アフリカ系アメリカ人の 10 代の HIV 予防
アフリカ系アメリカ人の 10 代の HIV 予防メンテナンス
調査の概要
詳細な説明
アフリカ系アメリカ人の思春期の女性は、HIV 感染のリスクが高い集団です。 最近の調査結果は、文化的および性別的に適切な HIV 教育プログラムが、この脆弱な人々の性的リスク行動を短期的に大幅に減少させることができることを示唆しています。 これらのプログラムが長期的な効果をもたらすかどうかは不明です。 したがって、このプロジェクトの目的は、長期の追跡調査期間にわたって HIV 予防的性行動の長期維持を促進するように設計された、文化的およびジェンダーに適した性的健康教育プログラムを開発し、テストすることです。
14歳から20歳までのアフリカ系アメリカ人の青少年700人がこの試験に登録される。 青少年は、ジョージア州アトランタにあるいくつかの家族計画クリニックで現在サービスを求めている若者から募集されます。 資格があり、プロジェクトに参加する意欲のある青少年は、最初の ACASI 調査に回答します。 この調査は、青少年の性的リスクと予防行動を評価することを目的としています。 生物学的検体が収集され、一般的な性感染症について検査されます。 無料の DOT (直接観察療法) がクリニックを通じて提供されます。 尿による妊娠検査も実施されます。 評価を完了した後、青少年は主任研究者が開発した性的健康教育プログラムを受けることになります。 このプログラム (HORIZONS) は、性的リスク行動を短期的に軽減するのに効果的であることが示されています。 訓練を受けたアフリカ系アメリカ人の女性保健教育者が性的健康教育プログラムを提供します。 その後、青少年は偶然にも 2 つのグループのうちの 1 つに割り当てられます。1 つのグループは性的健康増進を強化するために定期的に電話で連絡を受け、もう 1 つのグループは健康的な食事習慣を促進するために定期的に電話で連絡を受けます。 したがって、すべての青少年が同じ性的健康教育プログラムを受けている一方で、半数は性的健康を強調する電話を受け、残りの半数は栄養的健康を強調する電話を受けることになる。
提案されたプロジェクトの主な目的は次のとおりです。
主な目的 1. 性的健康教育プログラムに電話教育要素を追加することで、36 か月の追跡調査で STD 感染症の発生が減少するかどうかを判断する。
主な目的 2. 性的健康教育プログラムに電話教育要素を追加することで HIV 予防行動を維持できるかどうかを判断すること。
青少年には、初回評価完了後、6ヵ月、12ヵ月、18ヵ月、24ヵ月、30ヵ月、36ヵ月後にフォローアップ評価を完了するために参加クリニックに戻ってくるよう依頼します。 私たちは、青少年の HIV 予防行動の利用を維持または強化し、性感染症の発症を減らすために、電話による性的健康教育プログラムを追加した場合の効果をテストします。 成功すれば、その発見はHIV予防に重要な意味を持つ可能性がある。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
- Fulton County Department of Health and Wellness
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
- Planned Parenthood of GA
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
- Grady Hospital Teen Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 女性;アフリカ系アメリカ人; 14~20歳。参加クリニックで治療を受けている;過去6か月以内に無防備な膣性交を報告した;書面によるインフォームドコンセントを与える能力
除外基準:
- 妊娠している、または妊娠しようとしている。結婚;グループベースの介入セッションに参加できないような状態。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アフィヤのグループ介入 + HIV 予防電話セッション
アフィヤのグループベースの介入と個別にカスタマイズされた HIV 予防電話セッション
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グループベースのセッションと個別にカスタマイズされた HIV 予防電話セッション
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アクティブコンパレータ:アフィヤグループセッション + 栄養電話セッション
アフィヤのグループベースの介入と個別にカスタマイズされた栄養電話セッション
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アフィヤのグループベースの介入 + 栄養電話セッション (注意力の制御)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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STD感染症、特にクラミジア感染症の発生は、36か月にわたる追跡調査の臨床検査で確認されました。
時間枠:ランダム化から 36 か月後。
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ランダム化から 36 か月後。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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36 か月の追跡期間における、コンドームで保護された膣性行為とハイまたは飲酒時のセックスの割合。
時間枠:ランダム化後 36 か月
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ランダム化後 36 か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Ralph J DiClemente, PhD、Emory University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- DePadilla L, Windle M, Wingood G, Cooper H, DiClemente R. Condom use among young women: modeling the theory of gender and power. Health Psychol. 2011 May;30(3):310-9. doi: 10.1037/a0022871.
- Sales JM, Latham TP, Diclemente RJ, Rose E. Differences between dual-method and non-dual-method protection use in a sample of young African American women residing in the Southeastern United States. Arch Pediatr Adolesc Med. 2010 Dec;164(12):1125-31. doi: 10.1001/archpediatrics.2010.230.
- Sales JM, Lang DL, DiClemente RJ, Latham TP, Wingood GM, Hardin JW, Rose ES. The mediating role of partner communication frequency on condom use among African American adolescent females participating in an HIV prevention intervention. Health Psychol. 2012 Jan;31(1):63-9. doi: 10.1037/a0025073. Epub 2011 Aug 15.
- Sales JM, Brown JL, Diclemente RJ, Davis TL, Kottke MJ, Rose ES. Age differences in STDs, sexual behaviors, and correlates of risky sex among sexually experienced adolescent African-American females. J Pediatr Psychol. 2012 Jan-Feb;37(1):33-42. doi: 10.1093/jpepsy/jsr076. Epub 2011 Sep 20.
- Diclemente RJ, Young AM, Painter JL, Wingood GM, Rose E, Sales JM. Prevalence and correlates of recent vaginal douching among African American adolescent females. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2012 Feb;25(1):48-53. doi: 10.1016/j.jpag.2011.07.017. Epub 2011 Nov 3.
- Brown JL, Sales JM, Diclemente RJ, Latham Davis TP, Rose ES. Characteristics of African American adolescent females who perceive their current boyfriends have concurrent sexual partners. J Adolesc Health. 2012 Apr;50(4):377-82. doi: 10.1016/j.jadohealth.2011.07.008. Epub 2011 Sep 23.
- Sales JM, DiClemente RJ, Brody GH, Philibert RA, Rose E. Interaction between 5-HTTLPR polymorphism and abuse history on adolescent African-American females' condom use behavior following participation in an HIV prevention intervention. Prev Sci. 2014 Jun;15(3):257-67. doi: 10.1007/s11121-013-0378-6.
- DiClemente RJ, Wingood GM, Sales JM, Brown JL, Rose ES, Davis TL, Lang DL, Caliendo A, Hardin JW. Efficacy of a telephone-delivered sexually transmitted infection/human immunodeficiency virus prevention maintenance intervention for adolescents: a randomized clinical trial. JAMA Pediatr. 2014 Oct;168(10):938-46. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.1436.
- Swartzendruber A, Sales JM, Brown JL, Davis TL, DiClemente RJ, Rose E. Predictors of repeat Chlamydia trachomatis and/or Neisseria gonorrhoeae infections among African-American adolescent women. Sex Transm Infect. 2013 Feb;89(1):76-82. doi: 10.1136/sextrans-2012-050530. Epub 2012 Dec 12.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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