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Qualità della vita nei pazienti sottoposti a precedente trattamento per tumori neuroectodermici primitivi

19 settembre 2013 aggiornato da: Children's Cancer and Leukaemia Group

Studio sull'esito dei bambini precedentemente iscritti a studi europei di trattamento per il tumore neuroectodermico primitivo (PNET)

RAZIONALE: I questionari che misurano la qualità della vita possono migliorare la capacità di pianificare il trattamento per i pazienti con tumori neuroectodermici primitivi.

SCOPO: Questo studio di fase III sta studiando la qualità della vita in pazienti che hanno subito un precedente trattamento per tumori neuroectodermici primitivi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Primario

Determinare la qualità della sopravvivenza dei pazienti nel Regno Unito e in altri paesi europei arruolati in precedenti studi di fase III della International Society of Pediatric Oncology (SIOP) 2 o 3 per il trattamento dei tumori neuroectodermici primitivi pediatrici (PNET).
Confronta la qualità della sopravvivenza tra i bambini assegnati a diversi trattamenti in questi studi.

Secondario

Determinare il quadro che consentirà la raccolta di informazioni simili in tutti i paesi partecipanti allo studio PNET 4 avviato nell'autunno 2002.

SCHEMA: Questo è uno studio trasversale e multicentrico.

Oncologi pediatrici, insegnanti, pazienti di età ≥ 12 anni e genitori di bambini di età compresa tra 3 e 11 anni completano sei questionari per valutare la funzione motoria e sensoriale, la cognizione, il comportamento, l'emozione, l'offerta e il rendimento scolastico dei pazienti, l'integrazione sociale e il esperienza soggettiva dei pazienti e dei loro familiari.

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno maturati un totale di 229 pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Irlanda
- - Dublin, Irlanda, 12
    - Our Lady's Hospital for Sick Children
Regno Unito
- England
  - Birmingham, England, Regno Unito, B4 6NH
    - Birmingham Children's Hospital
  - Bristol, England, Regno Unito, BS2 8AE
    - Institute of Child Health at University of Bristol
  - Cambridge, England, Regno Unito, CB2 2QQ
    - Addenbrooke's Hospital at Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
  - Leeds, England, Regno Unito, LS9 7TF
    - Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
  - Leicester, England, Regno Unito, LE1 5WW
    - Leicester Royal Infirmary
  - Liverpool, England, Regno Unito, L12 2AP
    - Royal Liverpool Children's Hospital, Alder Hey
  - London, England, Regno Unito, E1 1BB
    - Royal London Hospital
  - London, England, Regno Unito, WC1N 3JH
    - Great Ormond Street Hospital for Children NHS Trust
  - Manchester, England, Regno Unito, M27 4HA
    - Central Manchester and Manchester Children's University Hospitals NHS Trust
  - Newcastle-Upon-Tyne, England, Regno Unito, NE1 4LP
    - Sir James Spence Institute of Child Health
  - Nottingham, England, Regno Unito, NG7 2UH
    - Queen's Medical Centre
  - Oxford, England, Regno Unito, 0X3 9DU
    - Oxford Radcliffe Hospital
  - Sheffield, England, Regno Unito, S10 2TH
    - Children's Hospital - Sheffield
  - Southampton, England, Regno Unito, SO16 6YD
    - Southampton General Hospital
  - Sutton, England, Regno Unito, SM2 5PT
    - Royal Marsden NHS Foundation Trust - Surrey
- Northern Ireland
  - Belfast, Northern Ireland, Regno Unito, BT12 6BE
    - Royal Belfast Hospital for Sick Children
- Scotland
  - Aberdeen, Scotland, Regno Unito, AB25 2ZG
    - Royal Aberdeen Children's Hospital
  - Edinburgh, Scotland, Regno Unito, EH9 1LF
    - Royal Hospital for Sick Children
  - Glasgow, Scotland, Regno Unito, G3 8SJ
    - Royal Hospital for Sick Children
- Wales
  - Cardiff, Wales, Regno Unito, CF14 4XW
    - Childrens Hospital for Wales

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 24 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

Pazienti sopravvissuti con tumore neuroectodermico primitivo (PNET) precedentemente arruolati negli studi di trattamento di fase III della International Pediatric Oncology Society (SIOP) 2 o 3
Pazienti PNET sopravvissuti eleggibili e trattati secondo il protocollo PNET 3 ma non randomizzati
Nessuna malattia metastatica al momento dell'assegnazione al trattamento
Nessuna malattia progressiva attuale

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Nessun paziente ritenuto non idoneo per questo studio dal medico curante

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Qualità della vita (QOL) misurata dal questionario QOL

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Qualità della sopravvivenza confrontata tra bambini sottoposti a diversi trattamenti per Health Utilities Index

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Cancer and Leukaemia Group

Investigatori

Cattedra di studio: Colin Kennedy, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2002

Completamento primario

7 dicembre 2022

Completamento dello studio

7 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità