Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia pacjentów po wcześniejszym leczeniu pierwotnych guzów neuroektodermalnych

19 września 2013 zaktualizowane przez: Children's Cancer and Leukaemia Group

Badanie wyników dzieci wcześniej włączonych do europejskich badań klinicznych dotyczących leczenia prymitywnego guza neuroektodermalnego (PNET)

UZASADNIENIE: Kwestionariusze mierzące jakość życia mogą poprawić umiejętność planowania leczenia pacjentów z prymitywnymi guzami neuroektodermalnymi.

CEL: To badanie fazy III ma na celu zbadanie jakości życia pacjentów, którzy przeszli wcześniej leczenie prymitywnych guzów neuroektodermalnych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

Określ jakość przeżycia pacjentów w Wielkiej Brytanii i innych krajach europejskich włączonych do poprzednich 2 lub 3 badań fazy III Międzynarodowego Towarzystwa Onkologii Dziecięcej (SIOP) dotyczących leczenia pierwotnych guzów neuroektodermalnych u dzieci (PNET).
Porównaj jakość przeżycia między dziećmi przydzielonymi do różnych terapii w tych badaniach.

Wtórny

Określ ramy, które pozwolą na zebranie podobnych informacji we wszystkich krajach uczestniczących w badaniu PNET 4, które rozpoczęło się jesienią 2002 roku.

ZARYS: Jest to przekrojowe, wieloośrodkowe badanie.

Onkolodzy dziecięcy, nauczyciele, pacjenci w wieku ≥ 12 lat i rodzice dzieci w wieku od 3 do 11 lat wypełniają sześć kwestionariuszy w celu oceny funkcji motorycznych i sensorycznych pacjentów, funkcji poznawczych, zachowania, emocji, oferty edukacyjnej i osiągnięć, integracji społecznej oraz subiektywne doświadczenia pacjentów i ich rodzin.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 229 pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Irlandia
- - Dublin, Irlandia, 12
    - Our Lady's Hospital for Sick Children
Zjednoczone Królestwo
- England
  - Birmingham, England, Zjednoczone Królestwo, B4 6NH
    - Birmingham Children's Hospital
  - Bristol, England, Zjednoczone Królestwo, BS2 8AE
    - Institute of Child Health at University of Bristol
  - Cambridge, England, Zjednoczone Królestwo, CB2 2QQ
    - Addenbrooke's Hospital at Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
  - Leeds, England, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
    - Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
  - Leicester, England, Zjednoczone Królestwo, LE1 5WW
    - Leicester Royal Infirmary
  - Liverpool, England, Zjednoczone Królestwo, L12 2AP
    - Royal Liverpool Children's Hospital, Alder Hey
  - London, England, Zjednoczone Królestwo, E1 1BB
    - Royal London Hospital
  - London, England, Zjednoczone Królestwo, WC1N 3JH
    - Great Ormond Street Hospital for Children NHS Trust
  - Manchester, England, Zjednoczone Królestwo, M27 4HA
    - Central Manchester and Manchester Children's University Hospitals NHS Trust
  - Newcastle-Upon-Tyne, England, Zjednoczone Królestwo, NE1 4LP
    - Sir James Spence Institute of Child Health
  - Nottingham, England, Zjednoczone Królestwo, NG7 2UH
    - Queen's Medical Centre
  - Oxford, England, Zjednoczone Królestwo, 0X3 9DU
    - Oxford Radcliffe Hospital
  - Sheffield, England, Zjednoczone Królestwo, S10 2TH
    - Children's Hospital - Sheffield
  - Southampton, England, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
    - Southampton General Hospital
  - Sutton, England, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
    - Royal Marsden NHS Foundation Trust - Surrey
- Northern Ireland
  - Belfast, Northern Ireland, Zjednoczone Królestwo, BT12 6BE
    - Royal Belfast Hospital for Sick Children
- Scotland
  - Aberdeen, Scotland, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZG
    - Royal Aberdeen Children's Hospital
  - Edinburgh, Scotland, Zjednoczone Królestwo, EH9 1LF
    - Royal Hospital for Sick Children
  - Glasgow, Scotland, Zjednoczone Królestwo, G3 8SJ
    - Royal Hospital for Sick Children
- Wales
  - Cardiff, Wales, Zjednoczone Królestwo, CF14 4XW
    - Childrens Hospital for Wales

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 24 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

Pacjenci z prymitywnym guzem neuroektodermalnym (PNET), którzy przeżyli prymitywny guz neuroektodermalny (PNET), wcześniej włączeni do Międzynarodowego Towarzystwa Onkologii Pediatrycznej (SIOP) 2 lub 3 badania III fazy dotyczące leczenia
Pacjenci z PNET, którzy przeżyli kwalifikują się do leczenia i są leczeni zgodnie z protokołem PNET 3, ale nie są randomizowani
Brak przerzutów w momencie przydziału do leczenia
Brak obecnie postępującej choroby

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Żaden pacjent nie został uznany za nieodpowiedniego do tego badania przez lekarza prowadzącego

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Jakość życia (QOL) mierzona za pomocą kwestionariusza QOL

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Porównanie jakości przeżycia wśród dzieci poddanych różnym zabiegom według Health Utilities Index

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Cancer and Leukaemia Group

Śledczy

Krzesło do nauki: Colin Kennedy, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2002

Zakończenie podstawowe

7 grudnia 2022

Ukończenie studiów

7 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości