mohou zlepšit schopnost plánovat léčbu pacientů s primitivními neuroektodermálními nádory.

ÚČEL: Tato studie fáze III studuje kvalitu života u pacientů, kteří podstoupili předchozí léčbu primitivních neuroektodermálních nádorů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Hlavní

Určete kvalitu přežití pacientů ve Spojeném království a dalších evropských zemích zařazených do předchozích 2 nebo 3 studií fáze III Mezinárodní společnosti dětské onkologie (SIOP) pro léčbu pediatrických primitivních neuroektodermálních nádorů (PNET).
Porovnejte kvalitu přežití mezi dětmi, kterým byla v těchto studiích přidělena různá léčba.

Sekundární

Určete rámec, který umožní shromažďovat podobné informace ve všech zúčastněných zemích ve zkušební verzi PNET 4, která byla zahájena na podzim 2002.

PŘEHLED: Toto je průřezová, multicentrická studie.

Dětští onkologové, učitelé, pacienti ve věku ≥ 12 let a rodiče dětí ve věku 3–11 let vyplní šest dotazníků k posouzení motorických a smyslových funkcí pacientů, kognice, chování, emocí, vzdělání a výsledků, sociální integrace a subjektivní zkušenost pacientů a jejich rodin.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude nashromážděno celkem 229 pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Irsko
- - Dublin, Irsko, 12
    - Our Lady's Hospital for Sick Children
Spojené království
- England
  - Birmingham, England, Spojené království, B4 6NH
    - Birmingham Children's Hospital
  - Bristol, England, Spojené království, BS2 8AE
    - Institute of Child Health at University of Bristol
  - Cambridge, England, Spojené království, CB2 2QQ
    - Addenbrooke's Hospital at Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
  - Leeds, England, Spojené království, LS9 7TF
    - Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
  - Leicester, England, Spojené království, LE1 5WW
    - Leicester Royal Infirmary
  - Liverpool, England, Spojené království, L12 2AP
    - Royal Liverpool Children's Hospital, Alder Hey
  - London, England, Spojené království, E1 1BB
    - Royal London Hospital
  - London, England, Spojené království, WC1N 3JH
    - Great Ormond Street Hospital for Children NHS Trust
  - Manchester, England, Spojené království, M27 4HA
    - Central Manchester and Manchester Children's University Hospitals NHS Trust
  - Newcastle-Upon-Tyne, England, Spojené království, NE1 4LP
    - Sir James Spence Institute of Child Health
  - Nottingham, England, Spojené království, NG7 2UH
    - Queen's Medical Centre
  - Oxford, England, Spojené království, 0X3 9DU
    - Oxford Radcliffe Hospital
  - Sheffield, England, Spojené království, S10 2TH
    - Children's Hospital - Sheffield
  - Southampton, England, Spojené království, SO16 6YD
    - Southampton General Hospital
  - Sutton, England, Spojené království, SM2 5PT
    - Royal Marsden NHS Foundation Trust - Surrey
- Northern Ireland
  - Belfast, Northern Ireland, Spojené království, BT12 6BE
    - Royal Belfast Hospital for Sick Children
- Scotland
  - Aberdeen, Scotland, Spojené království, AB25 2ZG
    - Royal Aberdeen Children's Hospital
  - Edinburgh, Scotland, Spojené království, EH9 1LF
    - Royal Hospital for Sick Children
  - Glasgow, Scotland, Spojené království, G3 8SJ
    - Royal Hospital for Sick Children
- Wales
  - Cardiff, Wales, Spojené království, CF14 4XW
    - Childrens Hospital for Wales

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 24 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

Přežívající pacienti s primitivním neuroektodermálním nádorem (PNET), kteří byli dříve zařazeni do 2 nebo 3 léčebných studií fáze III Mezinárodní společnosti pro dětskou onkologii (SIOP)
Přežívající pacienti s PNET způsobilí a léčení podle protokolu PNET 3, ale nerandomizovaní
Žádné metastatické onemocnění v době přidělení k léčbě
Žádné současné progresivní onemocnění

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Žádný pacient nebyl považován ošetřujícím lékařem za nevhodného pro tuto studii

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Kvalita života (QOL) měřená dotazníkem QOL

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Kvalita přežití ve srovnání mezi dětmi podstupujícími různé léčby podle indexu zdravotních služeb

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Cancer and Leukaemia Group

Vyšetřovatelé

Studijní židle: Colin Kennedy, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2002

Primární dokončení

7. prosince 2022

Dokončení studie

7. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality