Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elämänlaatu potilailla, jotka ovat saaneet aiemmin hoitoa primitiivisiin neuroektodermaalisiin kasvaimiin

torstai 19. syyskuuta 2013 päivittänyt: Children's Cancer and Leukaemia Group

Tutkimus niiden lasten tuloksista, jotka olivat aiemmin osallistuneet eurooppalaisiin primitiivisen neuroektodermaalisen kasvaimen (PNET) hoitokokeisiin

PERUSTELUT: Elämänlaatua mittaavat kyselylomakkeet voivat parantaa kykyä suunnitella hoitoa potilaille, joilla on primitiivisiä neuroektodermaalisia kasvaimia.

TARKOITUS: Tässä vaiheen III tutkimuksessa tutkitaan elämänlaatua potilailla, jotka ovat saaneet aiempaa hoitoa primitiivisiin neuroektodermaalisiin kasvaimiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

Selvitä niiden potilaiden eloonjäämislaatu Isossa-Britanniassa ja muissa Euroopan maissa, jotka osallistuivat aiempiin International Society of Pediatric Oncology (SIOP) 2 tai 3 vaiheen III tutkimuksiin lasten primitiivisten neuroektodermaalisten kasvainten (PNET) hoitoon.
Vertaa näiden kokeiden eri hoitoihin allokoitujen lasten eloonjäämisen laatua.

Toissijainen

Määritä puitteet, jotka mahdollistavat samankaltaisen tiedon keräämisen kaikista osallistuvista maista syksyllä 2002 alkaneessa PNET 4 -kokeilussa.

OUTLINE: Tämä on poikkileikkaus, monikeskustutkimus.

Lasten onkologit, opettajat, yli 12-vuotiaat potilaat ja 3–11-vuotiaiden lasten vanhemmat täyttävät kuusi kyselylomaketta arvioidakseen potilaan motorista ja sensorista toimintaa, kognitiota, käyttäytymistä, tunteita, koulutustarjontaa ja saavutuksia, sosiaalista integraatiota ja potilaiden ja heidän perheidensä subjektiivinen kokemus.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 229 potilasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Irlanti
- - Dublin, Irlanti, 12
    - Our Lady's Hospital for Sick Children
Yhdistynyt kuningaskunta
- England
  - Birmingham, England, Yhdistynyt kuningaskunta, B4 6NH
    - Birmingham Children's Hospital
  - Bristol, England, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8AE
    - Institute of Child Health at University of Bristol
  - Cambridge, England, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 2QQ
    - Addenbrooke's Hospital at Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
  - Leeds, England, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
    - Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
  - Leicester, England, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
    - Leicester Royal Infirmary
  - Liverpool, England, Yhdistynyt kuningaskunta, L12 2AP
    - Royal Liverpool Children's Hospital, Alder Hey
  - London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 1BB
    - Royal London Hospital
  - London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3JH
    - Great Ormond Street Hospital for Children NHS Trust
  - Manchester, England, Yhdistynyt kuningaskunta, M27 4HA
    - Central Manchester and Manchester Children's University Hospitals NHS Trust
  - Newcastle-Upon-Tyne, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 4LP
    - Sir James Spence Institute of Child Health
  - Nottingham, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
    - Queen's Medical Centre
  - Oxford, England, Yhdistynyt kuningaskunta, 0X3 9DU
    - Oxford Radcliffe Hospital
  - Sheffield, England, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2TH
    - Children's Hospital - Sheffield
  - Southampton, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
    - Southampton General Hospital
  - Sutton, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
    - Royal Marsden NHS Foundation Trust - Surrey
- Northern Ireland
  - Belfast, Northern Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta, BT12 6BE
    - Royal Belfast Hospital for Sick Children
- Scotland
  - Aberdeen, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZG
    - Royal Aberdeen Children's Hospital
  - Edinburgh, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, EH9 1LF
    - Royal Hospital for Sick Children
  - Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G3 8SJ
    - Royal Hospital for Sick Children
- Wales
  - Cardiff, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 4XW
    - Childrens Hospital for Wales

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

Selviytyneet primitiivisiä neuroektodermaalisia kasvaimia (PNET) sairastavat potilaat, jotka oli aiemmin ilmoittautunut International Pediatric Oncology Societyn (SIOP) 2 tai 3 vaiheen III hoitokokeisiin
Selviytyneet PNET-potilaat, jotka ovat kelvollisia ja joita hoidetaan PNET 3 -protokollan mukaisesti, mutta joita ei ole satunnaistettu
Ei metastaattista sairautta hoitoon osoitettaessa
Ei nykyistä etenevää sairautta

POTILAS OMINAISUUDET:

Hoitava kliinikko ei katsonut yhtään potilasta sopimattomaksi tähän tutkimukseen

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Elämänlaatu (QOL) mitattuna QOL-kyselyllä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Eloonjäämisen laatu verrattuna eri hoitoja saavien lasten kesken Health Utilities -indeksin mukaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Cancer and Leukaemia Group

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Colin Kennedy, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. tammikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit