Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence HIV pro afroamerické dospívající

18. listopadu 2013 aktualizováno: Ralph J. DiClemente, Emory University

Údržba prevence HIV pro afroamerické dospívající

AFIYA si klade za cíl snížit riziko sexuálně přenosných infekcí (STI) a HIV u mladých afroamerických žen prostřednictvím intervence vhodné pro kulturu a pohlaví (skupinová sezení) ve spojení s individuální intervencí po telefonické údržbě HIV.

Přehled studie

Detailní popis

Afroamerické dospívající ženy jsou populací s vysokým rizikem infekce HIV. Nedávná zjištění naznačují, že kulturně a genderově vhodné vzdělávací programy o HIV mohou krátkodobě významně snížit rizikové sexuální chování u této zranitelné populace. Není jasné, zda tyto programy mají dlouhodobé účinky. Cílem tohoto projektu je tedy vyvinout a otestovat kulturně a genderově vhodný vzdělávací program sexuálního zdraví určený k podpoře dlouhodobého udržování preventivního sexuálního chování proti HIV po dlouhé období sledování.

Do této studie bude zařazeno 700 afroamerických adolescentek ve věku 14-20 let. Adolescenti se budou rekrutovat z mladých lidí, kteří v současné době hledají služby na několika klinikách plánovaného rodičovství v Atlantě ve státě Georgia. Adolescenti, kteří jsou způsobilí a ochotní se projektu zúčastnit, dokončí úvodní průzkum ACASI. Průzkum je navržen tak, aby zhodnotil sexuální riziko a preventivní chování dospívajících. Odebírají se biologické vzorky a testují se na běžné STI. Prostřednictvím klinik je poskytována bezplatná DOT (přímo pozorovaná terapie). Provedeny budou také těhotenské screeningy z moči. Poté, co dokončí hodnocení, dostanou dospívající program výchovy k sexuálnímu zdraví, který vypracoval hlavní zkoušející. Tento program (HORIZONS) se ukázal jako účinný při snižování sexuálního rizikového chování v krátkodobém horizontu. Vyškolené afroamerické zdravotní vychovatelky budou poskytovat vzdělávací program v oblasti sexuálního zdraví. Adolescenti pak budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: jedna skupina získá pravidelné telefonické kontakty určené k posílení podpory sexuálního zdraví a druhá skupina získá pravidelné telefonické kontakty, které propagují zdravé stravovací návyky. Zatímco tedy všichni adolescenti absolvují stejný program výchovy k sexuálnímu zdraví, polovina bude mít telefonní hovory zdůrazňující sexuální zdraví a polovina dostane stejný počet telefonních hovorů zdůrazňující zdraví výživy.

Primární cíle navrhovaného projektu jsou:

Primární cíl 1. Zjistit, zda přidání telefonní edukační složky do programu výchovy k sexuálnímu zdraví sníží výskyt infekce STD během 36měsíčního sledování.

Primární cíl 2. Zjistit, zda přidání telefonní edukační složky do vzdělávacího programu sexuálního zdraví může zachovat preventivní chování proti HIV.

Požádáme dospívající, aby se vrátili na zúčastněné kliniky a dokončili následné hodnocení za 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců, 30 měsíců a 36 měsíců po dokončení počátečního hodnocení. Budeme testovat účinky přidání výchovného programu sexuálního zdraví po telefonu, abychom udrželi nebo zlepšili používání preventivního chování dospívajících proti HIV a snížili výskyt pohlavně přenosných chorob. Pokud budou úspěšní, zjištění by mohla mít důležité důsledky pro prevenci HIV.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

701

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
        • Fulton County Department of Health and Wellness
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
        • Planned Parenthood of GA
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
        • Grady Hospital Teen Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženský; Afro-Američan; věk 14-20 let; příjem péče na zúčastněné klinice; hlásit nechráněný vaginální sex v posledních 6 měsících; schopnost dát písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • těhotná nebo se snaží otěhotnět; ženatý; jakýkoli stav, který by vylučoval účast na skupinových intervenčních sezeních.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupinová intervence Afiya + telefonické konzultace s prevencí HIV
Afiya skupinová intervence plus individuálně přizpůsobená telefonická sezení pro prevenci HIV
Skupinové sezení plus individuálně přizpůsobené telefonické sezení v oblasti prevence HIV
Aktivní komparátor: Skupinové sezení Afiya + telefonické sezení o výživě
Afiya skupinová intervence plus individuálně přizpůsobené nutriční telefonické sezení
Afiya skupinová intervence + nutriční telefonické sezení (kontrola pozornosti)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Incident STD infekce, zejména chlamydiové infekce, potvrzené laboratorním PRC testováním během 36měsíčního sledování.
Časové okno: 36 měsíců po randomizaci.
36 měsíců po randomizaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl kondomem chráněných vaginálních pohlavních aktů a sexu při vysoké náladě nebo opilosti během 36měsíčního sledování.
Časové okno: 36 měsíců po randomizaci
36 měsíců po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ralph J DiClemente, PhD, Emory University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2006

První zveřejněno (Odhad)

20. ledna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB00041131
  • NIMH 5 R01 MH070537-08

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit