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アフリカ系アメリカ人の 10 代の HIV 予防

2013年11月18日 更新者:Ralph J. DiClemente、Emory University

アフリカ系アメリカ人の 10 代の HIV 予防メンテナンス

AFIYA は、文化的および性別に適した介入(グループセッション)と個別の HIV 電話保守介入を通じて、若いアフリカ系アメリカ人女性の性感染症(STI)と HIV の両方のリスクを軽減することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

アフリカ系アメリカ人の思春期の女性は、HIV 感染のリスクが高い集団です。 最近の調査結果は、文化的および性別的に適切な HIV 教育プログラムが、この脆弱な人々の性的リスク行動を短期的に大幅に減少させることができることを示唆しています。 これらのプログラムが長期的な効果をもたらすかどうかは不明です。 したがって、このプロジェクトの目的は、長期の追跡調査期間にわたって HIV 予防的性行動の長期維持を促進するように設計された、文化的およびジェンダーに適した性的健康教育プログラムを開発し、テストすることです。

14歳から20歳までのアフリカ系アメリカ人の青少年700人がこの試験に登録される。 青少年は、ジョージア州アトランタにあるいくつかの家族計画クリニックで現在サービスを求めている若者から募集されます。 資格があり、プロジェクトに参加する意欲のある青少年は、最初の ACASI 調査に回答します。 この調査は、青少年の性的リスクと予防行動を評価することを目的としています。 生物学的検体が収集され、一般的な性感染症について検査されます。 無料の DOT (直接観察療法) がクリニックを通じて提供されます。 尿による妊娠検査も実施されます。 評価を完了した後、青少年は主任研究者が開発した性的健康教育プログラムを受けることになります。 このプログラム (HORIZONS) は、性的リスク行動を短期的に軽減するのに効果的であることが示されています。 訓練を受けたアフリカ系アメリカ人の女性保健教育者が性的健康教育プログラムを提供します。 その後、青少年は偶然にも 2 つのグループのうちの 1 つに割り当てられます。1 つのグループは性的健康増進を強化するために定期的に電話で連絡を受け、もう 1 つのグループは健康的な食事習慣を促進するために定期的に電話で連絡を受けます。 したがって、すべての青少年が同じ性的健康教育プログラムを受けている一方で、半数は性的健康を強調する電話を受け、残りの半数は栄養的健康を強調する電話を受けることになる。

提案されたプロジェクトの主な目的は次のとおりです。

主な目的 1. 性的健康教育プログラムに電話教育要素を追加することで、36 か月の追跡調査で STD 感染症の発生が減少するかどうかを判断する。

主な目的 2. 性的健康教育プログラムに電話教育要素を追加することで HIV 予防行動を維持できるかどうかを判断すること。

青少年には、初回評価完了後、6ヵ月、12ヵ月、18ヵ月、24ヵ月、30ヵ月、36ヵ月後にフォローアップ評価を完了するために参加クリニックに戻ってくるよう依頼します。 私たちは、青少年の HIV 予防行動の利用を維持または強化し、性感染症の発症を減らすために、電話による性的健康教育プログラムを追加した場合の効果をテストします。 成功すれば、その発見はHIV予防に重要な意味を持つ可能性がある。

研究の種類

介入

入学 (実際)

701

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
        • Fulton County Department of Health and Wellness
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
        • Planned Parenthood of GA
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
        • Grady Hospital Teen Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~20年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性;アフリカ系アメリカ人; 14~20歳。参加クリニックで治療を受けている;過去6か月以内に無防備な膣性交を報告した;書面によるインフォームドコンセントを与える能力

除外基準:

  • 妊娠している、または妊娠しようとしている。結婚;グループベースの介入セッションに参加できないような状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アフィヤのグループ介入 + HIV 予防電話セッション
アフィヤのグループベースの介入と個別にカスタマイズされた HIV 予防電話セッション
グループベースのセッションと個別にカスタマイズされた HIV 予防電話セッション
アクティブコンパレータ:アフィヤグループセッション + 栄養電話セッション
アフィヤのグループベースの介入と個別にカスタマイズされた栄養電話セッション
アフィヤのグループベースの介入 + 栄養電話セッション (注意力の制御)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
STD感染症、特にクラミジア感染症の発生は、36か月にわたる追跡調査の臨床検査で確認されました。
時間枠:ランダム化から 36 か月後。
ランダム化から 36 か月後。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
36 か月の追跡期間における、コンドームで保護された膣性行為とハイまたは飲酒時のセックスの割合。
時間枠:ランダム化後 36 か月
ランダム化後 36 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ralph J DiClemente, PhD、Emory University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年2月1日

一次修了 (実際)

2013年2月1日

研究の完了 (実際)

2013年2月1日

試験登録日

最初に提出

2006年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年1月18日

最初の投稿 (見積もり)

2006年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年11月18日

最終確認日

2013年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB00041131
  • NIMH 5 R01 MH070537-08

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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