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Lebensqualität bei Patienten, die sich zuvor einer Behandlung primitiver neuroektodermaler Tumoren unterzogen haben

19. September 2013 aktualisiert von: Children's Cancer and Leukaemia Group

Untersuchung der Ergebnisse von Kindern, die zuvor an europäischen Studien zur Behandlung von primitiven neuroektodermalen Tumoren (PNET) teilgenommen haben

BEGRÜNDUNG: Fragebögen zur Messung der Lebensqualität können die Fähigkeit zur Behandlungsplanung für Patienten mit primitiven neuroektodermalen Tumoren verbessern.

ZWECK: In dieser Phase-III-Studie wird die Lebensqualität von Patienten untersucht, die zuvor wegen primitiver neuroektodermaler Tumoren behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Primär

  • Bestimmen Sie die Überlebensqualität von Patienten im Vereinigten Königreich und anderen europäischen Ländern, die an früheren Phase-III-Studien der International Society of Pediatric Oncology (SIOP) 2 oder 3 zur Behandlung pädiatrischer primitiver neuroektodermaler Tumoren (PNET) teilgenommen haben.
  • Vergleichen Sie die Überlebensqualität zwischen Kindern, die in diesen Studien verschiedenen Behandlungen unterzogen wurden.

Sekundär

  • Bestimmen Sie den Rahmen, der es ermöglicht, in allen teilnehmenden Ländern an der im Herbst 2002 eröffneten PNET 4-Studie ähnliche Informationen zu sammeln.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Querschnittsstudie.

Pädiatrische Onkologen, Lehrer, Patienten ≥ 12 Jahre und Eltern von Kindern im Alter von 3 bis 11 Jahren füllen sechs Fragebögen aus, um die motorischen und sensorischen Funktionen, die Kognition, das Verhalten, die Emotionen, die Bildungsangebote und -leistungen, die soziale Integration usw. der Patienten zu bewerten subjektive Erfahrung der Patienten und ihrer Familien.

PROJEKTIERTE AKKRUALISIERUNG: Für diese Studie werden insgesamt 229 Patienten rekrutiert.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irland
      • Dublin, Irland, 12
        • Our Lady's Hospital For Sick Children
  • Vereinigtes Königreich
    • England
      • Birmingham, England, Vereinigtes Königreich, B4 6NH
        • Birmingham Children's Hospital
      • Bristol, England, Vereinigtes Königreich, BS2 8AE
        • Institute of Child Health at University of Bristol
      • Cambridge, England, Vereinigtes Königreich, CB2 2QQ
        • Addenbrooke's Hospital at Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Leeds, England, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
        • Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
      • Leicester, England, Vereinigtes Königreich, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary
      • Liverpool, England, Vereinigtes Königreich, L12 2AP
        • Royal Liverpool Children's Hospital, Alder Hey
      • London, England, Vereinigtes Königreich, E1 1BB
        • Royal London Hospital
      • London, England, Vereinigtes Königreich, WC1N 3JH
        • Great Ormond Street Hospital for Children NHS Trust
      • Manchester, England, Vereinigtes Königreich, M27 4HA
        • Central Manchester and Manchester Children's University Hospitals NHS Trust
      • Newcastle-Upon-Tyne, England, Vereinigtes Königreich, NE1 4LP
        • Sir James Spence Institute of Child Health
      • Nottingham, England, Vereinigtes Königreich, NG7 2UH
        • Queen's Medical Centre
      • Oxford, England, Vereinigtes Königreich, 0X3 9DU
        • Oxford Radcliffe Hospital
      • Sheffield, England, Vereinigtes Königreich, S10 2TH
        • Children's Hospital - Sheffield
      • Southampton, England, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
      • Sutton, England, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust - Surrey
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Vereinigtes Königreich, BT12 6BE
        • Royal Belfast Hospital for Sick Children
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZG
        • Royal Aberdeen Children's Hospital
      • Edinburgh, Scotland, Vereinigtes Königreich, EH9 1LF
        • Royal Hospital for Sick Children
      • Glasgow, Scotland, Vereinigtes Königreich, G3 8SJ
        • Royal Hospital for Sick Children
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Vereinigtes Königreich, CF14 4XW
        • Childrens Hospital for Wales

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 24 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Überlebende Patienten mit primitivem neuroektodermalem Tumor (PNET), die zuvor an 2 oder 3 Phase-III-Behandlungsstudien der International Pediatric Oncology Society (SIOP) teilgenommen haben
  • Überlebende PNET-Patienten, die für das PNET 3-Protokoll in Frage kommen und entsprechend behandelt werden, aber nicht randomisiert werden
  • Keine metastasierende Erkrankung zum Zeitpunkt der Einweisung in die Behandlung
  • Derzeit keine fortschreitende Erkrankung

PATIENTENMERKMALE:

  • Kein Patient wurde vom behandelnden Arzt als für diese Studie ungeeignet erachtet

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Lebensqualität (QOL), gemessen anhand des QOL-Fragebogens

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Überlebensqualität im Vergleich von Kindern, die sich verschiedenen Behandlungen unterzogen, anhand des Health Utilities Index

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Cancer and Leukaemia Group

Ermittler

  • Studienstuhl: Colin Kennedy, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2002

Primärer Abschluss

7. Dezember 2022

Studienabschluss

7. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Januar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000454509
  • CCLG-CNS-2002-03
  • EU-20578

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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