Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV-ehkäisy afroamerikkalaisille teini-ikäisille

maanantai 18. marraskuuta 2013 päivittänyt: Ralph J. DiClemente, Emory University

HIV-ehkäisyhoito afroamerikkalaisille teini-ikäisille

AFIYA pyrkii vähentämään sekä sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden (STI) että HIV:n riskiä nuorilla afrikkalaisamerikkalaisnaisilla kulttuurisesti ja sukupuoleen sopivalla interventiolla (ryhmäistunnoilla) yhdistettynä yksilölliseen HIV-puhelinhoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Afroamerikkalaiset nuoret naiset ovat väestö, jolla on suuri riski saada HIV-infektio. Viimeaikaiset havainnot viittaavat siihen, että kulttuurisesti ja sukupuoleen sopivat HIV-koulutusohjelmat voivat vähentää merkittävästi tämän haavoittuvan väestön seksuaalista riskikäyttäytymistä lyhyellä aikavälillä. On epäselvää, onko näillä ohjelmilla pitkäaikaisia ​​vaikutuksia. Tämän hankkeen tavoitteena on siis kehittää ja testata kulttuurisesti ja sukupuoleen sopiva seksuaaliterveyskasvatusohjelma, joka on suunniteltu edistämään HIV:tä ehkäisevän seksuaalikäyttäytymisen pitkäaikaista ylläpitoa pitkän seurantajakson aikana.

Tähän kokeeseen osallistuu 700 afroamerikkalaista 14–20-vuotiasta nuorta. Nuoret rekrytoidaan nuorista, jotka hakevat parhaillaan palveluita useilta perhesuunnitteluklinikoilta Atlantassa, Georgiassa. Nuoret, jotka ovat tukikelpoisia ja halukkaita osallistumaan projektiin, täyttävät ensimmäisen ACASI-kyselyn. Kyselyn tarkoituksena on arvioida nuorten seksuaalista riskiä ja ennaltaehkäisevää käyttäytymistä. Biologiset näytteet kerätään ja testataan yleisten sukupuolitautien varalta. Ilmainen DOT (Directly Observed Therapy) on saatavilla klinikoiden kautta. Myös virtsan raskaustutkimukset tehdään. Arvioinnin jälkeen nuoret saavat seksuaaliterveyskasvatusohjelman, jonka päätutkija on kehittänyt. Tämä ohjelma (HORIZONS) on osoittautunut tehokkaaksi vähentämään seksuaalista riskikäyttäytymistä lyhyellä aikavälillä. Koulutetut afroamerikkalaiset naisterveyskasvattajat toteuttavat seksuaaliterveyskasvatusohjelman. Nuoret jaetaan sitten sattumalta toiseen kahdesta ryhmästä: yksi ryhmä saa määräajoin puhelinkontakteja, joiden tarkoituksena on vahvistaa seksuaaliterveyden edistämistä, ja toinen ryhmä saa määräajoin puhelinkontakteja, jotka edistävät terveellisiä ruokailukäytäntöjä. Näin ollen, kun kaikki nuoret saavat saman seksuaaliterveyskasvatusohjelman, puolet saa seksuaaliterveyttä painottavia puheluita ja puolet yhtä paljon ravitsemusterveyttä painottavia puheluita.

Ehdotetun hankkeen ensisijaiset tavoitteet ovat:

Ensisijainen tavoite 1. Sen selvittämiseksi, vähentääkö puhelimitse koulutuskomponentin lisääminen seksuaaliterveyskasvatusohjelmaan sukupuolitautitartuntoja 36 kuukauden seurannan aikana.

Ensisijainen tavoite 2. Selvittää, voiko puhelimitse koulutuskomponentin lisääminen seksuaaliterveyskasvatusohjelmaan ylläpitää HIV:tä ehkäisevää käyttäytymistä.

Pyydämme nuoria palaamaan osallistuville klinikoille suorittamaan seuranta-arvioinnit 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden, 24 kuukauden, 30 kuukauden ja 36 kuukauden kuluttua alustavan arvioinnin suorittamisesta. Testaamme puhelimitse tapahtuvan seksuaaliterveyskasvatusohjelman lisäämisen vaikutuksia nuorten hiv-ehkäisykäyttäytymisen ylläpitämiseksi tai tehostamiseksi ja sukupuolitautien vähentämiseksi. Jos löydökset onnistuvat, niillä voi olla merkittäviä vaikutuksia HIV:n ehkäisyyn.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

701

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Fulton County Department of Health and Wellness
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Planned Parenthood of GA
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Grady Hospital Teen Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen; Afrikkalais-amerikkalainen; ikä 14-20; hoidon saaminen osallistuvalla klinikalla; raportti suojaamattomasta emätinseksistä viimeisen 6 kuukauden aikana; kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana tai yrität tulla raskaaksi; naimisissa; kaikki olosuhteet, jotka estäisivät osallistumisen ryhmäpohjaisiin interventioistuntoihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Afiya-ryhmäinterventio + HIV-ehkäisypuhelinistunnot
Afiya-ryhmäpohjainen interventio sekä yksilöllisesti räätälöityjä HIV-ehkäisyä koskevia puhelinistuntoja
Ryhmäpohjainen istunto sekä yksilöllisesti räätälöityjä HIV-ehkäisyä koskevia puhelintunteja
Active Comparator: Afiya ryhmätunti + ravitsemuspuhelintunnit
Afiya-ryhmäpohjainen interventio sekä yksilöllisesti räätälöityjä ravitsemuspuhelintunteja
Afiya-ryhmäpohjainen interventio + ravitsemuspuhelinistunnot (tarkkailu)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tapaama sukupuolitauti-infektio, erityisesti klamydiainfektio, vahvistettu laboratorio-Kiinasta 36 kuukauden seurannan aikana.
Aikaikkuna: 36 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
36 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kondomilla suojattujen vaginaseksuaalien osuus ja seksi ylenpalttisen tai humalassa 36 kuukauden seurannan aikana.
Aikaikkuna: 36 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
36 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Ralph J DiClemente, PhD, Emory University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. tammikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. tammikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. tammikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 19. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00041131
  • NIMH 5 R01 MH070537-08

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa