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Qualité de vie des patients ayant déjà subi un traitement pour des tumeurs neuroectodermiques primitives

19 septembre 2013 mis à jour par: Children's Cancer and Leukaemia Group

Étude des résultats d'enfants précédemment inscrits dans des essais européens de traitement de la tumeur neuroectodermique primitive (PNET)

JUSTIFICATION : Les questionnaires qui mesurent la qualité de vie peuvent améliorer la capacité de planifier le traitement des patients atteints de tumeurs neuroectodermiques primitives.

OBJECTIF : Cet essai de phase III étudie la qualité de vie de patients ayant déjà subi un traitement pour des tumeurs neuroectodermiques primitives.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

Primaire

  • Déterminer la qualité de survie des patients au Royaume-Uni et dans d'autres pays européens inscrits dans les précédents essais de phase III de la Société internationale d'oncologie pédiatrique (SIOP) 2 ou 3 pour le traitement des tumeurs neuroectodermiques primitives pédiatriques (PNET).
  • Comparez la qualité de la survie entre les enfants affectés à différents traitements dans ces essais.

Secondaire

  • Déterminer le cadre qui permettra de collecter des informations similaires dans tous les pays participants à l'essai PNET 4 qui s'est ouvert à l'automne 2002.

APERÇU : Il s'agit d'une étude transversale multicentrique.

Les oncologues pédiatres, les enseignants, les patients ≥ 12 ans et les parents d'enfants âgés de 3 à 11 ans remplissent six questionnaires pour évaluer la fonction motrice et sensorielle, la cognition, le comportement, l'émotion, l'offre et la réussite éducatives, l'intégration sociale et la expérience subjective des patients et de leurs familles.

RECUL PROJETÉ : Un total de 229 patients seront comptabilisés pour cette étude.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Irlande
      • Dublin, Irlande, 12
        • Our Lady's Hospital For Sick Children
  • Royaume-Uni
    • England
      • Birmingham, England, Royaume-Uni, B4 6NH
        • Birmingham Children's Hospital
      • Bristol, England, Royaume-Uni, BS2 8AE
        • Institute of Child Health at University of Bristol
      • Cambridge, England, Royaume-Uni, CB2 2QQ
        • Addenbrooke's Hospital at Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Leeds, England, Royaume-Uni, LS9 7TF
        • Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
      • Leicester, England, Royaume-Uni, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary
      • Liverpool, England, Royaume-Uni, L12 2AP
        • Royal Liverpool Children's Hospital, Alder Hey
      • London, England, Royaume-Uni, E1 1BB
        • Royal London Hospital
      • London, England, Royaume-Uni, WC1N 3JH
        • Great Ormond Street Hospital for Children NHS Trust
      • Manchester, England, Royaume-Uni, M27 4HA
        • Central Manchester and Manchester Children's University Hospitals NHS Trust
      • Newcastle-Upon-Tyne, England, Royaume-Uni, NE1 4LP
        • Sir James Spence Institute of Child Health
      • Nottingham, England, Royaume-Uni, NG7 2UH
        • Queen's Medical Centre
      • Oxford, England, Royaume-Uni, 0X3 9DU
        • Oxford Radcliffe Hospital
      • Sheffield, England, Royaume-Uni, S10 2TH
        • Children's Hospital - Sheffield
      • Southampton, England, Royaume-Uni, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
      • Sutton, England, Royaume-Uni, SM2 5PT
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust - Surrey
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Royaume-Uni, BT12 6BE
        • Royal Belfast Hospital for Sick Children
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Royaume-Uni, AB25 2ZG
        • Royal Aberdeen Children's Hospital
      • Edinburgh, Scotland, Royaume-Uni, EH9 1LF
        • Royal Hospital for Sick Children
      • Glasgow, Scotland, Royaume-Uni, G3 8SJ
        • Royal Hospital for Sick Children
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Royaume-Uni, CF14 4XW
        • Childrens Hospital for Wales

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 24 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Patients survivants d'une tumeur neuroectodermique primitive (PNET) précédemment inscrits dans les essais de traitement de phase III de la Société internationale d'oncologie pédiatrique (SIOP) 2 ou 3
  • Patients PNET survivants éligibles et traités selon le protocole PNET 3 mais non randomisés
  • Pas de maladie métastatique au moment de l'affectation au traitement
  • Aucune maladie évolutive actuelle

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Aucun patient jugé inapte à cette étude par le clinicien traitant

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Non spécifié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Qualité de vie (QOL) telle que mesurée par le questionnaire QOL

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Qualité de survie comparée chez les enfants subissant différents traitements par Health Utilities Index

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Cancer and Leukaemia Group

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Colin Kennedy, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2002

Achèvement primaire

7 décembre 2022

Achèvement de l'étude

7 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2006

Première publication (Estimation)

18 janvier 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 septembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2013

Dernière vérification

1 avril 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDR0000454509
  • CCLG-CNS-2002-03
  • EU-20578

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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