Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hiv-preventie voor Afro-Amerikaanse tieners

18 november 2013 bijgewerkt door: Ralph J. DiClemente, Emory University

Hiv-preventieonderhoud voor Afro-Amerikaanse tieners

AFIYA heeft tot doel zowel het risico op seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) als op hiv bij jonge Afro-Amerikaanse vrouwen te verminderen door middel van een cultureel en gendergeschikte interventie (groepssessies) in combinatie met een geïndividualiseerde hiv-telefoononderhoudsinterventie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Afro-Amerikaanse adolescente vrouwen vormen een populatie met een hoog risico op HIV-infectie. Recente bevindingen suggereren dat hiv-voorlichtingsprogramma's die geschikt zijn voor de cultuur en het geslacht, op korte termijn seksueel risicogedrag onder deze kwetsbare bevolkingsgroep aanzienlijk kunnen verminderen. Het is onduidelijk of deze programma's langetermijneffecten hebben. Het doel van dit project is dus het ontwikkelen en testen van een cultureel en genderspecifiek voorlichtingsprogramma over seksuele gezondheid dat is ontworpen om het behoud van hiv-preventief seksueel gedrag op lange termijn gedurende een lange follow-upperiode te bevorderen.

700 Afro-Amerikaanse vrouwelijke adolescenten tussen de 14 en 20 jaar oud zullen deelnemen aan deze proef. Adolescenten zullen worden gerekruteerd uit jongeren die momenteel op zoek zijn naar diensten bij verschillende klinieken voor gezinsplanning in Atlanta, Georgia. Adolescenten die in aanmerking komen en bereid zijn om deel te nemen aan het project, zullen een eerste ACASI-enquête invullen. De enquête is bedoeld om het seksuele risico en preventief gedrag van adolescenten te beoordelen. Biologische monsters worden verzameld en getest op veelvoorkomende soa's. Via de klinieken wordt gratis DOT (Directly Observed Therapy) verstrekt. Urine-zwangerschapsscreens zullen ook worden uitgevoerd. Nadat ze de beoordeling hebben voltooid, krijgen adolescenten een voorlichtingsprogramma over seksuele gezondheid dat is ontwikkeld door de hoofdonderzoeker. Dit programma (HORIZONS) is effectief gebleken in het verminderen van seksueel risicogedrag op korte termijn. Getrainde Afro-Amerikaanse vrouwelijke gezondheidsvoorlichters zullen het seksuele gezondheidsvoorlichtingsprogramma geven. Adolescenten worden dan, alleen bij toeval, ingedeeld in een van twee groepen: de ene groep krijgt periodieke telefonische contacten ter bevordering van de seksuele gezondheid en de andere groep krijgt periodieke telefonische contacten ter bevordering van gezonde voedingsgewoonten. Dus terwijl alle adolescenten hetzelfde voorlichtingsprogramma over seksuele gezondheid krijgen, krijgt de helft telefoontjes waarin de nadruk wordt gelegd op seksuele gezondheid en de andere helft krijgt evenveel telefoontjes waarin de nadruk wordt gelegd op gezonde voeding.

De primaire doelstellingen van het voorgestelde project zijn:

Hoofddoel 1. Om te bepalen of het toevoegen van een telefonisch educatief onderdeel aan een voorlichtingsprogramma over seksuele gezondheid het aantal gevallen van soa-infectie over een follow-up van 36 maanden zal verminderen.

Hoofddoel 2. Bepalen of het toevoegen van een telefonisch voorlichtingsonderdeel aan een voorlichtingsprogramma over seksuele gezondheid hiv-preventief gedrag in stand kan houden.

We zullen adolescenten vragen om 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 30 maanden en 36 maanden na voltooiing van de eerste beoordeling terug te komen naar de deelnemende klinieken voor vervolgbeoordelingen. We zullen de effecten testen van het toevoegen van het voorlichtingsprogramma over seksuele gezondheid via de telefoon om het gebruik van hiv-preventiegedrag door adolescenten te behouden of te verbeteren en incidentele soa's te verminderen. Indien succesvol, kunnen de bevindingen belangrijke implicaties hebben voor hiv-preventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

701

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
        • Fulton County Department of Health and Wellness
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
        • Planned Parenthood of GA
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
        • Grady Hospital Teen Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk; Afro-Amerikaans; leeftijd 14-20; zorg ontvangen in de deelnemende kliniek; melden dat ze in de afgelopen 6 maanden onbeschermde vaginale seks hebben gehad; mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • zwanger of probeert zwanger te worden; getrouwd; elke omstandigheid die het bijwonen van groepsinterventiesessies zou verhinderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Afiya groepsinterventie + telefonische sessies hiv-preventie
Afiya groepsinterventie plus individuele telefonische hiv-preventiesessies
Groepssessie plus individuele telefonische hiv-preventiesessies
Actieve vergelijker: Afiya groepssessie + telefonische voedingssessies
Afiya-groepsinterventie plus individueel afgestemde telefonische voedingssessies
Afiya groepsinterventie + voedingstelefoonsessies (aandachtscontrole)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentele soa-infectie, met name chlamydia-infecties, bevestigd door PRC-laboratoriumtesten gedurende een follow-up van 36 maanden.
Tijdsspanne: 36 maanden na randomisatie.
36 maanden na randomisatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage van condoombeschermde vaginale seksuele handelingen en seks terwijl high of dronken tijdens de follow-up van 36 maanden.
Tijdsspanne: 36 maanden na randomisatie
36 maanden na randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ralph J DiClemente, PhD, Emory University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

20 januari 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00041131
  • NIMH 5 R01 MH070537-08

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Seksueel overdraagbare aandoeningen

Klinische onderzoeken op Afiya hiv-preventie-interventie

3
Abonneren