Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyka HIV dla afroamerykańskich nastolatków

18 listopada 2013 zaktualizowane przez: Ralph J. DiClemente, Emory University

Utrzymanie profilaktyki HIV dla afroamerykańskich nastolatków

AFIYA ma na celu zmniejszenie zarówno ryzyka infekcji przenoszonych drogą płciową (STI), jak i HIV u młodych Afroamerykanek poprzez interwencję odpowiednią kulturowo i płciowo (sesje grupowe) w połączeniu z zindywidualizowaną interwencją telefoniczną dotyczącą HIV.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dorastające kobiety pochodzenia afroamerykańskiego są populacją wysokiego ryzyka zakażenia wirusem HIV. Ostatnie odkrycia sugerują, że kulturowo i płciowo odpowiednie programy edukacyjne dotyczące HIV mogą znacznie ograniczyć ryzykowne zachowania seksualne wśród tej wrażliwej populacji w krótkim okresie. Nie jest jasne, czy programy te mają długoterminowe skutki. Dlatego celem tego projektu jest opracowanie i przetestowanie programu edukacji w zakresie zdrowia seksualnego odpowiedniego pod względem kulturowym i płciowym, mającego na celu promowanie długoterminowego utrzymania zachowań seksualnych zapobiegających zakażeniu wirusem HIV w długim okresie obserwacji.

Do tego badania zostanie włączonych 700 afroamerykańskich nastolatków w wieku od 14 do 20 lat. Młodzież będzie rekrutowana spośród młodzieży obecnie poszukującej usług w kilku klinikach planowania rodziny w Atlancie w stanie Georgia. Młodzież, która kwalifikuje się i chce uczestniczyć w projekcie, wypełni wstępną ankietę ACASI. Ankieta ma na celu ocenę ryzyka seksualnego i zachowań profilaktycznych młodzieży. Próbki biologiczne są zbierane i testowane pod kątem powszechnych chorób przenoszonych drogą płciową. Bezpłatna DOT (Directly Observed Therapy) jest świadczona przez kliniki. Przeprowadzane będą również badania ciążowe z moczu. Po zakończeniu oceny nastolatki otrzymają program edukacji w zakresie zdrowia seksualnego, który został opracowany przez głównego badacza. Program ten (HORIZONS) okazał się skuteczny w ograniczaniu ryzykownych zachowań seksualnych w perspektywie krótkoterminowej. Przeszkolone afroamerykańskie edukatorki zdrowia będą prowadzić program edukacji w zakresie zdrowia seksualnego. Młodzież zostanie przypadkowo przydzielona do jednej z dwóch grup: jedna grupa będzie miała okresowe kontakty telefoniczne mające na celu wzmocnienie promocji zdrowia seksualnego, a druga grupa otrzyma okresowe kontakty telefoniczne promujące zdrowe praktyki żywieniowe. Tak więc, podczas gdy wszyscy nastolatkowie otrzymują ten sam program edukacji w zakresie zdrowia seksualnego, połowa otrzyma rozmowy telefoniczne kładące nacisk na zdrowie seksualne, a połowa otrzyma taką samą liczbę rozmów telefonicznych kładących nacisk na zdrowie żywieniowe.

Głównymi celami proponowanego projektu są:

Główny cel 1. Ustalenie, czy dodanie elementu edukacyjnego przez telefon do programu edukacji w zakresie zdrowia seksualnego zmniejszy liczbę przypadków infekcji STD w ciągu 36-miesięcznej obserwacji.

Główny cel 2. Ustalenie, czy dodanie telefonicznego komponentu edukacyjnego do programu edukacji w zakresie zdrowia seksualnego może utrzymać zachowania zapobiegające zakażeniu wirusem HIV.

Poprosimy nastolatków, aby wrócili do uczestniczących klinik w celu przeprowadzenia dalszych ocen po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach, 24 miesiącach, 30 miesiącach i 36 miesiącach po zakończeniu wstępnej oceny. Przetestujemy skutki dodania telefonicznego programu edukacyjnego na temat zdrowia seksualnego w celu utrzymania lub zwiększenia stosowania przez młodzież zachowań zapobiegających zakażeniu wirusem HIV i zmniejszenia liczby przypadków chorób przenoszonych drogą płciową. Jeśli się powiedzie, odkrycia mogą mieć ważne implikacje dla zapobiegania HIV.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

701

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
        • Fulton County Department of Health and Wellness
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
        • Planned Parenthood of GA
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
        • Grady Hospital Teen Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta; Afroamerykanin; wiek 14-20 lat; przebywanie pod opieką uczestniczącej kliniki; zgłoszenie stosunku waginalnego bez zabezpieczenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy; umiejętność wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża lub próba zajścia w ciążę; żonaty; wszelkie warunki, które wykluczałyby udział w grupowych sesjach interwencyjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja grupowa Afiya + sesje telefoniczne dotyczące profilaktyki HIV
Interwencja grupowa Afiya oraz indywidualnie dopasowane sesje telefoniczne dotyczące profilaktyki HIV
Sesja grupowa oraz indywidualnie dopasowane sesje telefoniczne dotyczące profilaktyki HIV
Aktywny komparator: Sesja grupowa Afiya + sesje żywieniowe przez telefon
Interwencja grupowa Afiya oraz indywidualnie dopasowane sesje telefoniczne dotyczące odżywiania
Interwencja grupowa Afiya + sesje telefoniczne dotyczące odżywiania (kontrola uwagi)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Incydent zakażenia STD, w szczególności zakażenia chlamydiami, potwierdzone przez laboratoryjne testy PRC w ciągu 36 miesięcy obserwacji.
Ramy czasowe: 36 miesięcy po randomizacji.
36 miesięcy po randomizacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek aktów seksualnych waginalnych chronionych prezerwatywą i seks pod wpływem alkoholu lub pod wpływem alkoholu w ciągu 36 miesięcy obserwacji.
Ramy czasowe: 36 miesięcy po randomizacji
36 miesięcy po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ralph J DiClemente, PhD, Emory University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 stycznia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00041131
  • NIMH 5 R01 MH070537-08

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj